Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/2292 av den 6 september 2022 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 vad gäller krav för införsel till unionen av sändningar av livsmedelsproducerande djur och vissa varor avsedda att användas som livsmedel (Text av betydelse för EES)

(1)

I förordning (EU) 2017/625 fastställs bestämmelser för offentlig kontroll och annan kontrollverksamhet som utförs av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna, särskilt för att säkerställa att sändningar av djur och varor från tredjeländer eller regioner i dessa som är avsedda att användas som livsmedel följer unionslagstiftningen om livsmedel och livsmedelssäkerhet när de förs in i unionen.

(2)

Genom förordning (EU) 2017/625 ges kommissionen befogenhet att anta delegerade akter för att komplettera villkoren i den förordningen för införsel till unionen av livsmedelsproducerande djur och vissa varor. Dessa villkor kan omfatta ytterligare krav, nämligen möjligheten att endast tillåta införsel av djur och varor från tredjeländer som finns med i förteckningar som upprättats av kommissionen för detta ändamål. Dessa ytterligare krav omfattar garantier för efterlevnad av följande:

(3)

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/625 (10) innehåller sådana ytterligare krav och tillämpas sedan den 14 december 2019. Den omfattar inte krav som redan fastställts i direktiv 96/23/EG.

(4)

Tredjeländer från vilka införsel till unionen av djur och produkter av animaliskt ursprung är tillåten i enlighet med unionsbestämmelserna om folkhälsa upptas och kvarstår för närvarande på förteckningar som upprättats på grundval av olika krav, bland annat att det ska finnas en kontrollplan för farmakologiskt aktiva substanser, bekämpningsmedel och främmande ämnen som innehåller garantier för kontroll av vissa grupper av ämnen och restsubstanser av dessa samt främmande ämnen, i enlighet med kraven i direktiv 96/23/EG.

(5)

Direktiv 96/23/EG upphävdes genom förordning (EU) 2017/625, med verkan från och med den 14 december 2019, och i den förordningen föreskrevs en övergångsperiod för tillämpningen av vissa bestämmelser i det direktivet till och med den 14 december 2022.

(6)

Införandet av ytterligare krav för att säkerställa efterlevnad av kontrollåtgärderna för ämnen och grupper av restsubstanser i djur och varor avsedda att användas som livsmedel som fastställs i direktiv 96/23/EG bör kombineras med de ytterligare krav som redan fastställs i delegerad förordning (EU) 2019/625.

(7)

Alla dessa ytterligare krav bör därför fastställas i en enda delegerad förordning för att göra det lättare att tolka och tillämpa dem och för att öka öppenheten för tredjeländer.

(8)

I förordning (EG) nr 853/2004 fastställs krav för livsmedelsföretagare som för in produkter av animaliskt ursprung till unionen. De ytterligare krav som fastställs i den här förordningen för offentlig kontroll bör därför vara förenliga med dem som redan fastställs i förordning (EG) nr 853/2004.

(9)

Vid fastställande av krav för införsel till unionen av sändningar av vissa djur och varor avsedda att användas som livsmedel, bör det hänvisas till nummer i Kombinerade nomenklaturen i enlighet med rådets förordning (EEG) nr 2658/87 (11) för att tydligt identifiera dessa varor och djur.

(10)

Införsel till unionen av sändningar av vissa djur och varor avsedda att användas som livsmedel bör endast vara tillåten, baserat på en riskanalys, om de tredjeländer eller regioner i dessa där djuren och varorna har sitt ursprung kan säkerställa efterlevnad av säkerhetskraven för dessa djur och varor och om dessa tredjeländer eller regioner i dessa i enlighet med artikel 127.2 i förordning (EU) 2017/625 är upptagna på förteckningarna i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/405 (12).

(11)

Utöver kraven i artikel 127.3 i förordning (EU) 2017/625, bör särskilda krav fastställas för vissa djur och varor avsedda att användas som livsmedel, i syfte att säkerställa att tredjeländer eller regioner i dessa lämnar garantier för effektiv offentlig kontroll av livsmedelssäkerhet vad gäller dessa djur och varor. Tredjeländer eller regioner i dessa bör tas upp på de förteckningar som fastställs i genomförandeförordning (EU) 2021/405 först efter det att belägg och garantier har lämnats för att djuren och varorna med ursprung i dem uppfyller unionskraven för livsmedelssäkerhet i förordningarna (EG) nr 999/2001, (EG) nr 178/2002, (EG) nr 852/2004, (EG) nr 853/2004, (EU) 2017/625, delegerad förordning (EU) 2019/624 och genomförandeförordning (EU) 2019/627, eller krav som konstaterats vara likvärdiga.

