Kommissionens förordning (EU) 2023/2379 av den 29 september 2023 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 och bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 vad gäller livsmedelstillsatsen stearyltartrat (E 483)

(1)

I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel samt villkoren för användningen.

(2)

Enligt artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008 får unionsförteckningen över livsmedelstillsatser uppdateras på kommissionens initiativ eller till följd av en ansökan.

(3)

I kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 (3) fastställs specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008.

(4)

Stearyltartrat (E 483) är ett ämne som godkänts i vissa livsmedel i enlighet med bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008.

(5)

Den 11 mars 2020 offentliggjorde Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) ett vetenskapligt yttrande om en förnyad utvärdering av stearyltartrat (E 483) som livsmedelstillsats (4). I yttrandet konstaterades att det saknades adekvata toxikologiska uppgifter om stearyltartrat. Dessutom saknades adekvata uppgifter som skulle kunna möjliggöra jämförelser med uppgifter om andra ämnen. Därför kunde livsmedelsmyndigheten inte bekräfta säkerheten hos stearyltartrat som livsmedelstillsats och drog slutsatsen att det acceptabla dagliga intaget (ADI) för ämnet inte kunde bekräftas.

(6)

Den 19 januari 2021 begärde kommissionen i en öppen förfrågan in tekniska och vetenskapliga uppgifter om den tillåtna livsmedelstillsatsen stearyltartrat (E 483), utifrån de behov som livsmedelsmyndigheten identifierat. Ingen företagare åtog sig dock att lämna in de begärda toxikologiska uppgifterna om stearyltartrat (E 483). Utan dessa uppgifter kan livsmedelsmyndigheten inte avsluta den förnyade utvärderingen av säkerheten hos stearyltartrat som livsmedelstillsats. Den kan därför inte fastställa huruvida ämnet fortfarande uppfyller villkoren i artikel 6.1 i förordning (EG) nr 1333/2008 för införande i unionsförteckningen över godkända livsmedelstillsatser.

(7)

Stearyltartrat (E 483) bör därför strykas ur unionsförteckningen över godkända livsmedelstillsatser.

(8)

Eftersom det saknas lämpliga toxikologiska uppgifter som bekräftar säkerheten hos stearyltartrat (E 483) som livsmedelstillsats är det inte längre motiverat att ämnet ingår i förteckningen över godkända livsmedelstillsatser, och stearyltartrat (E 483) bör strykas ur unionsförteckningen över godkända livsmedelstillsatser. Bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 och bilagan till förordning (EU) nr 231/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.

(9)

För att livsmedelsföretagare ska kunna hitta alternativ till stearyltartrat (E 483) bör denna förordning börja tillämpas sex månader efter dagen för dess ikraftträdande.

(10)

Det bör också föreskrivas en övergångsperiod under vilken livsmedel som innehåller stearyltartrat (E 483) och som lagligen har släppts ut på marknaden innan denna förordning börjar tillämpas får fortsätta att saluföras.

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.