|
14.10.2021 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 365/1 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2021/1807
av den 13 oktober 2021
om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för acibenzolar-S-metyl, vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus, azoxistrobin, klopyralid, cyflufenamid, fludioxonil, fluopyram, fosetyl, metazaklor, oxatiapiprolin, tebufenozid och tiabendazol i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 5.1 och 14.1 a, och
av följande skäl:
|
(1) |
Gränsvärden har fastställts för acibenzolar-S-metyl, azoxistrobin, cyflufenamid, fludioxonil, fluopyram, metazaklor, oxatiapiprolin, tebufenozid och tiabendazol i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för klopyralid och fosetyl i del A i bilaga III till den förordningen. När det gäller vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus har inga särskilda gränsvärden fastställts i förordning (EG) nr 396/2005 och ämnet har inte heller tagits upp i bilaga IV till den förordningen, så därför gäller det standardvärde på 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i samma förordning. |
|
(2) |
I samband med ett förfarande för godkännande av användningen av ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet acibenzolar-S-metyl på hasselnötter, bönor och ärter (med balja) lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av de befintliga gränsvärdena. |
|
(3) |
När det gäller klopyralid har en sådan ansökan lämnats in för vete, havre och animaliska produkter till följd av att klopyralid använts på spannmål, betesmarker och gräsmarker. När det gäller fludioxonil har en sådan ansökan lämnats in för amerikanska blåbär, amerikanska tranbär, vinbär och krusbär. När det gäller fosetyl har en sådan ansökan lämnats in för mandlar, kastanjer, hasselnötter, pistaschmandlar, valnötter, granatäpplen, örter och ätliga blommor, amerikanska blåbär, krusbär, vinbär, vitlök, schalottenlök, druvor för vinframställning, avokado, bordsoliver, oliver för oljeproduktion, potatis, pepparrot, blommande kål, salladskål/kinakål, grönkål, spenat, vete och animaliska produkter till följd av att kaliumfosfonater använts. När det gäller metazaklor har en sådan ansökan lämnats in för pepparrot, kålrötter, rovor/majrovor och lever från nötkreatur. När det gäller oxatiapiprolin har en sådan ansökan lämnats in för humle. När det gäller tebufenozid har en sådan ansökan lämnats in för aprikoser och persikor. När det gäller tiabendazol har en sådan ansökan lämnats in för citrusfrukter och endivesallat. |
|
(4) |
Ansökningar om importtoleranser har lämnats in i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 för azoxistrobin som används i Förenta staterna på sockerbetsrötter, cyflufenamid som används i Förenta staterna på humle, fluopyram som används i Förenta staterna på sojabönor, oxatiapiprolin som används i Kina på druvor och i Kanada och i Förenta staterna på citrusfrukter, björnbär, blåhallon, hallon, salladskål/kinakål, basilika och ätliga blommor, sparris, potatis, sötpotatis, lökgrönsaker, potatisväxter/Solanaceae och malvaväxter, gurkväxter, blommande kål, brysselkål, huvudkål, sallat och sallatväxter, spenat och liknande blad, ärter (med eller utan balja), purjolök och ginseng, och tiabendazol som används i Förenta staterna på sötpotatis och i Guatemala, Belize, Honduras, Panama, Dominikanska republiken, Nicaragua och Costa Rica på mango. Sökandena hävdar att godkänd användning av ämnena på sådana grödor i dessa länder leder till resthalter som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden krävs för att undvika handelshinder för import av dessa grödor. |
|
(5) |
I enlighet med artikel 8 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen. |
|
(6) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (myndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter ett motiverat yttrande om de föreslagna gränsvärdena (2). Myndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten. |
|
(7) |
När det gäller oxatiapiprolin fann myndigheten att de inlämnade uppgifterna för blåhallon, potatis, sötpotatis, brysselkål och ärter (utan balja) inte var tillräckliga för att fastställa nya gränsvärden. När det gäller alla andra ansökningar fann myndigheten att alla uppgiftskrav var uppfyllda och att de ändringar av gränsvärdena som sökandena begärt var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Myndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dessa ämnen eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids. |
|
(8) |
När det gäller fluopyram ändrades flera gränsvärden genom kommissionens förordning (EU) 2021/618 (3). Genom den förordningen sänktes gränsvärdet för sojabönor med verkan från och med den 6 november 2021. Av rättssäkerhetsskäl bör det gränsvärde som föreskrivs i denna förordning tillämpas från samma dag. |
|
(9) |
