|
15.2.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 47/29 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2023/334
av den 2 februari 2023
om ändring av bilagorna II och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för klotianidin och tiametoxam i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a, 18.1 b och 49.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Gränsvärden har fastställts för klotianidin och tiametoxam i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) har sett över dessa gränsvärden i enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 396/2005 (2) och rekommenderat gränsvärden som konstaterats vara säkra för konsumenterna. Genom kommissionens förordning (EU) 2016/156 (3) togs dessa gränsvärden upp i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Vissa av dessa gränsvärden baserades på Codex-gränsvärden (CXL-värden) och hade redan tagits upp i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 genom tidigare ändringar (4). |
|
(2) |
Den 11 juli 2015 (5) antog Codex Alimentarius-kommissionen nya CXL-värden för klotianidin och tiametoxam. Eftersom livsmedelsmyndigheten konstaterade att de var säkra för konsumenterna i unionen (6) togs de upp i förordning (EG) nr 396/2005 genom kommissionens förordning (EU) 2017/671 (7). |
|
(3) |
Klotianidin och tiametoxam togs upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (8) den 1 augusti 2006 respektive den 1 februari 2007, det vill säga innan Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1107/2009 (9) trädde i kraft. I de senaste riskbedömningarna (10) (11) som livsmedelsmyndigheten gjort enligt förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller bins exponering för dessa ämnen konstaterades att exponeringen vid användning utomhus av klotianidin och tiametoxam leder till oacceptabla risker för bin på grund av ämnenas inneboende egenskaper, eller att sådana risker inte kan uteslutas på grundval av tillgängliga uppgifter. Genom kommissionens genomförandeförordningar (EU) 2018/784 (12) och (EU) 2018/785 (13) begränsades därför godkännandet av klotianidin respektive tiametoxam till användning enbart i fasta växthus, och det krävdes att de resulterande grödorna under hela sin livscykel befinner sig i ett fast växthus. |
|
(4) |
Efter antagandet av dessa begränsningar drogs alla ansökningar om förnyat godkännande av de verksamma ämnena klotianidin och tiametoxam tillbaka. Godkännandet av klotianidin löpte därför ut den 31 januari 2019 och godkännandet av tiametoxam löpte ut den 30 april 2019. |
|
(5) |
Mot bakgrund av livsmedelsmyndighetens riskbedömning vad gäller bin och all tillgänglig relevant information finns det för närvarande inga belägg för att användning utomhus av klotianidin och tiametoxam kan anses vara säker för bin. Tillverkare av ämnena kan dock när som helst lämna in ytterligare information, i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009, som visar att användning av klotianidin och tiametoxam utomhus är säker för bin. Den informationen skulle, om den lämnades in, ses över inom den tidsfrist som föreskrivs i den förordningen. Hittills har ingen sådan information lämnats in. |
|
(6) |
De negativa effekterna av klotianidin och tiametoxam på bin är direkt kopplade till dessa ämnens inneboende egenskaper. Därför är det osannolikt att riskerna för bin vid användning utomhus av dessa ämnen är begränsade till unionen. |
|
(7) |
Det finns omfattande belägg för att verksamma ämnen som är neonikotinoider, såsom klotianidin och tiametoxam, spelar en viktig roll när det gäller minskningen av antalet bin och andra pollinatörer i hela världen. Den mellanstatliga plattformen för biologisk mångfald och ekosystemtjänster konstaterade i sin bedömningsrapport från 2016 om pollinatörer, pollinering och livsmedelsproduktion (14) att neonikotinoider (såsom klotianidin och tiametoxam) har negativa effekter på bin och andra pollinatörer. Effekterna av neonikotinoider på vilda djur har sedan 2012 bedömts av Internationella naturvårdsunionens (IUCN) arbetsgrupp för systemiska bekämpningsmedel. I den världsomspännande samlade bedömningen av effekten av systemiska bekämpningsmedel på biologisk mångfald och ekosystem (WIA) har 1 121 vetenskapliga studier granskats, och resultaten visar att pollinatörspopulationer är mycket sårbara vid de befintliga nivåerna av neonikotinoidföroreningar, som sannolikt har storskaliga och vittomfattande negativa biologiska och ekologiska effekter (15). En nyligen genomförd genomgång av befintliga vetenskapliga rön bekräftar denna slutsats och tyder på att användningen av neonikotinoider driver på minskningen av pollinatörspopulationer i olika regioner i världen (16). |