(12)

I enlighet med artikel 127.3 i förordning (EU) 2017/625 får kommissionen besluta att ta upp tredjeländer på förteckningarna i genomförandeförordning (EU) 2021/405 om dessa tredjeländer lämnar lämpliga belägg och garantier för efterlevnad av unionskraven för användning av farmakologiskt aktiva substanser till livsmedelsproducerande djur och för att sändningar av produkter av animaliskt ursprung och sammansatta produkter avsedda att föras in i unionen inte överskrider de gränsvärden för högsta tillåtna resthalter av farmakologiskt aktiva substanser, de gränsvärden för bekämpningsmedelsrester och de gränsvärden för främmande ämnen som fastställts i unionslagstiftningen. Detta säkerställer att dessa livsmedelsproducerande djur, produkter av animaliskt ursprung och sammansatta produkter ger samma hälsoskyddsnivå som unionslagstiftningen om livsmedel och livsmedelssäkerhet.

(13)

För att säkerställa samma hälsoskyddsnivå bör beläggen och garantierna lämnas genom inlämning av en kontrollplan för farmakologiskt aktiva substanser, bekämpningsmedel och främmande ämnen som uppfyller vissa krav i denna förordning. För att säkerställa fortsatt efterlevnad av de kraven bör uppdaterade kontrollplaner lämnas in till kommissionen varje år.

(14)

Tredjeländer får även tas upp på förteckningen i bilaga -I till genomförandeförordning (EU) 2021/405 om de lämnar lämpliga belägg och garantier för att de livsmedelsproducerande djuren och produkterna av animaliskt ursprung, inklusive de som används i sammansatta produkter som förs in i unionen, har sitt ursprung i en medlemsstat eller ett tredjeland som är upptaget på en förteckning över tredjeländer med en godkänd kontrollplan för farmakologiskt aktiva substanser, bekämpningsmedel och främmande ämnen vad gäller dessa livsmedelsproducerande djur och produkter av animaliskt ursprung, inklusive de som används i sammansatta produkter. För att kunna tas upp på den förteckningen bör uppgifter lämnas om de förfaranden som inrättats för att säkerställa spårbarhet och garantera ursprunget för de berörda livsmedelsproducerande djuren och produkterna av animaliskt ursprung.

(15)

I unionslagstiftningen fastställs bestämmelser om användningen av farmakologiskt aktiva substanser och gränsvärden för resthalter av dessa i produkter av animaliskt ursprung som härrör från sådan användning. Införsel till unionen av livsmedelsproducerande djur och produkter av animaliskt ursprung, inklusive de som används i sammansatta produkter, bör endast vara tillåten från tredjeländer som ser till att de kontroller av användningen av farmakologiskt aktiva substanser och resthalter av dessa i produkter av animaliskt ursprung är åtminstone likvärdiga med kontrollerna enligt unionens kontrollplaner som ingår i de fleråriga nationella kontrollplaner som avses i kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/1644 (13) och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1646 (14). Bestämmelserna i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/808 (15) bör tillämpas på offentlig kontroll av dessa substanser och resthalter.

(16)

Användning av β-agonister och ämnen med hormonell och tyreostatisk verkan är förbjuden avseende livsmedelsproducerande djur, enligt direktiv 96/22/EG. I tabell 2 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (16) förtecknas även farmakologiskt aktiva substanser som är förbjudna att användas i unionen. Endast tredjeländer som lämnar garantier för att livsmedelsproducerande djur och produkter av animaliskt ursprung, inklusive de som används i sammansatta produkter, följer dessa bestämmelser eller uppfyller krav som konstaterats vara åtminstone likvärdiga, bör få föra in sådana djur och produkter till unionen.

(17)

I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (17) fastställs ett samordnat kontrollprogram för unionen om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung, i syfte att bedöma konsumenternas exponering och tillämpningen av gällande lagstiftning i EU. Detta kontrollprogram för unionen utgör en integrerad del av de fleråriga nationella kontrollprogram för bekämpningsmedelsrester som ska upprättas av medlemsstaterna. Livsmedelsproducerande djur och produkter av animaliskt ursprung, inklusive de som används i sammansatta produkter, bör endast föras in i unionen från tredjeländer som säkerställer att kontroller av bekämpningsmedelsrester utförs i enlighet med kriterier som är lika stränga som de som medlemsstaterna måste uppfylla enligt de fleråriga nationella kontrollprogram för bekämpningsmedelsrester som fastställs i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1355 (18) Det bör därför säkerställas att belägg lämnas genom statistiskt representativ provtagning för att de produkter som är avsedda för införsel till unionen följer unionslagstiftningen om bekämpningsmedelsrester.

