|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2024/2564 |
30.9.2024 |
KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) 2024/2564
av den 19 juni 2024
om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 vad gäller harmoniserad klassificering och märkning av vissa ämnen
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (1), särskilt artikel 37.5, och
av följande skäl:
|
(1) |
Tabell 3 i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 innehåller förteckningen över harmoniserad klassificering och märkning av farliga ämnen utifrån kriterierna i delarna 2–5 i bilaga I till den förordningen. |
|
(2) |
Förslag om införande av harmoniserad klassificering och märkning av vissa ämnen samt uppdatering eller strykning av den harmoniserade klassificeringen och märkningen av vissa andra ämnen har lämnats in till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) i enlighet med artikel 37 i förordning (EG) nr 1272/2008. Efter att ha beaktat de synpunkter som inkommit från de berörda parterna har kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté antagit följande yttranden (2) om dessa förslag:
|
|
(3) |
Kommissionen har mottagit ytterligare information från berörda parter som ifrågasätter den vetenskapliga bedömningen i riskbedömningskommitténs yttranden av den 18 mars 2022 om bentiavalikarb-isopropyl, 2,3-epoxipropylneodekanoat, flerväggiga kolrör och hexylsalicylat, i riskbedömningskommitténs yttranden av den 2 juni 2022 om massivt silver, silverpulver och nanopartiklar av silver och i riskbedömningskommitténs yttranden av den 1 december 2022 om n-hexan och koppar. Denna ytterligare information har bedömts av kommissionen och anses inte vara tillräcklig för att ifrågasätta den vetenskapliga analysen i riskbedömningskommitténs yttranden. |
|
(4) |
När det gäller ämnet kopparflingor (överdragna med alifatisk syra) (indexnummer 029-019-01-X (3)) bör den klassificeringspost där det anges att ämnet är farligt för vattenmiljön ändras så att den överensstämmer med den mer generiska posten koppar; [specifik ytarea > 0,67 mm2/mg] (indexnummer 029-026-00–0), införd i bilagan. |
|
(5) |
När det gäller ämnet granulerad koppar (4) (indexnummer 029-024-00-X) bör posten utgå eftersom den omfattas av den mer generiska posten koppar; [specifik ytarea > 0,67 mm2/mg] (indexnummer 029-026-00–0), införd i bilagan. |
|
(6) |
Uppskattad akut toxicitet (ATE) används huvudsakligen för att bestämma klassificeringen av akut toxicitet för människor avseende blandningar som innehåller ämnen som är klassificerade för akut toxicitet. Införandet av harmoniserade ATE-värden i de poster som förtecknas i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 underlättar harmonisering av klassificeringen av blandningar och är till stöd för tillsynsmyndigheter. Efter ytterligare vetenskaplig bedömning har ett ATE-värde för inhalation tagits fram för fenpropidin (indexnummer 612-299-00–0), utöver dem som föreslås i riskbedömningskommitténs yttranden om andra ämnen. Det värdet bör införas i den näst sista kolumnen i tabell 3 i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008. |
|
(7) |
Posterna för indexnumren 005-017-00–7, 005-017-01–4, 005-018-00–2, 005-018-01-X, 005-019-00–8, 005-019-01–5 har ersatts med posterna för perborsyra, natriumsalt [1] perborsyra, natriumsalt, monohydrat [2] perborsyra (HBO(O2)), natriumsalt, monohydrat [3] natriumperoxoborat [4] natriumperborat [5] (indexnummer 005-022-00–4), för perborsyra (H3BO2(O2)), mononatriumsalt, trihydrat [1] perborsyra, natriumsalt, tetrahydrat [2] perborsyra (HBO (O2)), natriumsalt, tetrahydrat [3] natriumperoxoborat, hexahydrat [4] (indexnummer 005-023-00-X) och för natriumperoxometaborat (indexnummer 005-024-00–5) och bör därför utgå. |
|
(8) |
Mot bakgrund av yttrandena från riskbedömningskommittén är det lämpligt att införa, uppdatera eller stryka den harmoniserade klassificeringen och märkningen för de berörda ämnena på grundval av den bedömning som gjorts i dessa yttranden och efter de ytterligare bedömningarna. |
|
(9) |
Förordning (EG) nr 1272/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(10) |
Det bör inte krävas att de nya eller uppdaterade harmoniserade klassificeringarna efterlevs omedelbart, eftersom det är nödvändigt att ge leverantörerna en viss tidsperiod för att anpassa märkningen och förpackningen av ämnen och blandningar till de nya eller uppdaterade klassificeringarna och att sälja befintliga lager med förbehåll för redan existerande rättsliga krav. Denna tidsperiod är också nödvändig för att ge leverantörerna tillräckligt med tid för att vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa fortsatt efterlevnad av andra rättsliga krav efter de ändringar som görs enligt denna förordning. Leverantörerna bör dock ha möjlighet att tillämpa de nya eller uppdaterade harmoniserade klassificeringarna och anpassa märkningen och förpackningen i enlighet med detta, på frivillig basis före den dag då denna förordning börjar tillämpas, för att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa och för miljön, och för att leverantörerna ska ha tillräcklig flexibilitet. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 maj 2026 Ämnen och blandningar får dock klassificeras, märkas och förpackas i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008, i dess ändrade lydelse enligt den här förordningen, från och med den dag då den här förordningen träder i kraft.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 juni 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj.
(2) Yttrandena finns tillgängliga på följande webbplats: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/.
(3) Se riskbedömningskommitténs yttrande av den 1 december 2022 om koppar; [specifik ytarea > 0,67 mm2/mg], förtecknad ovan.
(4) Ibid.
BILAGA
Tabell 3 i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) Nr 1272/2008 ska ändras på följande sätt:
|
(1) |
Följande poster ska föras in i ordningsföljd i enlighet med det indexnummer som motsvarar varje post:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(2) |
Posterna för indexnummer 005-005-00–1, 016-022-00–9, 016-094-00–1, 029-019-01-X, 601-037-00–0, 604-020-00–6, 605-001-00–5, 607-001-00–0, 607-043-00-X, 607-094-00–8, 607-198-00–3, 607-315-00–8, 607-432-00–4, 613-272-00–6, 616-127-00–5 och 617-008-00–0 ska ersättas med följande:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(3) |
posterna för indexnummer 005-017-00–7, 005-017-01–4, 005-018-00–2, 005-018-01-X, 005-019-00–8, 005-019-01–5 och 029-024-00-X ska utgå. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/2564/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)