Kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/1768 av den 14 juli 2023 om närmare bestämmelser för certifiering och försäkringar avseende system för flygledningstjänster/flygtrafiktjänster (ATM/ANS) och komponenter för flygledningstjänster/flygtrafiktjänster (ATM/ANS)

a)

När byrån beslutar att tilldela behöriga organ uppgifter i samband med certifiering av ATM/ANS-utrustning som omfattas av denna förordning, eller godkännande eller fortlöpande tillsyn av organisationer som omfattas av genomförandeförordning (EU) 2023/1769 ska den säkerställa att den har upprättat och dokumenterat ett avtal med det eller de behöriga organen, som godkänts av avtalets båda parter på lämplig ledningsnivå och som tydligt definierar

b)

Byrån ska säkerställa att den interna revisionsprocess och den process för hantering av säkerhetsrisker som krävs enligt punkt DPO.AR.B.001 a 5 i genomförandeförordning (EU) 2023/1769 omfattar alla uppgifter som det eller de behöriga organen utför för dess räkning.

c)

När det gäller godkännande av och tillsyn över organisationens överensstämmelse med punkt DPO.OR.B.001 d i genomförandeförordning (EU) 2023/1769 får byrån tilldela behöriga organ uppgifter i enlighet med punkt a, eller till en relevant myndighet med ansvar för informationssäkerhet eller cybersäkerhet inom unionen. Vid tilldelningen av uppgifter ska byrån säkerställa att

a)

Byrån ska utfärda ett direktiv för ATM/ANS-utrustning när

b)

Ett direktiv för ATM/ANS-utrustning ska innehålla åtminstone följande information:

a)

Byrån ska fastställa och tillgängliggöra detaljerade specifikationer som organisationer kan använda för att visa att de uppfyller de relevanta grundläggande kraven i bilaga VIII och, i tillämpliga fall, bilaga VII till förordning (EU) 2018/1139 när de

b)

De detaljerade specifikationer som avses i punkt a ska ange konstruktionsstandarder som återspeglar teknikens utvecklingsnivå och bästa konstruktionspraxis och som bygger på värdefulla gjorda erfarenheter och vetenskapliga och tekniska framsteg samt på bästa tillgängliga belägg och analyser i fråga om ATM/ANS-utrustning.

a)

Byrån ska fastställa certifieringsgrunden för ATM/ANS-utrustning och underrätta den som ansöker om certifikat för ATM/ANS-utrustning. Certifieringsgrunden ska bestå av följande:

b)

Byrån ska komma överens om att eventuellt införa ytterligare element, egenskaper eller funktioner som inte ursprungligen ingick i certifieringsgrunden.

a)

Byrån ska fastställa ytterligare krav, benämnda särskilda villkor, för ATM/ANS-utrustning om de relaterade och tillämpliga detaljerade specifikationerna inte anses tillräckliga på grund av något av följande:

b)

Särskilda villkor omfattar standarder för säkerhet, prestanda, skydd och driftskompatibilitet som byrån anser nödvändiga för att säkerställa att ATM/ANS-utrustningens lämpliga prestandanivå är likvärdig med den som krävs enligt de tillämpliga detaljerade specifikationerna.

a)

Byrån ska fastställa sin grad av medverkan i verifieringen av verksamhet och data för att påvisa uppfyllelse som rör en ansökan om utfärdande eller ändringar av ett certifikat. Den ska fastställa detta på grundval av en bedömning av relevanta grupper av verksamhet och data från certifieringsprogrammet som påvisar uppfyllelse.

Bedömningen ska omfatta allt följande:

Åtminstone följande ska beaktas:

b)

Byrån ska underrätta sökanden om sin grad av medverkan, och uppdatera sin grad av medverkan när det är motiverat till följd av information som har en betydande inverkan på den risk som tidigare bedömts i enlighet med punkt a. Byrån ska underrätta sökanden om varje ändring i graden av medverkan.

a)

Byrån ska utfärda ett certifikat för ATM/ANS-utrustning, under förutsättning att

b)

Certifikatet för ATM/ANS-utrustning ska omfatta operativa begränsningar, databladet för fortsatt lämplighet, tillämplig certifieringsgrund för ATM/ANS-utrustningen som byrån använder för att registrera uppfyllelse samt alla andra villkor eller begränsningar som föreskrivs i tillämpliga detaljerade specifikationer och särskilda villkor.

