Kommissionens förordning (EU) 2023/411 av den 23 februari 2023 om ändring av förordning (EU) 2019/1871 vad gäller tillämpningen av referensvärden för åtgärder med avseende på nitrofuraner och deras metaboliter (Text av betydelse för EES)

(1)

Nitrofuraner och deras metaboliter är antimikrobiella medel som är förbjudna i livsmedel av animaliskt ursprung i unionen, och därför förtecknas nitrofuraner i tabell 2 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2) om förbjudna substanser för vilka MRL-värden inte kan fastställas.

(2)

Genom kommissionens förordning (EU) 2019/1871 (3) fastställdes referensvärden för åtgärder med avseende på vissa otillåtna farmakologiskt aktiva substanser i livsmedel av animaliskt ursprung för vilka inga MRL-värden har fastställts. Från och med den 28 november 2022 ska ett referensvärde för åtgärder på 0,5 μg/kg tillämpas med avseende på nitrofuraner och deras metaboliter.

(3)

På grundval av yttrandet från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (4) kan semikarbazid (SEM), en metabolit av nitrofuranet nitrofurazon, förekomma i livsmedel, antingen som en metabolit till följd av olaglig behandling med nitrofurazon eller som en metabolit som uppstått under bearbetningen av ett livsmedel till följd av användningen av desinfektionsmedel eller till följd av olika livsmedelskomponenters reaktioner. Förekomst av SEM kan därför inte betraktas som en entydig markör för missbruk av nitrofurazon vid framställning av produkter av animaliskt ursprung.

(4)

På grundval av de uppgifter som industrin lämnat och tillgängliga uppgifter om förekomst (5) kan högre nivåer av SEM hittas i gelatin, kollagenhydrolysat, hydrolyserade broskprodukter, sprejtorkade blodprodukter, vassle och mjölkproteinkoncentrat, kaseinater och mjölkpulver till följd av bearbetning vid hög temperatur, även om ingen behandling med nitrofuraner har använts på dessa bearbetade produkter.

(5)

Därför bör referensvärden för åtgärder med avseende på SEM undantagsvis inte tillämpas på gelatin, kollagenhydrolysat, hydrolyserade broskprodukter, sprejtorkade blodprodukter, vassle och mjölkproteinkoncentrat, kaseinater och mjölkpulver, såvida inte andra nitrofuraner eller deras metaboliter hittas tillsammans med SEM i dessa bearbetade produkter.

(6)

Spädbarn och småbarn är sårbara konsumentgrupper. Med tanke på att deras kost i huvudsak består av mjölkpulver bör undantaget inte tillämpas på modersmjölkersättning och tillskottsnäring.

(7)

För att kommissionen ska kunna fastställa särskilda lagstiftningsåtgärder vad gäller förekomst av SEM i gelatin, kollagenhydrolysat, hydrolyserade broskprodukter, sprejtorkade blodprodukter, vassle och mjölkproteinkoncentrat, kaseinater och mjölkpulver bör livsmedelsföretagare och övriga berörda parter inom en fastställd tidsperiod tillhandahålla nödvändiga uppgifter och information om undersökningar av parametrar och faktorer under de bearbetningssteg som leder till att SEM bildas vid bearbetningen i dessa bearbetade produkter. Livsmedelsföretagare bör också vidta åtgärder så att förekomsten av SEM i dessa produkter minskas till så låga nivåer som rimligen är möjligt. Om de här uppgifterna och den här informationen saknas kan undantaget inte längre bibehållas.

(8)

Förordning (EU) 2019/1871 bör ändras i enlighet med detta.

(9)

Referensvärdet för åtgärder på 0,5 μg/kg ska tillämpas på nitrofuraner och deras metaboliter från och med den 28 november 2022. För att undvika att de berörda bearbetade produkterna med en SEM-halt över referensvärdena för åtgärder i onödan dras tillbaka från marknaden på grund av ett felaktigt antagande om olaglig användning av nitrofuraner bör undantaget tillämpas retroaktivt från samma datum.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.