|
officiella tidning |
SV Serien L |
|
2024/197 |
5.1.2024 |
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2024/197
av den 19 oktober 2023
om ändring av förordning (EG) nr 1272/2008 vad gäller harmoniserad klassificering och märkning av vissa ämnen
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (1), särskilt artikel 37.5, och
av följande skäl:
|
(1) |
Tabell 3 i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 innehåller förteckningen över harmoniserad klassificering och märkning av farliga ämnen utifrån kriterierna i delarna 2–5 i bilaga I till den förordningen. |
|
(2) |
Förslag om införande av harmoniserad klassificering och märkning av vissa ämnen samt uppdatering av den harmoniserade klassificeringen och märkningen av vissa andra ämnen har lämnats in till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) i enlighet med artikel 37 i förordning (EG) nr 1272/2008. Kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté antog, efter att ha beaktat de synpunkter som inkommit från de berörda parterna, följande yttranden (2) om dessa förslag:
|
|
(3) |
Kommissionen har mottagit ytterligare information från berörda parter som bestrider den vetenskapliga bedömningen i riskbedömningskommitténs yttrande av den 26 november 2021 om 1,4 bensendiamin, N,N’-blandade fenyl- och tolylderivat, och i riskbedömningskommitténs yttrande av den 16 september 2021 om dibutyltennoxid. Denna ytterligare information har bedömts och anses inte vara tillräcklig för att ifrågasätta den vetenskapliga analysen i riskbedömningskommitténs yttranden. Det är därför lämpligt att införa den harmoniserade klassificeringen och märkningen av de berörda ämnena på grundval av den bedömning som gjorts i dessa yttranden. |
|
(4) |
I riskbedömningskommitténs yttrande av den 16 september 2021 om miljötoxicitet för bly föreslogs olika möjliga alternativ för att uppdatera den harmoniserade klassificeringen för bly avseende akvatisk toxicitet. Dessa alternativ ger möjlighet att antingen ha en enda post för både bly i pulverform (blypulver) och i massiv form (massivt bly) eller att ha två olika poster, en för varje form. Data för massivt bly visar dock på en lägre upplösning i vatten än för blypulver, vilket gör att en beräkning enligt del 4 i bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008 leder till en mindre sträng klassificering för massivt bly. Det är därför lämpligt att ändra den befintliga klassificeringen av toxicitet i vattenmiljö för blypulver mot bakgrund av M-faktorn och att införa en annan klassificering av toxicitet i vattenmiljö för massivt bly. |
|
(5) |
Mot bakgrund av yttrandena från riskbedömningskommittén är det därför lämpligt att införa eller uppdatera den harmoniserade klassificeringen och märkningen av de berörda ämnena på grundval av den bedömning som gjorts i dessa yttranden och efter de ytterligare bedömningarna. |
|
(6) |
Förordning (EG) nr 1272/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(7) |
När det gäller klassificeringen av metylmetakrylat som luftvägssensibiliserande och klassificeringen av litiumkarbonat, litiumklorid och litiumhydroxid som reproduktionstoxiska ämnen har kommissionen fått ytterligare information från berörda parter efter att ha inhämtat riskbedömningskommitténs yttranden av den 18 mars 2021 respektive den 16 september 2021 om dessa ämnen. Eftersom denna nya vetenskapliga information kräver ytterligare bedömning av riskbedömningskommittén bör metylmetakrylat, litiumkarbonat, litiumklorid och litiumhydroxid, som rekommenderas i riskbedömningskommitténs yttranden, inte omfattas av harmoniserad klassificering och märkning i detta skede. |
|
(8) |
Det bör inte krävas att de nya eller uppdaterade harmoniserade klassificeringarna efterlevs omedelbart, eftersom det är nödvändigt att ge leverantörerna en viss tidsperiod för att anpassa märkningen och förpackningen av ämnen och blandningar till de nya eller uppdaterade klassificeringarna och att sälja befintliga lager med förbehåll för redan existerande rättsliga krav. Denna tidsperiod är också nödvändig för att ge leverantörerna tillräckligt med tid för att vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa fortsatt efterlevnad av andra rättsliga krav efter de ändringar som görs enligt denna förordning. Leverantörerna bör dock ha möjlighet att tillämpa de nya eller uppdaterade harmoniserade klassificeringarna och anpassa märkningen och förpackningen i enlighet med detta, på frivillig basis före den dag då denna förordning börjar tillämpas, för att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa och för miljön, och för att leverantörerna ska ha tillräcklig flexibilitet. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 september 2025.
Leverantörer får dock redan före detta datum klassificera, märka och förpacka ämnen och blandningar i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 i dess ändrade lydelse enligt den här förordningen.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 oktober 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.
(2) Yttrandena finns tillgängliga på följande webbplats: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/. Yttrandet av den 16 september 2021 om en ny bedömning på kommissionens begäran finns tillgängligt på följande webbplats: https://echa.europa.eu/about-us/who-we-are/committee-for-risk-assessment/opinions-of-the-rac-adopted-under-specific-echa-s-executive-director-requests.
BILAGA
Tabell 3 i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, ska ändras på följande sätt:
|
(1) |
Följande poster ska föras in i ordningsföljd efter det indexnummer som motsvarar varje post:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(2) |
De poster som motsvarar indexnummer 006-015-00–9, 015-203-00-X, 016-001-00–4, 016-011-00–9, 017-004-00–3, 017-005-00–9, 082-013-00–1, 082-014-00–7, 603-057-00–5, 604-010-00–1, 604-074-00–0, 606-034-00–8, 607-032-00-X, 607-034-00–0, 607-223-00–8, 607-246-00–3, 612-004-00–5, 612-049-00–0, 612-056-00–9, 613-088-00–6, 613-127-00–7, 613-307-00–5, 616-035-00–5, 616-104-00-X ersätts med respektive följande poster:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/197/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)