Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/990 av den 28 april 2020 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller djurhälsokrav och krav avseende utfärdande av intyg för förflyttningar av vattenlevande djur och produkter av animaliskt ursprung från vattenlevande djur inom unionen (Text av betydelse för EES)

(1)

I förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdomar som kan överföras till djur eller till människor, inklusive bestämmelser om kategorisering av förtecknade sjukdomar som är relevanta på EU-nivå. I artikel 5 i den förordningen fastställs att sjukdomsspecifika bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdomar ska tillämpas på de sjukdomar som förtecknas i den artikeln och i bilaga II till den förordningen. Eftersom de förtecknade sjukdomarna måste hanteras genom olika typer av åtgärder föreskrivs i artikel 9 i förordning (EU) 2016/429 bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom, vilka tar hänsyn till hur allvarligt de olika typerna av förtecknade sjukdomar kan påverka människors och djurs hälsa, ekonomin, samhället och miljön.

(2)

I artikel 9.1 a–e i förordning (EU) 2016/429 anges de olika typerna av förtecknade sjukdomar, med beaktande av de potentiella riskerna vid fall av de förtecknade sjukdomarna. I artikel 9.1 d i den förordningen föreskrivs dessutom att de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 a, b och c i förordningen även ska anses som förtecknade sjukdomar enligt artikel 9.1 d, om den risk som den aktuella sjukdomen utgör på ett effektivt och proportionellt sätt kan minskas genom åtgärder avseende förflyttningar av djur och produkter. Denna åtskillnad mellan olika kategorier av förtecknade sjukdomar bör beaktas vid fastställandet av de bestämmelser i den här förordningen som gäller förflyttningar inom unionen av vattenlevande djur och produkter av animaliskt ursprung från andra vattenlevande djur än levande vattenlevande djur.

(3)

I del IV avdelning II kapitlen 2 och 3 i förordning (EU) 2016/429 fastställs sjukdomsspecifika bestämmelser som gäller för sjukdomar i kategori D och förtecknade arter för dessa sjukdomar samt bestämmelser för nya sjukdomar. I dessa bestämmelser fastställs även djurhälsokrav för förflyttningar inom unionen av vattenlevande djur, även sådana som är avsedda att användas som livsmedel, och produkter av animaliskt ursprung från vattenlevande djur, för att förhindra och bekämpa spridningen av förtecknade och nya sjukdomar i unionen.

(4)

I del IV avdelning II kapitlen 2 och 3 i förordning (EU) 2016/429 ges även kommissionen befogenhet att anta bestämmelser i syfte att komplettera vissa icke väsentliga delar av den förordningen genom delegerade akter. Sådana kompletterande bestämmelser bör därför antas för att säkerställa att det nya regelverket för bekämpning och förebyggande av djursjukdomar som fastställs genom den förordningen fungerar smidigt. Eftersom dessa kompletterande bestämmelser är innehållsmässigt kopplade till varandra bör, av skäl som rör förenkling och insyn samt i syfte att underlätta tillämpningen av bestämmelserna, dessa bestämmelser fastställas i en enda akt snarare än i ett antal separata akter med många korshänvisningar och risk för överlappning.

(5)

I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 (2) delas de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 i förordning (EU) 2016/429 in i sjukdomar i kategori A, B, C, D och E. Där anges också att de bestämmelser om förebyggande och bekämpning av förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 i förordning (EU) 2016/429 ska tillämpas på de kategorier av förtecknade sjukdomar för de förtecknade arter, och grupper av förtecknade arter, som avses i tabellen i bilagan till den genomförandeförordningen. I den tabellen förtecknas bland annat arter och grupper av arter av vattenlevande djur samt vektorarter för sjukdomar som drabbar vattenlevande djur.

