|
3.5.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 129/1 |
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2022/692
av den 16 februari 2022
om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (1), särskilt artikel 37.5, och
av följande skäl:
|
(1) |
Tabell 3 i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 innehåller förteckningen över harmoniserad klassificering och märkning av farliga ämnen utifrån kriterierna i delarna 2–5 i bilaga I till den förordningen. |
|
(2) |
Förslag om införande av harmoniserad klassificering och märkning av vissa ämnen samt uppdatering eller strykning av den harmoniserade klassificeringen och märkningen av vissa andra ämnen har lämnats in till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) i enlighet med artikel 37 i förordning (EG) nr 1272/2008. Kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté antog, efter att ha beaktat de synpunkter som inkommit från de berörda parterna, följande yttranden (2) om dessa förslag:
|
|
(3) |
Ytterligare information har mottagits som bestrider den vetenskapliga bedömningen i riskbedömningskommitténs yttranden av den 11 juni 2020 om 2-etylhexansyra och dess salter; av den 11 juni 2020 om en ny bedömning på Europeiska kommissionens begäran av utvecklingstoxiciteten hos N-karboximetyliminobis(etylennitril)tetra(ättiksyra) och dess pentanatrium- och pentakaliumsalter; av den 8 oktober 2020 om ammoniumbromid; av den 10 december 2020 om divanadinpentoxid; av den 10 december 2020 om en ny bedömning på Europeiska kommissionens begäran av de nya uppgifterna om akut inhalationstoxicitet hos 2-butoxietanol; etylenglykolmonobutyleter (EGBE); och av den 10 december 2020 om melamin. |
|
(4) |
Denna ytterligare information har bedömts av kommissionen och ansågs inte vara tillräcklig för att ifrågasätta den vetenskapliga analysen i riskbedömningskommitténs yttranden. Det är därför lämpligt att införa, uppdatera eller stryka den harmoniserade klassificeringen och märkningen av de berörda ämnena på grundval av den bedömning som gjorts i dessa yttranden. |
|
(5) |
Ytterligare information om akut inhalationstoxicitet hos silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolysprodukter med kiseldioxid; pyrogen, syntetisk amorf ytbehandlad kiseldioxid, nano, mottogs efter det att riskbedömningskommitténs yttrande hade vidarebefordrats till kommissionen. Klassificeringen av silanamin, 1,1,1-trimetyl-N-(trimetylsilyl)-, hydrolysprodukter med kiseldioxid; pyrogen, syntetisk amorf ytbehandlad kiseldioxid, nano, som akut toxisk vid inhalation kategori 2, som rekommenderades i riskbedömningskommitténs yttrande av den 5 december 2019, bör inte införas i bilaga IV till förordning (EG) nr 1272/2008, eftersom den nya vetenskapliga informationen har bedömts av kommissionen och befanns kräva ytterligare bedömning av riskbedömningskommittén. Klassificeringen av detta ämne som STOT RE 2, som rekommenderas i riskbedömningskommitténs yttrande av den 5 december 2019, bör dock införas i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, eftersom det inte har inkommit någon ny information som skulle kräva ytterligare bedömning för den klassificeringen. |
|
(6) |
Förordning (EG) nr 1272/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(7) |
Det bör inte krävas att de nya eller uppdaterade harmoniserade klassificeringarna efterlevs omedelbart, eftersom det är nödvändigt att ge leverantörerna en viss tidsperiod för att anpassa märkningen och förpackningen av ämnen och blandningar till de nya eller uppdaterade klassificeringarna och att sälja befintliga lager med förbehåll för redan existerande rättsliga krav. Denna tidsperiod är också nödvändig för att ge leverantörerna tillräckligt med tid för att vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa fortsatt efterlevnad av andra rättsliga krav efter de ändringar som görs enligt denna förordning. Leverantörerna bör dock ha möjlighet att tillämpa de nya eller uppdaterade harmoniserade klassificeringarna och anpassa märkningen och förpackningen i enlighet med detta, på frivillig basis före den dag då denna förordning börjar tillämpas, för att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa och för miljön, och för att leverantörerna ska ha tillräcklig flexibilitet. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändringar av förordning (EG) nr 1272/2008
Bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Ikraftträdande och tillämpning
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 23 november 2023.
Genom undantag från andra stycket får ämnen och blandningar klassificeras, märkas och förpackas i enlighet med denna förordning från och med det datum då den träder i kraft.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 16 februari 2022.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.
(2) Yttrandena är tillgängliga via webbsidan https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/. – Yttrandena av den 11 juni 2020 och den 10 december 2020 om en ny bedömning på Europeiska kommissionens begäran finns tillgängliga på följande webbplats: https://echa.europa.eu/about-us/who-we-are/committee-for-risk-assessment/opinions-of-the-rac-adopted-under-specific-echa-s-executive-director-requests
BILAGA
Bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
|
(1) |
I del 3 ska tabell 3 ändras på följande sätt:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||