|
(8) |
Sedan förbudet mot användning utomhus av klotianidin och tiametoxam i unionen har flera länder utanför unionen också begränsat användningen av klotianidin och tiametoxam för att skydda pollinatörer, däribland bin (17) (18) (19). Vissa andra länder håller på att ompröva sina godkännanden av dessa verksamma ämnen (20) (21) (22). |
|
(9) |
I förordning (EG) nr 396/2005 fastställs i enlighet med de allmänna principerna i förordning (EG) nr 178/2002 (23) bestämmelser om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung. I enlighet med artikel 5.1 i förordning (EG) nr 178/2002 ska syftet med livsmedelslagstiftningen vara att uppnå ett eller flera av de allmänna målen med en hög skyddsnivå för människors liv och hälsa, skyddet av konsumenternas intressen, inbegripet god sed inom handeln med livsmedel, i förekommande fall med beaktande av skyddet av djurs hälsa och välbefinnande, växtskydd samt miljön. |
|
(10) |
Det finns en växande världsomfattande oro över att minskningen av antalet pollinatörer utgör ett allvarligt hot mot den globala biologiska mångfalden, miljön och den hållbara utvecklingen samt mot upprätthållandet av jordbrukets produktivitet och av livsmedelstryggheten. Enligt det internationella initiativet för bevarande och hållbart nyttjande av pollinatörer (24) i konventionen om biologisk mångfald är pollinering en av de viktigaste mekanismerna för att bevara och främja biologisk mångfald och, i allmänhet, livet på jorden. Många ekosystem, däribland jordbruksekosystem och två tredjedelar av de viktigaste livsmedelsgrödorna, är beroende av pollinatörer för kvalitet eller avkastning. FN:s livsmedels- och jordbruksorganisation (FAO) efterlyser åtgärder för att ta itu med orsakerna till minskningen av antalet pollinatörer så att en hållbar global livsmedelsproduktion upprätthålls (25). Livsmedel som i hög grad är beroende av pollinering, t.ex. frukt, grönsaker, nötter och frön, är de främsta kostkällorna till sådana mikronäringsämnen som behövs för att förebygga risken för vissa icke-smittsamma sjukdomar hos människor (26) (27). Pollinatörer är därför viktiga för att säkerställa en varierad kost och för att minska hotet mot den biologiska mångfalden i den globala miljön. |
|
(11) |
Eftersom minskningen av antalet pollinatörer är ett internationellt problem måste unionsåtgärder antas för att skydda pollinatörspopulationer i hela världen, inbegripet bin, från riskerna med verksamma ämnen, såsom neonikotinoiderna klotianidin och tiametoxam. Att bevara pollinatörspopulationen enbart inom unionen skulle inte vara tillräckligt för att vända den globala minskningen av pollinatörspopulationer och effekterna på den biologiska mångfalden, jordbruksproduktionen och livsmedelstryggheten, vilka även drabbar unionen. |
|
(12) |
I enlighet med artikel 3.2 d i förordning (EG) nr 396/2005 baserades gränsvärdena för klotianidin och tiametoxam på god jordbrukspraxis enligt definitionen i artikel 3.2 a i den förordningen, där särskild hänsyn togs till effektiviteten vid bekämpning av växtskadegörare och skyddet av miljön och folkhälsan i samband med godkännandet av användningen av växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen. De gränsvärden som baserades på denna goda jordbrukspraxis övervägdes därefter och befanns vara säkra för konsumenterna i unionen. De regleringsåtgärder som hittills vidtagits bör kompletteras genom att bättre integrera miljöhänsyn i åtgärderna, särskilt med beaktande av om den goda jordbrukspraxis som tidigare använts som bas för att fastställa gränsvärden säkerställer ett tillräckligt miljöskydd baserat på aktuella rön. Mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är den goda jordbrukspraxis som tillämpas i samband med användning utomhus av klotianidin och tiametoxam inte godtagbar på grund av effekterna på bin. Med tanke på att minskningen av antalet pollinatörer är världsomfattande behöver det säkerställas att inte heller varor som importeras till unionen innehåller resthalter som härrör från användning utomhus av klotianidin och/eller tiametoxam med tillämpning av god jordbrukspraxis, för att undvika att negativa effekter på bin överförs från unionens livsmedelsproduktion till produktion i andra delar av världen av livsmedel som sedan importeras till unionen (28). Det bör säkerställas att alla produkter som produceras eller konsumeras i unionen är fria från klotianidin och tiametoxam och att produktionen inte är förknippad med pollinatördödlighet. Mot bakgrund av detta bör CXL-värden baserade på god jordbrukspraxis som inte uppnår en lämplig skyddsnivå i unionen inte längre anges som gränsvärden i enlighet med förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(13) |