(6)

De bestämmelser och riskreducerande åtgärder som fastställs i den här förordningen bör komplettera de djurhälsokrav som fastställs i förordning (EU) 2016/429 vad gäller förflyttningar inom unionen av vattenlevande djur, inklusive vattenlevande djur avsedda att användas som livsmedel, och produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur, för att säkerställa att dessa varor inte utgör någon betydande risk för spridning av de sjukdomar hos vattenlevande djur som avses i bilaga II till förordning (EU) 2016/429 och som definieras i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 som sjukdomar i kategori D, vilket i förekommande fall inbegriper sjukdomar i kategori A, B och C. I kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 (3) fastställs bestämmelser om obligatoriska och valbara utrotningsprogram för specifika förtecknade sjukdomar. När det gäller sjukdomar i kategori B och C omfattas vissa medlemsstater av program för att utrota de förtecknade sjukdomarna eller styrka att de har sjukdomsfri status vad gäller de förtecknade sjukdomarna. Med beaktande av de programmen bör därför förflyttningar av vattenlevande djur och produkter av animaliskt ursprung från andra vattenbruksdjur än levande vattenbruksdjur av förtecknade arter för den relevanta sjukdomen i kategori B eller C endast tillåtas om sådana förflyttningar inte äventyrar utrotningsprogrammens resultat eller en eventuellt uppnådd sjukdomsfri status vad gäller de förtecknade sjukdomarna.

(7)

När det gäller sjukdomar i kategori C får aktörer som inte omfattas av något valbart utrotningsprogram genomföra ett frivilligt övervakningsprogram för en specifik sjukdom i kategori C i enlighet med bestämmelserna i delegerad förordning (EU) 2020/689. Även om sådana anläggningar inte kommer att förklaras sjukdomsfria kommer de att dra nytta av att de endast tar emot vattenbruksdjur av förtecknade arter för den relevanta sjukdomen i kategori C, vilket inte äventyrar övervakningsprogrammets resultat.

(8)

I den här förordningen bör det därför fastställas sådana kompletterande bestämmelser om förflyttningar av vattenlevande djur och produkter av animaliskt ursprung från vattenlevande djur som krävs för att säkerställa ett framgångsrikt genomförande av sådana utrotnings- och övervakningsprogram i de berörda medlemsstaterna, zonerna eller anläggningskretsarna samt i medlemsstater, zoner och anläggningskretsar som har uppnått sjukdomsfri status.

(9)

I artikel 192 i förordning (EU) 2016/429 fastställs sjukdomsförebyggande åtgärder vid transport av vattenlevande djur, och där ges kommissionen, i syfte att minska de risker som kan uppstå vid transport av dessa vattenlevande djur inom unionen, befogenhet att fastställa kompletterande bestämmelser om rengöring och desinfektion av transportmedel för vattenlevande djur, vattenbyte, utsläpp av vatten och biosäkerhetsåtgärder. I den här förordningen bör det därför fastställas mer detaljerade krav för transport av vattenlevande djur, inklusive transport med brunnbåt.

(10)

Enligt förordning (EU) 2016/429 ska sändningar av vattenlevande djur av förtecknade arter som förs in till ett område som har sjukdomsfri status eller som omfattas av ett utrotningsprogram åtföljas av ett djurhälsointyg, utom under vissa mycket begränsade omständigheter. Eftersom vissa sändningar som transporteras i kommersiellt syfte i form av blandade partier skulle kunna åtföljas av olika djurhälsointyg, är det mycket viktigt att se till att varje sändning lossas vid sin avsedda destinationsort. Det är en nödvändigt riskreducerande åtgärd att sändningar märks på ett sådant sätt att etiketten tydligt kopplar samman sändningen av vattenlevande djur med motsvarande djurhälsointyg för att möjliggöra spårbarhet, och för att säkerställa att endast de sändningar som har vederbörliga intyg för att sändas till sjukdomsfria områden hamnar i dessa områden. Därför bör det i den här förordningen fastställas kompletterande bestämmelser för märkning av sådana sändningar.

(11)

Enligt artikel 197 i förordning (EU) 2016/429 måste vattenbruksdjur av förtecknade arter som är relevanta när det gäller sjukdomar i kategori B och C härröra från områden som har sjukdomsfri status om de är avsedda för medlemsstater, zoner eller anläggningskretsar som är fria från dessa förtecknade sjukdomar eller som omfattas av ett utrotningsprogram för dessa förtecknade sjukdomar. I vissa situationer motiverar dock inte riskerna för djurhälsan sådana restriktioner. I den här förordningen bör det därför föreskrivas ett undantag från de restriktioner som fastställs i artikel 197 i förordning (EU) 2016/429, samtidigt som det säkerställs att nödvändiga riskreducerande åtgärder tillämpas så att sådana förflyttningar av vattenbruksdjur inte äventyrar hälsostatusen eller befintliga utrotningsprogram.