(18)

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/931 (19) och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/932 (20) innehåller bestämmelser om upprättandet av och innehållet i riskbaserade kontrollplaner om främmande ämnen i livsmedel. Produkter av animaliskt ursprung och sammansatta produkter bör endast föras in i unionen från tredjeländer som säkerställer att kontroller vad gäller främmande ämnen utförs i syfte att lämna belägg för att produkter av animaliskt ursprung och sammansatta produkter som är avsedda att föras in i unionen följer EU-lagstiftningen om främmande ämnen.

(19)

I kommissionens beslut 2011/163/EU (21) fastställs, i enlighet med direktiv 96/23/EG, en förteckning över tredjeländer från vilka det är tillåtet att föra in vissa djurarter eller produkter av animaliskt ursprung i unionen.

(20)

Efter upphävandet av direktiv 96/23/EG ersattes beslut 2011/163/EU till alla delar med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2293 (22).

(21)

Införsel till unionen av sändningar av vissa varor avsedda att användas som livsmedel bör endast vara tillåten om dessa varor avsänts från och kommit från eller beretts i anläggningar som finns med i den förteckning som upprättas och uppdateras i enlighet med artikel 127.3 e ii i förordning (EU) 2017/625. För att säkerställa efterlevnad av unionens regler för livsmedelshygien, eller regler som konstaterats vara åtminstone likvärdiga, är det dessutom lämpligt att föreskriva att när denna förteckning upprättas och uppdateras bör tredjelandet lämna ytterligare garantier utöver dem som fastställs i artikel 127.3 e i och iv i förordning (EU) 2017/625.

(22)

De förteckningar över anläggningar som avses i artikel 127.3 e i) i förordning (EU) 2017/625 bör göras tillgängliga för allmänheten för att säkerställa öppenhet för livsmedelsföretagare och konsumenter. För att stärka denna öppenhet bör medlemsstaterna endast tillåta införsel av sändningar av djur och varor om de officiella intyg som krävs för sådana sändningar enligt de relevanta unionsreglerna utfärdas av de behöriga myndigheterna i tredjelandet efter offentliggörandet av dessa förteckningar.

(23)

Det är inte nödvändigt att fastställa sådana förteckningskrav när det gäller varor avsedda för transitering, eftersom dessa varor utgör en låg risk sett till livsmedelssäkerheten och inte släpps ut på marknaden inom unionen. Dessutom bör sådana krav inte tillämpas på anläggningar som endast utför primärproduktion, transporter, lagring av produkter av animaliskt ursprung vilka inte kräver temperaturreglerade lagringsförhållanden eller på produktion av sådana högförädlade produkter av animaliskt ursprung som avses i avsnitt XVI i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004.

(24)

I kommissionens förordning (EU) nr 210/2013 (23) krävs att anläggningar som producerar groddar godkänns av de behöriga myndigheterna i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 852/2004. För att säkerställa efterlevnad av unionens regler för livsmedelshygien, eller regler som konstaterats vara åtminstone likvärdiga, bör det endast vara tillåtet att föra in groddar i unionen om de har producerats i anläggningar som finns med i förteckningar som upprättas och uppdateras i enlighet med den här förordningen.

(25)

För att säkerställa efterlevnad av unionens regler för livsmedelshygien, eller regler som konstaterats vara åtminstone likvärdiga, bör införsel till unionen av produkter från anläggningar som tillverkar färskt kött, malet kött, köttberedningar, köttprodukter och maskinurbenat kött samt råvaror avsedda för framställning av gelatin och kollagen, endast vara tillåten om dessa anläggningar finns med i förteckningar som upprättas och uppdateras i enlighet med artikel 127.3 e ii i förordning (EU) 2017/625. Dessutom bör de råvaror som dessa produkter tillverkas av komma från anläggningar (slakterier, vilthanteringsanläggningar, styckningsanläggningar och anläggningar som hanterar fiskeriprodukter) som finns med i förteckningar som upprättas och uppdateras i enlighet med artikel 127.3 e ii i förordning (EU) 2017/625.

(26)

Införsel till unionen av sändningar av levande musslor, tagghudingar, manteldjur och marina snäckor bör endast vara tillåten från de produktionsområden i tredjeländer eller regioner i dessa som finns med i förteckningar som upprättas och uppdateras i enlighet med artikel 127.3 e ii i förordning (EU) 2017/625, i syfte att säkerställa efterlevnad av de tillämpliga särskilda kraven för dessa produkter i förordning (EG) nr 853/2004 och genomförandeförordning (EU) 2019/627 eller av regler som konstaterats vara åtminstone likvärdiga. Offentliggörandet av dessa förteckningar bör säkerställa öppenhet för livsmedelsföretagare och konsumenter när det gäller från vilka produktionsområden det är tillåtet att föra in levande musslor, tagghudingar, manteldjur och marina snäckor i unionen.

(27)

Införsel till unionen av sändningar av fiskeriprodukter bör endast vara tillåten om dessa sändningar avsänds från och kommer från eller bereds i en anläggning på land eller på kylfartyg, fabriksfartyg eller frysfartyg som för flagg från ett tredjeland som finns med i förteckningar som upprättas och uppdateras i enlighet med artikel 127.3 e ii i förordning (EU) 2017/625, i syfte att säkerställa att unionens krav uppfylls, framför allt de särskilda kraven för fiskeriprodukter i förordning (EG) nr 853/2004 och genomförandeförordning (EU) 2019/627 eller bestämmelser som konstaterats vara åtminstone likvärdiga. Offentliggörandet av dessa förteckningar bör säkerställa öppenhet för livsmedelsföretagare och konsumenter när det gäller fartyg från vilka det är tillåtet att föra in fiskeriprodukter i unionen.

(28)

Risker relaterade till sammansatta produkter beror på typen av ingredienser och lagringsförhållandena för dessa ingredienser. Krav för sändningar av sammansatta produkter bör därför fastställas för att säkerställa att sammansatta produkter som utgör en risk förs in i unionen från tredjeländer från vilka införsel till unionen är tillåten i enlighet med genomförandeförordning (EU) 2021/405. Sammansatta produkter som utgör en risk är sådana som innehåller bearbetade produkter av animaliskt ursprung, för vilka särskilda krav fastställs i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004, eller för vilka en plan för kontroll av restsubstanser krävs.

(29)

Utgående från antalet inkomna anmälningar via systemet för snabb varning för livsmedel och foder som inrättades genom förordning (EG) nr 178/2002 utgör sändningar av vissa djur och varor som är avsedda att släppas ut på marknaden för att användas som livsmedel en ökad risk för bristande efterlevnad av unionens krav för livsmedelssäkerhet. Enskilda intyg bör därför utfärdas för varje sändning av sådana djur och varor före införsel till unionen. Dessa intyg bidrar också till att påminna livsmedelsföretagare och behöriga myndigheter i tredjeländer eller regioner i dessa om relevanta unionskrav. I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2235 (24) fastställs förlagor till djurhälsointyg, förlagor till officiella intyg och förlagor till kombinerade djurhälsointyg/officiella intyg för detta ändamål. Sändningar av sådana djur och varor för vilka unionen inte är slutdestination bör åtföljas av djurhälsointyg eller officiella intyg med djurhälsoattestering, men folkhälsointyg är inte nödvändigt för sådana djur och varor eftersom de inte kommer att släppas ut på marknaden i unionen. För vissa sammansatta produkter som utgör en låg risk bör privat intyg från den livsmedelsföretagare som för in varorna till unionen ersätta dessa intyg för att säkerställa en proportionerlig och riskbaserad metod.

(30)

Lagringståliga sammansatta produkter som utgör en försumbar risk, såsom sådana där den enda animaliska produkten i den slutliga sammansatta produkten är livsmedelsförbättrande medel, nämligen vitamin D3, livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer eller livsmedelsaromer, bör undantas från gränskontroller och från kraven på privat intyg.

(31)

Syftet med bestämmelserna i denna förordning är att helt ersätta bestämmelserna i delegerad förordning (EU) 2019/625. Delegerad förordning (EU) 2019/625 bör därför upphöra att gälla.

(32)

Eftersom bilagorna I, II, III och IV till direktiv 96/23/EG upphör att tillämpas den 14 december 2022 bör den här förordningen tillämpas från och med den 15 december 2022.