Alla godkännanden i unionen av växtskyddsmedel som innehåller klotianidin och/eller tiametoxam har dessutom återkallats. De motsvarande gränsvärden som fastställs bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför strykas i enlighet med artikel 17 i den förordningen jämförd med artikel 14.1 a i samma förordning. |
|
(14) |
Med beaktande av alla faktorer som är relevanta i enlighet med artikel 14.2, jämförd med artikel 11 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt enligt vilken ”miljöskyddskraven ska integreras i utformningen och genomförandet av unionens politik och verksamhet, särskilt i syfte att främja en hållbar utveckling”, bör därför alla nuvarande gränsvärden för klotianidin och/eller tiametoxam enligt förordning (EG) nr 396/2005 sänkas till bestämningsgränsen. |
|
(15) |
Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier om bestämningsgränser som är analytiskt genomförbara och specifika för varje produkt. Dessa bestämningsgränser bör förtecknas i bilaga V till förordning (EG) nr 396/2005 i enlighet med artikel 18.1 b i den förordningen. |
|
(16) |
Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats. |
|
(17) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(18) |
För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör denna förordning innehålla övergångsbestämmelser för produkter som framställts i eller importerats till unionen före ändringen av gränsvärdena och för vilka det finns uppgifter som visar att en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls för sådana produkter som är förenliga med befintliga gränsvärden. |
|
(19) |
Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör aktörer i tredjeländer, särskilt i de minst utvecklade länderna och utvecklingsländerna, och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena. En sådan anpassning av jordbrukspraxis kan rimligen förväntas uppnås efter minst två odlingssäsonger. |
|
(20) |
För att täcka behoven inom den internationella handeln får ansökningar om importtoleranser för klotianidin eller tiametoxam lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 396/2005, och dessa ansökningar bör innehålla relevant information som visar att den goda jordbrukspraxis som tillämpas när det gäller de verksamma ämnenas specifika användningsområden är säker för pollinatörer. Den informationen skulle, om den lämnades in, bedömas från fall till fall inom den tidsfrist som föreskrivs i den förordningen. I samband med bedömningen av en begäran om importtolerans kan kommissionen fastställa en importtolerans, om en sökande lägger fram vetenskapliga belägg för att användningen av dessa neonikotinoider inte inverkar negativt på pollinatörer och om alla krav är uppfyllda. |
|
(21) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen ska fortsätta att gälla för produkter som framställts i unionen eller importerats till unionen före den 7 mars 2026.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 7 mars 2026.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 2 februari 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Efsa, ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for clothianidin and thiamethoxam according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 12(2014):12, artikelnr 3918 [120 s.] (doi:10.2903/j.efsa.2014.3918).
(3) Kommissionens förordning (EU) 2016/156 av den 18 januari 2016 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för boskalid, klotianidin, tiametoxam, folpet och tolklofosmetyl i eller på vissa produkter (EUT L 31, 6.2.2016, s. 1).
(4) Kommissionens förordning (EU) nr 441/2012 av den 24 maj 2012 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för bifenazat, bifentrin, boskalid, kadusafos, klorantraniliprol, klorotalonil, klotianidin, cyprokonazol, deltametrin, dikamba, difenokonazol, dinokap, etoxazol, fenpyroximat, flubendiamid, fludioxonil, glyfosat, metalaxyl-M, meptyldinokap, novaluron, tiametoxam och triazofos i eller på vissa produkter (EUT L 135, 25.5.2012, s. 4).
(5) Joint FAO/WHO food standards programme, Codex Alimentarius-kommissionen, tilläggen III och IV, 38:e mötet, Genève, Schweiz, 6–11 juli 2015.
(6) Efsa, ”Scientific support for preparing an EU position in the 47th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)”, EFSA Journal, vol. 13(2015):7, artikelnr 4208 [178 s.] (doi: 10.2903/j.efsa.2015.4208).
(7) Kommissionens förordning (EU) 2017/671 av den 7 april 2017 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för klotianidin och tiametoxam i eller på vissa produkter (EUT L 97, 8.4.2017, s. 9).
(8) Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
(9) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).