(12)

Det måste också fastställas kompletterande bestämmelser om undantag avseende levande vattenlevande djur av förtecknade arter som är avsedda att användas som livsmedel för de fall då de flyttas till en sjukdomsfri medlemsstat, zon eller anläggningskrets eller till en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som omfattas av ett utrotningsprogram och de inte härrör från en sjukdomsfri medlemsstat, zon eller anläggningskrets. I sådana fall får dessa vattenlevande djur vara av de arter som förtecknas som vektorarter i kolumn 4 i tabellen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/1882, men som inte har varit i kontakt med de förtecknade arter som är mottagliga för den relevanta förtecknade sjukdomen enligt kolumn 3 i den tabellen och därför inte anses vara vektorer. Alternativt är de vattenlevande djuren avsedda för slakt och bearbetning på en livsmedelsanläggning för sjukdomsbekämpning av vattenlevande djur, och den behöriga myndigheten har tillåtit att de lämnar ett område som omfattas av åtgärder för sjukdomsbekämpning när det gäller en förtecknad eller ny sjukdom. I den här förordningen bör det fastställas att ytterligare riskreducerande åtgärder avseende förpackning och märkning i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 (4) ska tillämpas på blötdjur och kräftdjur avsedda att användas som livsmedel, i syfte att säkerställa att sådana vattenlevande djur kan flyttas till ett område som har sjukdomsfri status eller som omfattas av ett utrotningsprogram utan att utgöra en risk för spridning av en relevant förtecknad eller ny sjukdom.

(13)

Kompletterande bestämmelser bör även fastställas för förflyttningar av vattenbruksdjur av förtecknade arter till avgränsade vattenbruksanläggningar. Vattenbruksdjur som förtecknas som vektorarter i kolumn 4 i tabellen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/1882 men som inte har kommit i kontakt med de mottagliga arter som förtecknas i kolumn 3 i den tabellen, och vattenbruksdjur som har hållits i karantän i en anläggning som godkänts i enlighet med artikel 15 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/691 (5) eller i en annan avgränsad anläggning, inklusive destinationsanläggningen, bör få flyttas till avgränsade anläggningar. Eftersom avgränsade anläggningar kan byta vattenbruksdjur sinsemellan med färre krav vad gäller förflyttning än för andra typer av vattenbruksanläggningar, är det viktigt att de särskilda bestämmelser och undantag som fastställs i den här förordningen säkerställer att sådana förflyttningar mellan avgränsade anläggningar inte utgör någon risk för spridning av förtecknade eller nya sjukdomar.

(14)

Vilda vattenlevande djur är en viktig resurs som bör skyddas. Enligt artikel 199 i förordning (EU) 2016/429 får medlemsstaterna därför kräva att endast vattenlevande djur från sjukdomsfria områden får sätts ut i naturen, även om de vatten i vilka de sätts ut inte har sjukdomsfri status. I artikel 205.2 i den förordningen föreskrivs dessutom att kommissionen ska anta delegerade akter om kompletterande bestämmelser för förflyttningar av vattenlevande djur för sportfiske, inklusive fiskagn. I den här förordningen bör det därför fastställas kompletterande bestämmelser om ett förfarande som gör det möjligt för medlemsstaterna att uppnå detta. Eftersom det enligt förordning (EU) 2016/429 inte krävs att djurhälsointyg utfärdas för sådana förflyttningar av sändningar av vattenlevande djur till områden som inte är sjukdomsfria, bör det i den här förordningen fastställas bestämmelser för att säkerställa att de behöriga myndigheterna i båda medlemsstaterna kan spåra förflyttningar av sådana sändningar.

(15)

Levande fiskagn som smittats med en förtecknad eller ny sjukdom hos vattenlevande djur utgör en betydande sjukdomsrisk för vilda vattenlevande djur, och därmed eventuellt även för vattenbruksdjur. För att hantera den risken bör det i den här förordningen därför fastställas att levande fiskagn endast får komma från ett område som har sjukdomsfri status om de ska användas i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets som har sjukdomsfri status eller i medlemsstater som har vidtagit de åtgärder som avses i artikel 199 i förordning (EU) 2016/429.

(16)

I artiklarna 208 och 209 i förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om vilka typer av förflyttningar av vattenlevande djur som ska åtföljas av ett intyg. Erfarenheter från tillämpningen av bestämmelserna i rådets direktiv 2006/88/EG (6) visar dock att det under vissa mycket begränsade och särskilda omständigheter, med kommissionens och de berörda medlemsstaternas samtycke, kan medges undantag från tillämpningen av bestämmelserna i artiklarna 208 och 209 i förordning (EU) 2016/429 när det gäller sjukdomar i kategori C. I den här förordningen bör det därför fastställas på vilka villkor djurhälsointyg inte behöver åtfölja sändningar av vattenlevande djur av förtecknade arter när de är avsedda för sjukdomsfria medlemsstater.

(17)

Enligt artikel 218 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörerna utfärda en egenförsäkran för sändningar som ska flyttas mellan medlemsstaterna men som inte behöver åtföljas av ett djurhälsointyg. Det är viktigt att fastställa bestämmelser om de uppgifter som bör ingå i en sådan egenförsäkran för att säkerställa att sändningar kan spåras och främja säker handel. Egenförsäkran har ett mervärde i fråga om förflyttningar av vattenbruksdjur mellan vattenbruksanläggningar som genomför övervakningsprogram för en eller flera sjukdomar i kategori C. I den här förordningen bör det därför föreskrivas att egenförsäkran ska innehålla de uppgifter som behövs för att bekräfta att ursprungsvattenbruksanläggning deltar i ett övervakningsprogram och att ingen sjukdom i kategori C misstänks eller har bekräftats på vattenbruksanläggningen.

(18)

För att säkerställa att bestämmelserna om utfärdande av djurhälsointyg i artikel 216.3 i förordning (EU) 2016/429 följs ska den officiella veterinären utföra dokumentkontroller, en klinisk inspektion och, i förekommande fall, kliniska undersökningar vid ursprungsvattenbruksanläggning innan djurhälsointyget undertecknas. Syftet med dessa kontroller är att se till att det inte finns några tecken som tyder på att en förtecknad eller ny sjukdom förekommer på vattenbruksanläggningen och att främja säker handel. Kompletterande bestämmelser avseende dessa kontroller bör fastställas i den här förordningen.

(19)

Kliniska tecken på sjukdom är mindre uppenbara hos vissa kategorier av vattenbruksdjur såsom ägg och blötdjur. Det är därför inte en lämplig resursanvändning att kräva att kliniska inspektioner av sådana kategorier av vattenbruksdjur sker före varje förflyttning från en vattenbruksanläggning. I den här förordningen bör det därför fastställas ett undantag från kravet på kliniska inspektioner av ägg och blötdjur varje gång intyg ska utfärdas för dem, förutsatt att vissa kontroller utförs vad gäller dokumentation, datum för den senaste kliniska inspektionen av vattenbruksdjuren som hålls i en vattenbruksanläggning och uppgifter om förflyttningar till anläggningen.

(20)

Erfarenheter från tillämpningen av direktiv 2006/88/EG visar att det i den här förordningen också bör fastställas vissa andra undantag från kravet på klinisk inspektion inom 72 timmar före avsändandet. Dessa undantag är avsedda att ge den behöriga myndigheten flexibilitet att utföra den kliniska inspektionen inom en period på sju dagar före tidpunkten för avsändning, under vissa begränsade omständigheter där sannolikheten för sjukdomsmanifestering eller risken för spridning av en förtecknad eller ny sjukdom uppskattas vara låg.

(21)

I artiklarna 219 och 220 i förordning (EU) 2016/429 fastställs skyldigheter för andra aktörer än transportörer och för de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna när det gäller anmälan av förflyttningar av vattenlevande djur mellan medlemsstater. I den här förordningen bör det fastställas kompletterande bestämmelser avseende de uppgifter som aktörerna bör lämna till den behöriga myndigheten före varje sådan förflyttning och de uppgifter som den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten bör anmäla till den behöriga myndigheten i destinationsmedlemsstaten. Denna förhandsanmälan av förflyttningar mellan medlemsstaterna bör gälla både för vattenbruksdjur och för vilda vattenlevande djur.