a)

Efter att ha mottagit en försäkran om uppfyllelse av konstruktionskrav för ATM/ANS-utrustning från en organisation som medverkar i konstruktion eller produktion av ATM/ANS-utrustning och som godkänts av byrån i enlighet med genomförandeförordning (EU) 2023/1769 ska byrån verifiera att följande är uppfyllt:

b)

Försäkran om uppfyllelse av konstruktionskrav för ATM/ANS-utrustning ska omfatta operativa begränsningar, databladet för fortsatt lämplighet, tillämpliga detaljerade specifikationer för vilka organisationen påvisat uppfyllelse samt alla andra villkor eller begränsningar som fastställs i tillämpliga detaljerade specifikationer och särskilda villkor.

c)

Om försäkran inte är förenlig med organisationens befogenheter eller innehåller information som tyder på bristande uppfyllelse av tillämpliga detaljerade specifikationer och särskilda villkor, ska byrån underrätta den berörda organisationen om den bristande uppfyllelsen och begära ytterligare information, korrigerande åtgärder och belägg för detta.

d)

Om kraven i punkterna a och b är uppfyllda ska byrån bekräfta mottagandet av försäkran.

a)

den som lämnat försäkran har försäkrat att ATM/ANS-utrustningens konstruktion uppfyller kraven i punkt ATM/ANS.EQMT.DEC.010,

b)

den som lämnat försäkran har åtagit sig att fullgöra de skyldigheter som fastställs i bilaga III,

c)

det inte finns några olösta frågor i enlighet med punkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.020.

a)

Efter att ha mottagit en anmälan om ändringar i enlighet med punkt ATM/ANS.EQMT.DEC.020 ska byrån verifiera att anmälan är fullständig i enlighet med punkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.020.

b)

Om en eller flera ändringar påverkar någon aspekt av försäkran som registrerats i enlighet med punkt ANS.EQMT.AR.B.025 ska den behöriga myndigheten uppdatera registret.

c)

När de åtgärder som krävs genom punkterna a och b har slutförts ska byrån bekräfta mottagandet av anmälan till den organisation som medverkar i konstruktion eller produktion av ATM/ANS-utrustning.

a)

En ansökan om ett certifikat för ATM/ANS-utrustning ska ske i en form och på ett sätt som fastställts av byrån.

b)

Ansökan om ett certifikat för ATM/ANS-utrustning ska minst innehålla följande:

c)

Efter den första inlämningen av ansökan till byrån ska sökanden uppdatera certifieringsprogrammet när det görs ändringar av certifieringsprojektet som påverkar någon av punkterna b.2 i–vii.

d)

En ansökan om utfärdande av ett certifikat för ATM/ANS-utrustning ska vara giltig i fem år, såvida inte sökanden vid tidpunkten för ansökan visar att det behövs en längre tidsperiod för att påvisa uppfyllelse och byrån samtycker till att förlänga denna tidsperiod.

e)

Om ett certifikat för ATM/ANS-utrustning inte har utfärdats, eller då det är uppenbart att det inte kommer att utfärdas inom den tidsfrist som anges i punkt d, får sökanden göra något av följande:

a)

En sökande ska efter byråns godtagande av certifieringsprogrammet påvisa uppfyllelse av certifieringsgrunden för ATM/ANS-utrustningen, såsom den upprättats och meddelats sökanden av byrån i enlighet med punkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.001, och tillhandahålla byrån de sätt genom vilka sådan uppfyllelse har påvisats.

b)

Den som ansöker om ett certifikat för ATM/ANS-utrustning ska uppdatera certifieringsprogrammet med den uppdaterade certifieringsgrunden om byrån upptäcker att sökanden behöver göra detta efter den första inlämning som gjorts i enlighet med punkt ATM/ANS.EQMT.CERT.015.

c)

En sökande ska rapportera till byrån om eventuella svårigheter eller händelser som uppkommit under processen för påvisande av uppfyllelse och som kan ha en väsentlig inverkan på bedömningen enligt punkt ANS.EQMT.CERT.015 b.2 vi eller på certifieringsprogrammet, eller som på annat sätt kan kräva en ändring av den grad av byråns medverkan som tidigare meddelats sökanden i enlighet med punkt ANS.EQMT.AR.B.010 b.

