Kommissionens delegerade förordning (EU) 2024/3173 av den 27 augusti 2024 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2023/988 vad gäller regler om tillgång till och drift av Safety Gate-systemet för snabb varning, vilken information som ska föras in i det systemet, vilka krav anmälningar ska uppfylla och kriterier för bedömning av risknivån

(1)

För att säkerställa att Safety Gate-systemet för snabb varning fungerar väl och effektivt är det viktigt att fastställa detaljerade regler om åtkomst till och drift av systemet, vilken information som ska föras in i systemet och vilka krav anmälningar ska uppfylla samt att införa kriterier för bedömning av risknivån för produkter.

(2)

I enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2023/988 ska eller får medlemsstaterna, beroende på en produkts risknivå, anmäla korrigerande åtgärder som vidtagits eller planeras med avseende på farliga produkter på grundval av den förordningen och artikel 20 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/1020 (2) för produkter som omfattas av dessa två förordningar. Eftersom att artikel 26.10 i förordning (EU) 2023/988, enligt vilken kommissionen ska anta en delegerad akt som bland annat specificerar kraven för anmälan av sådana produkter och kriterierna för riskbedömning av dem, i enlighet med artikel 2.1 i förordning (EU) 2023/988 är tillämplig både på produkter som omfattas av särskild harmoniseringslagstiftning på unionsnivå och produkter som omfattas av förordning (EU) 2023/988, är det nödvändigt att fastställa närmare bestämmelser för Safety Gate-systemet för snabb varning och kriterier för bedömningen av risknivån för produkter som omfattas av både förordning (EU) 2023/988 och (EU) 2019/1020.

(3)

För att underlätta utbytet av information om alla farliga produkter som tillhandahålls på unionsmarknaden via ett enda verktyg bör det vara möjligt för medlemsstaterna att via Safety Gate-systemet för snabb varning informera om alla planerade eller vidtagna korrigerande åtgärder avseende farliga produkter, inbegripet åtgärder avseende produkter som utgör en mindre än allvarlig risk.

(4)

Anmälningar som lämnas in av de nationella myndigheterna via Safety Gate-systemet för snabb varning bör vara så detaljerade som möjligt för att säkerställa att produkten i fråga kan identifieras av andra myndigheter som ska eller kan vidta uppföljningsåtgärder. Det är därför nödvändigt att specificera vilka krav dessa anmälningar bör uppfylla, särskilt den information som ska lämnas för olika typer av anmälningar.

(5)

Kommissionen bör därför kontrollera att anmälningarna är fullständiga, särskilt med beaktande av den information som ska lämnas för olika typer av anmälningar. Samtidigt bör det vara möjligt för kommissionen att begära ytterligare relevant information eller en rättelse av de anmälda uppgifterna, om så skulle krävas, innan kommissionen validerar anmälan i systemet och därigenom vidarebefordrar den till de övriga medlemsstaterna.

(6)

För att säkerställa att allmänheten i enlighet med artikel 34.1 i förordning (EU) 2023/988 har kostnadsfri och öppen tillgång till utvald information som har anmälts via Safety Gate-systemet för snabb varning, särskilt information om farliga produkter och korrigerande åtgärder som vidtagits i samband med dem, bör kommissionen på Safety Gate-portalen offentliggöra utvald information som ingår i de anmälningar som skickats via Safety Gate-systemet för snabb varning.

(7)

På grundval av information från den medlemsstat som lämnade in anmälan bör kommissionen uppdatera anmälningarna i Safety Gate-systemet för snabb varning. Sådana uppdateringar bör endast avse anmälningar för vilka den berörda medlemsstaten har angett en uppdatering. För att säkerställa att informationen på Safety Gate-portalen är aktuell bör kommissionen också uppdatera den information som visas på portalen eller vid behov ta bort den.

(8)

Denna förordning bör tillämpas på de hälso- och säkerhetsrisker som produkter som omfattas av förordning (EU) 2023/988 utgör för konsumenterna och de hälso- och säkerhetsrisker som produkter som omfattas av förordning (EU) 2019/1020 utgör för slutanvändare. I denna förordning bör det fastställas kriterier för bedömning av risknivån för dessa produkter.

(9)

Förordningen bör också tillämpas på risker för andra allmänintressen när det gäller produkter som omfattas av förordning (EU) 2019/1020. Med hänsyn till den särskilda karaktären hos de andra allmänintressen som skyddas av unionens harmoniseringslagstiftning bör kriterierna för bedömning av risknivån för dessa intressen ta hänsyn till de särskilda målen och kraven i den tillämpliga harmoniseringslagstiftningen och kan därför skilja sig från kriterierna för bedömning av hälso- och säkerhetsrisknivån. Vad gäller bedömningen av risker för andra allmänintressen än hälsa och säkerhet som skyddas av unionens harmoniseringslagstiftning spelar grupperna för administrativt samarbete i enlighet med artikel 32,2 g i förordning (EU) 2019/1020 en särskild roll, eftersom det är deras uppgift att underlätta den sektorsspecifika utvärderingen av produkter som omfattas av unionens harmoniseringslagstiftning, inbegripet riskbedömningar.

(10)

Mot bakgrund av de goda erfarenheterna av de riktlinjer för riskbedömning som ingick i kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/417 (3) om fastställande av riktlinjer för förvaltningen av Europeiska unionens system för snabbt informationsutbyte (Rapex), behovet av att bevara kontinuiteten mellan Rapex och Safety Gate-systemet för snabb varning och målet att säkerställa en korrekt och effektiv drift av Safety Gate-systemet för snabb varning, bör kriterierna för bedömning av risknivån också omfatta en metod som gör det möjligt för de nationella myndigheterna att bedöma hur en skada eller en fara kan omvandlas till en risk och, i detta sammanhang, hur risknivån bör bedömas och fastställas. Detta tillvägagångssätt säkerställer en korrekt användning av dessa kriterier och följaktligen en korrekt bedömning av risknivån från medlemsstaternas sida när det gäller produkter som anmälts via Safety Gate-varningssystemet.

(11)

De nationella myndigheter som anmäler produkter genom Safety Gate-systemet för snabb varning bör kunna ta hänsyn till att det i vissa situationer eller när det gäller produkter med vissa egenskaper redan finns väletablerade bevis, såsom statistik, resultat av marknadskontroller eller riskbedömningar, som gör det möjligt att utgå från att sådana produkter utgör en allvarlig risk. I sådana situationer bör de nationella myndigheterna inte vara skyldiga att lämna in individuella riskbedömningar vid anmälan via Safety Gate-systemet för snabb varning.

(12)

Denna förordning bör tillämpas från och med den dag som förordning (EU) 2023/988 träder i kraft.