Kommissionens förordning (EU) 2023/1141 av den 1 juni 2023 om icke-godkännande av vissa andra hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (Text av betydelse för EES)

(1)

Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte har godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en unionsförteckning över tillåtna hälsopåståenden.

(2)

I förordning (EG) nr 1924/2006 fastställs också att livsmedelsföretagare ska sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten).

(3)

När livsmedelsmyndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommissionen samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga.

(4)

Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståendet ska godkännas med beaktande av livsmedelsmyndighetens yttrande.

(5)

Efter en ansökan från Nestlé SA, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads livsmedelsmyndigheten avge ett yttrande om de vetenskapliga beläggen för ett hälsopåstående om betaglukaner från havre och/eller korn i konsumtionsfärdiga frukostflingor som framställs genom tryckkokning och minskad blodsockerhöjning efter intag (fråga nr EFSA-Q-2020-000447). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Intag av betaglukaner från havre och/eller korn i konsumtionsfärdiga frukostflingor bidrar till att minska blodsockerhöjningen efter måltiden”.

(6)

Den 8 april 2021 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet (2) om påståendet från livsmedelsmyndigheten, som på grundval av de framlagda uppgifterna fann att effekten av betaglukaner på minskad glykemisk respons efter måltid är väletablerad. Dock var beläggen inte tillräckliga för att fastställa en effekt på minskad glykemisk respons efter måltid vid doser på 1,3 g betaglukaner per 25 g tillgängliga kolhydrater i konsumtionsfärdiga frukostflingor som framställs genom tryckkokning (dvs. antingen satsvis kokning eller extrudering), vilket sökanden begärt. Eftersom hälsopåståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 för upptagande i unionsförteckningen över tillåtna hälsopåståenden bör det inte godkännas.

(7)

Efter en ansökan från Pharmactive Biotech Products, S.L., inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads livsmedelsmyndigheten avge ett yttrande om de vetenskapliga beläggen för ett hälsopåstående om Affron® och bibehållande av ett hälsosamt humör (fråga nr EFSA-Q-2020-00617). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Affron® bidrar till att bibehålla ett hälsosamt humör genom att minska de negativa effekterna av känslor av depression och ångest”.

(8)

Den 6 juli 2021 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet (3) om påståendet från livsmedelsmyndigheten, som på grundval av de framlagda uppgifterna fann att beläggen var otillräckliga för att fastställa ett orsakssamband mellan intag av Affron® och förbättrat humör. Eftersom hälsopåståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 för upptagande i unionsförteckningen över tillåtna hälsopåståenden bör det inte godkännas.

(9)

Efter en ansökan från Praline i Cokolada j.d.o.o., inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads livsmedelsmyndigheten avge ett yttrande om de vetenskapliga beläggen för ett hälsopåstående om MegaNatural®-BP extrakt av druvkärnor och bibehållande av normalt blodtryck (fråga nr EFSA-Q-2020-00718). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”MegaNatural®-BP bidrar till att bibehålla ett hälsosamt blodtryck”.

(10)

Den 9 augusti 2021 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet (4) om påståendet från livsmedelsmyndigheten, som på grundval av de framlagda uppgifterna fann att beläggen var otillräckliga för att fastställa ett orsakssamband mellan intag av MegaNatural®-BP, ett extrakt av druvkärnor som standardiserats för total halt fenoler, gallsyra och summan av katekin och epikatekin, och bibehållande av normalt blodtryck. Eftersom hälsopåståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 för upptagande i unionsförteckningen över tillåtna hälsopåståenden bör det inte godkännas.

(11)

Efter en ansökan från Sensus B.V. (Royal Cosun), inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads livsmedelsmyndigheten avge ett yttrande om de vetenskapliga beläggen för ett hälsopåstående om Frutalose® och bibehållande av normal avföring (fråga nr EFSA-Q-2020-00631). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Frutalose® cikoriaoligofruktos bidrar till normal tarmfunktion genom ökad avföringsfrekvens”. Sökanden föreslog också tre alternativa lydelser på påståendet.

(12)

Den 12 augusti 2021 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet (5) om påståendet från livsmedelsmyndigheten, som på grundval av de framlagda uppgifterna fann att beläggen var otillräckliga för att fastställa ett orsakssamband mellan intag av Frutalose® och bibehållande av normal avföring under de föreslagna villkoren för användning. Eftersom hälsopåståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 för upptagande i unionsförteckningen över tillåtna hälsopåståenden bör det inte godkännas.

(13)

De synpunkter som Nestlé SA lämnat till kommissionen enligt artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 på livsmedelsmyndigheten yttrande om hälsopåståendet om betaglukaner från havre och/eller korn i konsumtionsfärdiga frukostflingor som framställs genom tryckkokning och minskad blodsockerhöjning efter intag (fråga nr EFSA-Q-2020-000447) har beaktats vid antagandet av den här förordningen.

(14)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.