Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/691 av den 30 januari 2020 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser för vattenbruksanläggningar och transportörer av vattenlevande djur (Text av betydelse för EES) (Text av betydelse för EES)

a)

Aktörerna ska genomföra en biosäkerhetsplan i enlighet med artikel 5 som tar hänsyn till följande:

b)

Aktörerna ska utse en namngiven person som ansvarar för genomförandet av vattenbruksanläggningens biosäkerhetsplan tillsammans med annan personal som rapporterar till den personen när det gäller biosäkerhetsfrågor.

a)

Det ska finnas lämplig utrustning och lämpliga lokaler för att upprätthålla tillfredsställande djurhållningsförhållanden för de vattenbruksdjur som hålls på vattenbruksanläggningen.

b)

Vattenbruksanläggningen ska erbjuda goda hygieniska förhållanden och möjliggöra adekvat hälsoövervakning.

c)

Utrustning och lokaler ska i möjligaste mån tillverkas av material som kan rengöras och desinficeras på lämpligt sätt.

d)

Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av den risk för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör och vattenbruksanläggningens miljöbetingade begränsningar.

e)

Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion av lokaler, utrustning och transportmedel.

a)

Aktörerna ska genomföra en biosäkerhetsplan i enlighet med artikel 5, och när de utvecklar biosäkerhetsplanen ska de ta hänsyn till följande:

b)

Ansvaret för att åtgärderna i biosäkerhetsplanen genomförs ska ligga hos

a)

Det ska finnas lämplig utrustning och lämpliga lokaler för att upprätthålla tillfredsställande djurhållningsförhållanden för de vattenbruksdjur som hålls på varje vattenbruksanläggning i gruppen.

b)

Varje vattenbruksanläggning i gruppen ska erbjuda goda hygieniska förhållanden och möjliggöra hälsoövervakning.

c)

Utrustning och lokaler på varje vattenbruksanläggning i gruppen ska tillverkas av material som lätt kan rengöras och desinficeras.

d)

Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur på varje vattenbruksanläggning i gruppen, med beaktande av den risk för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör och vattenbruksanläggningens miljöbetingade begränsningar.

e)

Det ska finnas lämplig utrustning på varje vattenbruksanläggning i gruppen för rengöring och desinfektion av lokaler, utrustning och transportmedel.

a)

Aktörerna ska genomföra biosäkerhetsplanen enligt artikel 5 med hänsyn till följande:

b)

Aktörerna ska utse en namngiven person som ansvarar för genomförandet av den avgränsade vattenbruksanläggningens biosäkerhetsplan tillsammans med annan personal som rapporterar till den personen när det gäller biosäkerhetsfrågor.

a)

En plan för övervakning av sjukdomar som inkluderar lämpliga kontroller av sjukdomar hos vattenbruksdjuren ska genomföras, och den ska uppdateras i enlighet med antalet och arten vattenbruksdjur som finns på den avgränsade anläggningen och den epidemiologiska situationen på och runt den avgränsade vattenbruksanläggningen när det gäller förtecknade och nya sjukdomar.

b)

Vattenbruksdjur som misstänks vara smittade med förtecknade eller nya sjukdomsagens ska genomgå kliniska tester, laboratorietester eller tester på döda djur.

c)

Vaccinering och behandling av vattenbruksdjur mot överförbara sjukdomar ska genomföras på lämpligt sätt.

a)

De avgränsade anläggningarna ska vara tydligt avgränsade och vattenbruksdjurs och människors tillträde till djurlokalerna ska kontrolleras.

b)

Vid behov ska det finnas lämpliga lokaler för karantän av vattenbruksdjur som sätts in från andra anläggningar.

c)

Det ska finnas adekvata metoder för att isolera vattenbruksdjur.

d)

Tankar och andra utrymmen ska vara av tillfredsställande standard och så utformade att

e)

Det ska finnas lämplig utrustning och lämpliga lokaler för att upprätthålla tillfredsställande djurhållningsförhållanden för de vattenbruksdjur som hålls på den avgränsade vattenbruksanläggningen.

f)

Den avgränsade vattenbruksanläggningen ska erbjuda goda hygieniska förhållanden och möjliggöra adekvat hälsoövervakning.

g)

Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion av lokaler, utrustning och transportmedel.

h)

Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av den risk för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör.

i)

Det ska finnas lämplig desinfektionsutrustning för att säkerställa att allt utgåendevatten som släpps ut från den avgränsade vattenbruksanläggningen behandlas på ett sätt som garanterar att eventuella smittämnen som orsakar förtecknade eller nya sjukdomar är fullständigt inaktiverade före utsläppet.

a)

Aktörerna ska genomföra biosäkerhetsplanen för livsmedelsanläggningen för sjukdomskontroll av vattenlevande djur enligt artikel 5 med hänsyn till åtminstone följande faktorer när djur som är smittade med en förtecknad eller ny sjukdom slaktas eller bearbetas i lokalerna:

a)

Det ska vara lätt att rengöra och desinficera golv, väggar och all annan materiel eller utrustning.

b)

Det ska finnas lämplig desinfektionsutrustning för att säkerställa att allt utgåendevatten som släpps ut från livsmedelsanläggningen för sjukdomskontroll av vattenlevande djur behandlas på ett sätt som garanterar att eventuella smittämnen som orsakar förtecknade eller nya sjukdomar är fullständigt inaktiverade före utsläppet.

c)

Det ska finnas lämplig utrustning, som är förenlig med den typ av produktion som bedrivs, för rengöring och desinfektion av lokaler, utrustning och transportmedel.

d)

Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av den risk för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör.

a)

Aktörerna ska genomföra biosäkerhetsplanen enligt artikel 5 med hänsyn till följande:

a)

Reningsanläggningen ska erbjuda goda hygieniska förhållanden.

b)

Utrustning och lokaler ska tillverkas av material som kan rengöras och desinficeras på lämpligt sätt.

c)

Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion av lokaler, utrustning och transportmedel.

d)

Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av den risk för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör.

e)

Det ska finnas lämplig desinfektionsutrustning för att säkerställa att utgåendevatten som släpps ut från reningsanläggningen behandlas vid behov så att det säkerställs att eventuella agens som orsakar förtecknade eller nya sjukdomar är fullständigt inaktiverade före utsläppet.

a)

Aktörerna ska genomföra biosäkerhetsplanen enligt artikel 5 med hänsyn till följande:

a)

Leveranscentralen ska erbjuda goda hygieniska förhållanden.

b)

Utrustning och lokaler ska tillverkas av material som kan rengöras och desinficeras på lämpligt sätt.

c)

Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion av lokaler, utrustning och transportmedel.

d)

Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av den risk för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör.

e)

Det ska finnas lämplig desinfektionsutrustning för att säkerställa att utgåendevatten som släpps ut från leveranscentralen behandlas vid behov så att det säkerställs att eventuella agens som orsakar förtecknade eller nya sjukdomar är fullständigt inaktiverade före utsläppet.

a)

Aktörerna ska genomföra biosäkerhetsplanen enligt artikel 5 med hänsyn till följande:

a)

Återutläggningsområdet ska i möjligaste mån erbjuda goda hygieniska förhållanden.

b)

Utrustning och lokaler ska i möjligaste mån tillverkas av material som kan rengöras och desinficeras på lämpligt sätt.

c)

Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion av lokaler i förekommande fall, utrustning och transportmedel.

d)

Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av den risk för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör och återutläggningsområdets miljöbetingade begränsningar.

a)

Karantänanläggningen ska ligga på säkert avstånd från andra karantänanläggningar, vattenbruksanläggningar eller grupper av vattenbruksanläggningar, på ett avstånd som den behöriga myndigheten fastställer på grundval av en riskbedömning som ska beakta de aktuella förtecknade och nya sjukdomarnas epidemiologi.

b)

Aktören ska genomföra den biosäkerhetsplan som föreskrivs i artikel 5 och som ska innehålla åtminstone följande:

c)

En namngiven person ska ansvara för genomförandet av karantänanläggningens biosäkerhetsplan tillsammans med annan personal som rapporterar till den personen när det gäller biosäkerhetsfrågor, vid behov.

a)

Miljöförhållanden som främjar det kliniska uttrycket för den aktuella förtecknade eller nya sjukdomen ska upprätthållas på karantänanläggningen under hela karantänperioden.

b)

Alla vattenbruksdjur som dör eller uppvisar sjukdomssymtom under karantänperioden ska undersökas kliniskt av en veterinär, och testning av prover ska göras på ett laboratorium som den behöriga myndigheten utsett för detta ändamål.

c)

Fisk, blötdjur och kräftdjur av förtecknade arter ska hållas i karantän under de förhållanden som anges i led a under minst 90 dagar.

d)

Inom 15 dagar från dagen för karantänperiodens slut ska prover tas från det antal vattenbruksdjur som krävs för att med en konfidensgrad på 95 % säkerställa påvisande av den aktuella patogenen om målprevalensen är 2 %. Dessa vattenbruksdjur kan tas från den kohort som hålls i karantän eller från indikatorvattenbruksdjur i samma livsmiljö som är mottagliga för den aktuella förtecknade eller nya sjukdomen och som används för att ställa diagnoser under karantänen.

a)

Karantänanläggningens vattenförsörjningssystem ska vara fritt från agens som orsakar den aktuella förtecknade eller nya sjukdomen.

b)

Utgåendevattnet från karantänanläggningen ska behandlas på ett lämpligt sätt som säkerställer att smittämnen som orsakar förtecknade eller nya sjukdomar är fullständigt inaktiverade före utsläppet.

c)

Systemet för behandling av utgåendevatten ska ha ett fungerande reservsystem som säkerställer kontinuerlig drift och fullständig inneslutning av berörda smittämnen.

d)

Karantänanläggningarna ska vara tydligt avgränsade och djurs och människors tillträde ska kontrolleras.

e)

Den personal som utför veterinärkontroller ska vid behov ha tillräckligt utrustade utrymmen till sitt förfogande, inklusive omklädningsrum och duschar.

f)

Det ska finnas adekvata metoder för att isolera vattenbruksdjur vid behov.

g)

Golv, väggar och all annan materiel eller utrustning ska vara utformade på ett sådant sätt att de är lätta att rengöra och desinficera.

h)

Det ska finnas ett lämpligt system för att säkerställa insamling och lämpligt bortskaffande av animaliska biprodukter i enlighet med artikel 13 i förordning (EG) nr 1069/2009.

i)

Det finns lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av den risk för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör.

j)

Den del av karantänanläggningen där vattenbruksdjuren är inrymda ska vara av tillfredsställande standard och konstruerad på ett sådant sätt att kontakt med vatten och djur utanför denna del förhindras och att inspektioner och eventuella nödvändiga djurhållningsförfaranden lätt kan genomföras.

a)

Aktörerna ska genomföra biosäkerhetsplanen enligt artikel 5 och den ska innehålla åtminstone följande:

b)

Aktörerna ska säkerställa att en namngiven person ansvarar för genomförandet av vattenbruksanläggningens biosäkerhetsplan tillsammans med annan personal som rapporterar till den personen när det gäller biosäkerhetsfrågor, vid behov.

a)

Fisk, blötdjur och kräftdjur av förtecknade arter ska hållas isolerade under minst 90 dagar.

b)

Alla vattenbruksdjur som dör eller uppvisar sjukdomssymtom under den 90 dagar långa isoleringsperioden ska undersökas kliniskt av en veterinär, och testning av prover ska göras på ett laboratorium som den behöriga myndigheten utsett för detta ändamål.

a)

Det ska finnas adekvata metoder för att hålla vattenbruksdjur isolerade.

b)

Vattenbruksanläggningens vattenförsörjningssystem ska vara fritt från förtecknade arter och från agens som orsakar de aktuella förtecknade eller nya sjukdomarna.

c)

Om det är nödvändigt för att inte äventyra det mottagande vattnets hälsostatus ska utgåendevattnet från vattenbruksanläggningen behandlas på ett lämpligt sätt som säkerställer att smittämnen som orsakar förtecknade eller nya sjukdomar är fullständigt inaktiverade före utsläppet.

d)

Djurens tillträde till vattenbruksanläggningen kontrolleras.

e)

Golv, väggar och all annan materiel eller utrustning är utformade på ett sådant sätt att de är lätta att rengöra och desinficera.

f)

Det finns ett lämpligt system för att säkerställa insamling och lämpligt bortskaffande av animaliska biprodukter i enlighet med artikel 13 i förordning (EG) nr 1069/2009.

g)

Det finns lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av den risk för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör.

a)

Aktören ska genomföra biosäkerhetsplanen enligt artikel 5 med hänsyn till följande:

b)

En namngiven person ska ansvara för genomförandet av vattenbruksanläggningens biosäkerhetsplan tillsammans med annan personal som rapporterar till den personen när det gäller biosäkerhetsfrågor, vid behov.

a)

Det ska finnas lämplig utrustning och lämpliga lokaler för att upprätthålla tillfredsställande djurhållningsförhållanden för de djur som hålls på anläggningen.

b)

Vattenbruksanläggningen ska erbjuda goda hygieniska förhållanden och möjliggöra hälsoövervakning.

c)

Utrustning och lokaler ska tillverkas av material som lätt kan rengöras och desinficeras.

d)

Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion av lokaler, utrustning och transportmedel.

e)

Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av den risk för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör.

f)

Det ska finnas ett lämpligt system för att säkerställa insamling och lämpligt bortskaffande av animaliska biprodukter i enlighet med artikel 13 i förordning (EG) nr 1069/2009.

a)

Aktören ska genomföra biosäkerhetsplanen enligt artikel 5 med hänsyn till följande:

b)

Aktörerna ska säkerställa att en namngiven person ansvarar för genomförandet av vattenbruksanläggningens biosäkerhetsplan tillsammans med annan personal som rapporterar till den personen när det gäller biosäkerhetsfrågor, vid behov.

a)

Det ska finnas lämplig utrustning och lämpliga lokaler för att upprätthålla tillfredsställande djurhållningsförhållanden för de djur som hålls på vattenbruksanläggningen.

b)

Anläggningen ska erbjuda goda hygieniska förhållanden och möjliggöra adekvat hälsoövervakning.

c)

Utrustning och lokaler ska i möjligaste mån tillverkas av material som kan rengöras och desinficeras på lämpligt sätt.

d)

Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av den risk som rovdjuren utgör och vattenbruksanläggningens miljöbetingade begränsningar.

e)

Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion av lokaler, utrustning och transportmedel.

f)

Det finns ett lämpligt system för att säkerställa insamling och lämpligt bortskaffande av animaliska biprodukter i enlighet med artikel 13 i förordning (EG) nr 1069/2009.

a)

Aktören ska genomföra biosäkerhetsplanen enligt artikel 5 med hänsyn till följande:

b)

Aktörerna ska säkerställa att en namngiven person ansvarar för genomförandet av anläggningens biosäkerhetsplan tillsammans med annan personal som rapporterar till den personen när det gäller biosäkerhetsfrågor, vid behov.

a)

Det ska finnas lämplig utrustning och lämpliga lokaler för att upprätthålla tillfredsställande djurhållningsförhållanden för de vattenbruksdjur som hålls på anläggningen.

b)

Utrustning och lokaler ska i möjligaste mån tillverkas av material som lätt kan rengöras och desinficeras.

c)

Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion av lokaler och utrustning.

d)

Vid användning av automatiska system för rengöring och desinfektion ska deras effektivitet valideras innan de börjar användas och därefter med lämplig frekvens.

e)

Det finns ett lämpligt system för att säkerställa insamling och lämpligt bortskaffande av animaliska biprodukter i enlighet med artikel 13 i förordning (EG) nr 1069/2009.