(10) Efsa, ”Peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin considering the uses as seed treatments and granules”, EFSA Journal, vol. 16(2018):2, artikelnr 5177.
(11) Efsa, ”Peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance thiamethoxam considering the uses as seed treatments and granules”, EFSA Journal, vol. 16(2018):2, artikelnr 5179.
(12) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/784 av den 29 maj 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet klotianidin (EUT L 132, 30.5.2018, s. 35).
(13) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/785 av den 29 maj 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet tiametoxam (EUT L 132, 30.5.2018, s. 40).
(14) IPBES (den mellanstatliga plattformen för biologisk mångfald och ekosystemtjänster), 2016, The assessment report on pollinators, pollination and food production, S. G. Potts, V. L. Imperatriz-Fonseca och H. T. Ngo (red.), sekretariatet för den mellanstatliga plattformen för biologisk mångfald och ekosystemtjänster, Bonn, Tyskland [552 s.] (https://doi.org/10.5281/zenodo.3402856).
(15) IUCN SSC CEM Task Force on Systemic Pesticides, ”Worldwide Integrated Assessment”, expertgranskade vetenskapliga artiklar sammanställda i Environmental Science and Pollution Research, vol. 22, nr 1, januari 2015.
(16) Pierre Mineau, ”Neonic Insecticides and Invertebrate Species Endangerment”, ingår i Earth Systems and Environmental Sciences, 2021
(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780128211397001264).
(17) Health Kanada’s Pest Management Regulatory Agency, ”Re-evaluation Decision RVD2019-05, Clothianidin and Its Associated End-use Products: Pollinator Re-evaluation”, 11 april 2019, ISSN: 1925–0886.
(18) Health Kanada’s Pest Management Regulatory Agency, ”Re-evaluation Decision RVD2019-04, Thiamethoxam and Its Associated End-use Products: Pollinator Re-evaluation”, 11 april 2019, ISSN: 1925–0886.
(19) Ministerio de Ganadería, Agricultura y Pesca de Paraguay, ”Resolución N° 503/019 DGSA Modificación de etiquetas para los Productos Fitosanitarios a base de los ingredientes activos Clotianidina, Imidacloprid, Tiametoxan y Clorpirifos”, december 2019.
(20) Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority, ”Reconsideration of Neonicotinoid Approvals and Registrations”, Commonwealth of Australia Gazette, nr APVMA 23, november 2019 (https://apvma.gov.au/sites/default/files/apvma_gazette_23_19_november_2019.pdf).
(21) New Zealand Environmental Protection Authority, ”Application to decide whether there are grounds for reassessment of the neonicotinoids clothianidin, thiamethoxam, imidacloprid, thiacloprid, and acetamiprid (APP203949)”, december 2019 (https://www.epa.govt.nz/assets/FileAPI/hsno-ar/APP203949/APP203949_Final_Neonicotinoids_Decision_16-12-2019.pdf).
(22) United States Environmental Protection Agency, ”Proposed Interim Registration Review Decision Case Numbers 7620 and 7614. Docket Numbers EPA-HQ-OPP-2011-0865 and EPA-HQ-OPP-2011-0581”, januari 2020.
(23) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).
(24) https://www.cbd.int/doc/decisions/cop-14/cop-14-dec-06-en.pdf.
(25) FAO, 2019, The State of the World’s Biodiversity for Food and Agriculture, J. Bélanger & D. Pilling (red.), bedömning av FAO Commission on Genetic Resources for Food and Agriculture, Rom (572 s.) (https://www.fao.org/3/CA3129EN/CA3129EN.pdf).
(26) M. R. Smith, G. M. Singh, D. Mozaffarian, S. S. Myers, ”Effects of decreases of animal pollinators on human nutrition and global health: a modelling analysis”, The Lancet, vol. 386, nr 10007, 2015 (doi: 10.1016/S0140-6736(15)61085-6).
(27) Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén samt Regionkommittén, Europas plan mot cancer, COM(2021) 44 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/sv/TXT/?uri=COM%3A2021%3A44%3AFIN).
(28) Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén samt Regionkommittén, Från jord till bord-strategin för ett rättvisare, hälsosammare och miljövänligare livsmedelssystem, COM(2020) 381 (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=CELEX%3A52020DC0381).
BILAGA
Bilagorna II och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I bilaga II ska kolumnerna för klotianidin och tiametoxam utgå. |
|
2. |
I bilaga V ska följande kolumner för klotianidin och tiametoxam läggas till: ”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
(*) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(1) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.”