(22)

När det gäller förflyttningar av vattenbruksdjur av förtecknade arter mellan en anläggning i en medlemsstat som deltar i ett övervakningsprogram för en viss sjukdom i kategori C och en anläggning i en annan medlemsstat som deltar i ett övervakningsprogram för samma sjukdom i kategori C, är det viktigt att fastställa bestämmelser avseende de uppgifter som måste anmälas i förväg för att säkerställa att destinationsanläggningen tar emot vattenbruksdjur med lämplig hälsostatus. I den här förordningen bör det därför fastställas bestämmelser avseende de uppgifter som den aktör som driver ursprungsanläggningen bör anmäla till den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten och de uppgifter som denna behöriga myndighet bör anmäla till den behöriga myndigheten i destinationsmedlemsstaten.

(23)

Eftersom anmälan av förflyttningar mellan medlemsstaterna är ett viktigt steg för att säkerställa spårbarheten för vattenlevande djur och produkter av animaliskt ursprung från andra vattenbruksdjur än levande vattenbruksdjur och för att stödja säker handel, bör det i den här förordningen fastställas närmare bestämmelser avseende kraven på förhandsanmälan, inklusive uppgifter om den information som aktörerna bör tillhandahålla och nödrutiner för sådana anmälningar. I artiklarna 219.2, 220.2 och 221.1 i förordning (EU) 2016/429 och i artikel 46 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1715 (7) beskrivs vilka uppgifter som aktörer och behöriga myndigheter ska tillhandahålla i fråga om sådana anmälningar och de nödrutiner som den behöriga myndigheten ska införa i händelse av strömavbrott eller andra störningar av Traces.

(24)

Enligt artikel 222.3 i förordning (EU) 2016/429 ska kommissionen anta delegerade akter med avseende på aktörernas skyldigheter när det gäller förflyttningar av produkter av animaliskt ursprung från andra vattenlevande djur än levande vattenlevande djur, inklusive de riskreducerande åtgärder som bör tillämpas på sådana produkter på ursprungsorten och destinationsorten. I artikel 222.4 i den förordningen anges att bestämmelserna i den artikeln inte ska tillämpas på produkter av animaliskt ursprung från vilda vattenlevande djur som tas upp eller fångas för att direkt användas som livsmedel. De kompletterande bestämmelserna i den här förordningen bör därför endast tillämpas på produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur och bör omfatta de åtgärder som ska vidtas när vissa produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur av förtecknade arter, utom levande vattenbruksdjur, förs in till ett område som har sjukdomsfri status för vidarebearbetning eller när de har fått tillstånd av den behöriga myndigheten att lämna en anläggning eller zon som omfattas av nödåtgärder eller restriktioner vad gäller förflyttning. För att säkerställa att dessa produkter kan spåras bör det i de kompletterande bestämmelserna även fastställas krav avseende utfärdande av djurhälsointyg och anmälan som bör gälla för dessa förflyttningar.

(25)

De bestämmelser som fastställs i den här förordningen avseende förflyttningar av levande vattenlevande djur bör avse de arter som förtecknas i kolumnerna 3 och 4 i tabellen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/1882, med vissa undantag för vektorarterna i kolumn 4. Med tanke på den lägre risknivå som är förknippad med produkter av animaliskt ursprung från andra vattenbruksdjur än levande vattenbruksdjur bör de bestämmelser som fastställs i den här förordningen när det gäller förflyttning av sådana produkter emellertid endast tillämpas på de mottagliga arter som förtecknas i kolumn 3 i tabellen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/1882 och inte på de vektorarter som anges i kolumn 4 i samma tabell.

(26)

Produkter av animaliskt ursprung från andra vattenbruksdjur än levande vattenbruksdjur måste under vissa omständigheter åtföljas av ett djurhälsointyg i enlighet med artikel 223 i förordning (EU) 2016/429. Bestämmelser om innehållet i sådana djurhälsointyg bör fastställas i den här förordningen.

(27)

Den här förordningen bör tillämpas från och med den 21 april 2021 i överensstämmelse med tillämpningsdatumet för förordning (EU) 2016/429.