d)

En sökande ska registrera påvisad uppfyllelse i dokumenten om uppfyllelse i enlighet med certifieringsprogrammet.

e)

När all verksamhet för att påvisa uppfyllelse i enlighet med certifieringsprogrammet har slutförts, inklusive alla inspektioner och prov som utförts i enlighet med punkt ATM/ANS.EQMT.CERT.040, ska en sökande i en form och på ett sätt som fastställts av byrån försäkra följande, samt lämna in relaterade dokument:

f)

Sökanden ska visa att de element, egenskaper eller funktioner som inte ingår i certifieringsgrunden inte stör inverkar negativt på ATM/ANS-utrustningens lämplighet för dess avsedda användning.

a)

Byrån ska utarbeta godtagbara sätt att uppfylla kraven (AMC, Acceptable Means of Compliance) som får användas för att uppnå överensstämmelse med förordning (EU) 2018/1139 och delegerade akter och genomförandeakter som är antagna på grundval av den förordningen.

b)

Alternativa sätt att uppfylla kraven får användas för att uppnå överensstämmelse med den här förordningen.

a)

Konstruktion av ATM/ANS-utrustning ska beskrivas genom följande:

b)

Varje konstruktion ska identifieras på ett tillfredsställande sätt.

a)

Innan varje prov genomförs i samband med påvisande av uppfyllelse som krävs i punkt ATM/ANS.EQMT.CERT.025 ska sökanden ha verifierat följande:

b)

På grundval av de verifieringar som genomförts i enlighet med punkt a ska sökanden utfärda ett kontrollintyg med en förteckning över all potentiell bristande överensstämmelse, tillsammans med en motivering som visar att detta inte kommer att påverka provresultaten, och tillåta byrån att genomföra en inspektion som den anser vara nödvändig för att kontrollera giltigheten för detta intyg.

c)

Sökanden ska tillåta byrån att

d)

För alla prov och inspektioner där byrån är närvarande

a)

Innehavaren av ett certifikat för ATM/ANS-utrustning ska förse alla kända användare med minst en uppsättning fullständiga underhållsinstruktioner, bestående av beskrivande data och utförandeinstruktioner som utarbetats i enlighet med tillämplig certifieringsgrund, och ska på begäran göra dessa tillgängliga för varje annan person som är skyldig att följa någon av dessa underhållsinstruktioner.

b)

Ändringar av underhållsinstruktionerna ska göras tillgängliga för alla kända användare och ska på begäran göras tillgängliga för varje person som är skyldig att följa någon av dessa underhållsinstruktioner. Ett program som visar hur ändringar av underhållsinstruktionerna görs tillgängliga för alla kända användare ska lämnas in till byrån.

a)

Alla ändringar ska godkännas av byrån så snart certifikatinnehavaren visar att ändringarna, och de områden som påverkas av ändringarna, uppfyller den certifieringsgrund som fastställts av byrån i enlighet med punkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.001.

b)

Genom undantag från punkt a ska ändringar som omfattas av organisationens befogenheter enligt ett godkänt förfarande för ändringshantering hanteras av den godkända konstruktionsorganisationen och begränsas till en eller flera specifika konfigurationer för den ATM/ANS-utrustning som ändringarna avser.

c)

För detta ändamål ska innehavaren av ett certifikat för ATM/ANS-utrustning ha ett system för att identifiera omfattningen av ändringarna av ATM/ANS-utrustningen som ”mindre” och ”större”.

d)

Ändringarna ska utfärdas med en försäkran i enlighet med punkt DPO.OR.C.001 b.2 i bilaga II (Del-DPO.OR) till genomförandeförordning (EU) 2023/1769.

a)

föreslå lämplig korrigerande åtgärd och lämna in uppgifter om detta förslag till byrån för godkännande,

b)

efter byråns godkännande, göra lämpliga beskrivande data och utförandeinstruktioner tillgängliga för alla kända användare av ATM/ANS-utrustningen, för de berörda behöriga myndigheterna och, i tillämpliga fall och på begäran, för alla personer som är skyldiga att följa direktivet för ATM/ANS-utrustning.

a)

bevilja byrån tillträde till alla anläggningar, all utrustning, alla dokument, register, data, processer, förfaranden eller varje annat material, och tillåta byrån att granska alla rapporter, samt genomföra alla inspektioner, eller utföra eller närvara vid alla prov som är nödvändiga för att verifiera att organisationen uppfyller de tillämpliga kraven i denna bilaga,

b)

om den fysiska eller juridiska personen anlitar partner, leverantörer eller underleverantörer, träffa överenskommelser med dem för att säkerställa att byrån har tillträde dem för att genomföra undersökningar som beskrivs i punkt a.

a)

En beskrivning av konstruktionen, inklusive alla konfigurationer.

b)

I tillämpliga fall, utrustningens angivna prestanda, antingen direkt eller genom hänvisningar till andra, kompletterande dokument.

c)

En försäkran om uppfyllelse som intygar att utrustningen uppfyller de tillämpliga specifikationerna och en förteckning över specifikationer och särskilda villkor i försäkran, beroende på vad som är tillämpligt.

d)

Hänvisning till relevanta stödjande belägg, inklusive provrapporter.

e)

Hänvisning till lämpliga handböcker för drift, inställning och underhåll.

f)

Nivåerna av uppfyllande, om flera nivåer av uppfyllande medges av specifikationerna i försäkran.

g)

Förteckning över avvikelser, om så är tillämpligt.

a)

Byrån ska utarbeta godtagbara sätt att uppfylla kraven (AMC, Acceptable Means of Compliance) som får användas för att uppnå överensstämmelse med förordning (EU) 2018/1139 och delegerade akter och genomförandeakter som är antagna på grundval av den förordningen.

b)

Alternativa sätt att uppfylla kraven får användas för att uppnå överensstämmelse med den här förordningen.

a)

En godkänd organisation som medverkar i konstruktionen av ATM/ANS-utrustning får göra ändringar i konstruktionen som omfattas av den godkända organisationens befogenheter. I detta fall ska den ändrade utrustningen behålla sitt ursprungliga artikelnummer.

b)

Varje ändring av konstruktionen som omfattas av den godkända organisationens befogenheter och som är tillräckligt omfattande för att kräva en fullständig undersökning i enlighet med punkt ATM/ANS.EQMT.AR.B.020 i syfte att fastställa dess uppfyllelse, ska innebära att utrustningen tilldelas en ny modellbeteckning.

a)

Den konstruktionsorganisation som har avgett försäkran ska förse alla kända användare med minst en uppsättning fullständiga underhållsinstruktioner, bestående av beskrivande data och utförandeinstruktioner som utarbetats i enlighet med de specifikationer som är tillämpliga på den ATM/ANS-utrustning som omfattas av försäkran, och ska på begäran göra dessa tillgängliga för varje annan person som är skyldig att följa någon av dessa underhållsinstruktioner.

b)

Ändringar av underhållsinstruktionerna ska göras tillgängliga för alla kända användare och ska på begäran göras tillgängliga för varje person som är skyldig att följa någon av dessa underhållsinstruktioner. Ett program som visar hur ändringar av underhållsinstruktionerna görs tillgängliga för alla kända användare ska på begäran lämnas in till byrån.

a)

föreslå lämplig korrigerande åtgärd och lämna in uppgifter om detta förslag till byrån för godkännande,

b)

efter byråns godkännande, göra lämpliga beskrivande data och utförandeinstruktioner tillgängliga för alla kända användare av utrustningen, för de berörda behöriga myndigheterna och, i tillämpliga fall och på begäran, för alla personer som är skyldiga att följa direktivet för ATM/ANS-utrustning.

a)

bevilja byrån tillträde till alla anläggningar, all utrustning, alla dokument, register, data, processer, förfaranden eller varje annat material, och tillåta byrån att granska alla rapporter, samt genomföra alla inspektioner, eller utföra eller närvara vid alla prov som är nödvändiga för att verifiera att organisationen uppfyller, och fortsätter att uppfylla, de tillämpliga kraven i denna bilaga,

b)

om den fysiska eller juridiska personen anlitar partner, leverantörer eller underleverantörer, träffa överenskommelser med dem för att säkerställa att byrån har tillträde dem för att genomföra undersökningar som föreskrivs i punkt a.