i)

Icke-förtecknade arter.

ii)

Förtecknade arter som avses i fjärde kolumnen i tabellen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/1882; men dessa arter ska vara i kontakt med de förtecknade arter som avses i tredje kolumnen i den tabellen för att klassificeras som vektorarter, och någon sådan kontakt har inte förekommit.

a)

De journaler som förs i enlighet med skyldigheten att föra journal i artikel 186 i förordning (EU) 2016/429 och i enlighet med artiklarna 23, 32 och 33 i den här förordningen ska granskas för en bedömning av om det finns några tecken på ökad dödlighet eller förekomst av en förtecknad eller ny sjukdom på vattenbruksanläggningen som ska beaktas vid ett veterinärbesök.

b)

Alla delar av vattenbruksanläggningen ska undersökas och särskild uppmärksamhet ska ägnas de produktionsenheter där ökad dödlighet har angetts i de journaler som avses i led a.

c)

Om det efter en granskning av journalerna eller en klinisk inspektion av alla produktionsenheter inte framkommit att det finns några tecken på förekomst av en förtecknad eller ny sjukdom ska man inte behöva ta prover för laboratorieundersökning.

d)

Om nydöda eller döende vattenbruksdjur identifierats ska ett representativt urval av dessa vattenbruksdjur undersökas kliniskt, såväl externt som internt, så att man kan avgöra om det föreligger patologiska förändringar; denna undersökning ska särskilt syfta till att påvisa förtecknade eller nya sjukdomar.

e)

Om resultatet av den kliniska undersökning som föreskrivs i led d leder till misstanke om förekomst av en sådan förtecknad eller ny sjukdom på en vattenbruksanläggning i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets där ett utrotningsprogram genomförs eller som har förklarat fri från den särskilda sjukdomen, ska ett prov tas på vattenbruksdjur från den vattenbruksanläggningen och genomgå en laboratorieundersökning i enlighet med tillämpligt kapitel i del II i bilaga VI till delegerad förordning (EU) 2020/689.

f)

Om resultatet av den kliniska undersökning som föreskrivs i led d leder till misstanke om förekomst av en förtecknad sjukdom på en vattenbruksanläggning där ett övervakningsprogram genomförs avseende den särskilda sjukdomen i kategori C, ska ett prov tas på vattenbruksdjur från vattenbruksanläggningen och genomgå en laboratorieundersökning i enlighet med tillämpligt kapitel i del III i bilaga VI till delegerad förordning (EU) 2020/689.

g)

Om resultatet av den kliniska undersökning som föreskrivs i led d leder till misstanke om en ny sjukdom ska ett prov tas på vattenbruksdjur från vattenbruksanläggningen och genomgå en laboratorieundersökning för att man ska kunna identifiera den nya sjukdomen i fråga.

a)

De tillämpliga journaler som hålls av varje vattenbruksanläggning i gruppen vattenbruksanläggningar eller för en sådan vattenbruksanläggnings räkning i enlighet med artikel 186 i förordning (EU) 2016/429 och artikel 24 i den här förordningen ska granskas för en bedömning av om det finns några sådana tecken på ökad dödlighet eller förekomst av en förtecknad eller ny sjukdom som ska beaktas när det beslutas vilken vattenbruksanläggning i gruppen som ska besökas med avseende på riskbaserad övervakning.

b)

När den granskning av journalerna som avses i led a tyder på ökad dödlighet eller förekomst av en förtecknad eller ny sjukdom i en viss vattenbruksanläggning i gruppen ska den anläggningen besökas inom ramen för riskbaserad övervakning; stegen i punkt 1 b–g ska följas under det besöket.

c)

När den granskning av journalerna som avses i led a inte tyder på ökad dödlighet eller förekomst av en förtecknad eller ny sjukdom i en vattenbruksanläggning i gruppen ska besök inom ramen för riskbaserad övervakning göras

I bägge fallen ska stegen i punkt 1 c–g följas under besöket inom ramen för riskbaserad övervakning.