I samband med godkännandet av det verksamma ämnet vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus ingick i enlighet med artikel 8.1 g i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (4) en ansökan om ett gränsvärde i sammanfattningen. Den ansökan utvärderades av den berörda medlemsstaten i enlighet med artikel 11.2 i den förordningen. Myndigheten bedömde ansökan och utfärdade en slutsats om den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet, i vilken den rekommenderade att vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 (5). |
|
(10) |
På grundval av myndighetens motiverade yttranden och slutsats och med hänsyn till faktorerna av relevans för ärendet i fråga uppfyller de respektive ändringarna av gränsvärdena kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(11) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(12) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 6 november 2021 i fråga om gränsvärdet för fluopyram i sojabönor.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 13 oktober 2021.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu:
|
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for acibenzolar-S-methyl in hazelnuts”, EFSA Journal, vol. 17(2019):6, artikelnr 5705. |
|
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for acibenzolar-S-methyl in beans with pods and peas with pods”, EFSA Journal, vol. 19(2021):2, artikelnr 6430. |
|
|
”Reasoned opinion on the setting of import tolerance for azoxystrobin in sugar beet roots”, EFSA Journal, vol. 19(2021):2, artikelnr 6401. |
|
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for clopyralid in various commodities”, EFSA Journal, vol. 19(2021):1, artikelnr 6389. |
|
|
”Reasoned opinion on the setting of import tolerance for cyflufenamid in hops”, EFSA Journal, vol. 19(2021):3, artikelnr 6492. |
|
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fludioxonil in certain small fruits and berries”, EFSA Journal, vol. 19(2021):3, artikelnr 6477. |
|
|
”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for fluopyram according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 18(2020):4, artikelnr 6059. |
|
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fosetyl/phosphonic acid for potatoes and wheat”, EFSA Journal, vol. 17(2019):5, artikelnr 5703. |
|
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fosetyl/phosphonic acid in various crops”, EFSA Journal, vol. 18(2020):1, artikelnr 5964. |
|
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for potassium phosphonates in flowering brassica, Chinese cabbages, kales and spinaches”, EFSA Journal, vol. 18(2020):5, artikelnr 6122. |
|
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for potassium phosphonates in various crops”, EFSA Journal, vol. 18(2020):9, artikelnr 6240. |
|
|
”Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review and modification of the existing maximum residue levels for metazachlor in various commodities”, EFSA Journal, vol. 17(2019):10, artikelnr 5819. |
|
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels and setting of import tolerances for oxathiapiprolin in various commodities”, EFSA Journal, vol. 17(2019):7, artikelnr 5759. |
|
|
”Reasoned opinion on the setting of import tolerances for oxathiapiprolin in various crops”, EFSA Journal, vol. 18(2020):6, artikelnr 6155. |
|
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for tebufenozide in apricots and peaches”, EFSA Journal, vol. 19(2021):1, artikelnr 6400. |
|
|
”Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels and setting of import tolerances for thiabendazole in various crops”, EFSA Journal, vol. 19(2021):5, artikelnr 6586. |
(3) Kommissionens förordning (EU) 2021/618 av den 15 april 2021 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för diklofop, fluopyram, ipkonazol och terbutylazin i eller på vissa produkter (EUT L 131, 16.4.2021, s. 55).
(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).
(5) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aqueous extract from the germinated seeds of sweet Lupinus albus ”, EFSA Journal, vol. 18(2020):7, artikelnr 6190.
BILAGA
Bilagorna II, III och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I bilaga II ska kolumnerna för acibenzolar-S-metyl, azoxistrobin, cyflufenamid, fludioxonil, fluopyram, metazaklor, oxatiapiprolin, tebufenozid och tiabendazol ersättas med följande: "Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
I del A i bilaga III ska kolumnerna för klopyralid och fosetyl ersättas med följande: "Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
|
3. |
I bilaga IV ska följande post införas i alfabetisk ordning: ”Vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus”. |
(*1) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(1) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
(*2) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(2) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller."