Kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/866 av den 24 februari 2023 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1021 vad gäller perfluoroktansyra (PFOA), PFOA-salter och PFOA-besläktade föreningar (Text av betydelse för EES)

(1)

Genom förordning (EU) 2019/1021 genomförs unionens åtaganden enligt Stockholmskonventionen om långlivade organiska föroreningar (2) (konventionen) och enligt protokollet till 1979 års konvention om långväga gränsöverskridande luftföroreningar om långlivade organiska föroreningar (3).

(2)

Bilaga A till konventionen innehåller en förteckning över kemikalier för vilka alla parter i konventionen är skyldiga att införa förbud eller vidta nödvändiga juridiska och administrativa åtgärder för att eliminera produktion, användning, import och export, med beaktande av de tillämpliga specifika undantag som fastställs i den bilagan.

(3)

Genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/784 (4) ändrades bilaga I till förordning (EU) 2019/1021 så att perfluoroktansyra (PFOA), PFOA-salter och PFOA-besläktade föreningar infördes i denna.

(4)

I bilaga I till förordning (EU) 2019/1021 fastställs ett gränsvärde för oavsiktliga spårföroreningar av PFOA och PFOA-salter i mikropulver av polytetrafluoreten (PTFE) på 1 mg/kg, vilket ska ses över senast den 5 juli 2022.

(5)

Europeiska kemikaliemyndighetens (Echa) riskbedömningskommitté och kommitté för samhällsekonomisk analys har antagit ett yttrande (5) (Echas yttrande) med en bedömning av två gränsvärden för oavsiktliga spårföroreningar av PFOA, PFOA-salter och PFOA-besläktade föreningar.

(6)

I Echas yttrande konstaterades att det har utvecklats processer för att minska koncentrationen av PFOA till under det generiska gränsvärdet för oavsiktliga spårföroreningar på 0,025 mg/kg som fastställs i förordning (EU) 2019/1021. Dessa processer har genomförts med framgång av de flesta tillverkare av PTFE-mikropulver. De återstående tillverkarna kunde efterleva gränsvärdet på 0,025 mg/kg senast den 5 juli 2022. Det nuvarande specifika gränsvärdet för oavsiktliga spårföroreningar av PFOA och PFOA-salter i PTFE-mikropulver på 1 mg/kg behövs inte längre och bör därför upphöra att gälla den dag då denna förordning börjar tillämpas.

(7)

I förordning (EU) 2019/1021 hänvisas till artikel 3.12 och 3.24 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (6) för definition av ”utsläppande på marknaden” och ”användning”. Behandlingen av PTFE-mikropulver betraktas som ”användning” och överföringen till en annan juridisk person för behandling skulle betraktas som ”utsläppande på marknaden”.

(8)

I minst ett fall måste PTFE-mikropulver transporteras till en annan anläggning för behandling för att minska koncentrationen av PFOA och PFOA-salter så att gränsvärdet för oavsiktliga spårföroreningar på 0,025 mg/kg efterlevs. Därför bör det nuvarande specifika gränsvärdet för oavsiktliga spårföroreningar på 1 mg/kg behållas för tillverkning, utsläppande på marknaden och användning av PFOA och PFOA-salter i PTFE-mikropulver som endast syftar till att transportera och behandla PTFE-mikropulver för att minska PFOA-koncentrationen.

(9)

PFOA-besläktade föreningar förekommer som en förorening i isolerade intermediärer som transporteras och som används vid tillverkning av fluorhaltiga kemikalier med en perfluorkolkedja på högst sex atomer. För att tillåta tillverkning och användning av isolerade intermediärer som transporteras fastställs i förordning (EU) 2019/1021 ett gränsvärde för oavsiktliga spårföroreningar på 20 mg/kg, som måste ses över senast den 5 juli 2022.

(10)

I Echas yttrande konstaterades att det nuvarande gränsvärdet för oavsiktliga spårföroreningar är det lägsta som kan efterlevas, med beaktande av tillgängliga tekniska lösningar. Översynen av gränsvärdet för oavsiktliga spårföroreningar bör därför skjutas upp.

(11)

C9–C14 PFCA förekommer också som föroreningar i isolerade intermediärer som transporteras och som används vid tillverkning av fluorhaltiga kemikalier med en perfluorkolkedja på högst sex atomer (C6-alternativ). I kommissionens förordning (EU) 2021/1297 (7) fastställs en begränsning enligt förordning (EG) nr 1907/2006 där det anges ett gränsvärde för deras koncentration, som måste ses över senast den 25 augusti 2023. Tidpunkten för översynen av oavsiktliga spårföroreningar av PFOA-besläktade föreningar i intermediärer som används för tillverkning av C6-alternativ enligt förordning (EU) 2019/1021 bör anpassas till den översyn som föreskrivs i begränsningen för C9–C14 PFCA enligt förordning (EG) nr 1907/2006.

(12)

Bilaga I till förordning (EU) 2019/1021 innehåller ett undantag för användning av PFOA, PFOA-salter och PFOA-besläktade föreningar vid tillverkning av PTFE och polyvinylidenfluorid (PVDF) som används för tillverkning av flera produkter.

(13)

Under det offentliga samrådet inför utarbetandet av Echas yttrande uppgav tillverkare av fluorpolymerer att PFOA, PFOA-salter och PFOA-besläktade föreningar inte längre används för tillverkning av PTFE och PVDF i unionen. Mot bakgrund av denna information behövs inte längre detta specifika undantag och det bör därför utgå.

(14)

Tillämpningen av denna förordning bör skjutas upp för att ge berörda parter tillräckligt med tid för att anpassa sig till de nya kraven.

(15)

Förordning (EU) 2019/1021 bör därför ändras i enlighet med detta.