|
30.3.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 92/1 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2023/699
av den 29 mars 2023
om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2023
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12 femte stycket, och
av följande skäl:
|
(1) |
Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna. |
|
(2) |
Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2022. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen (3) till 10,4 % under 2022. |
|
(3) |
För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro. |
|
(4) |
Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(5) |
För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2023. |
|
(6) |
I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2023. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
|
|
2. |
I artikel 4 första stycket ska ”77 900 euro” ersättas med ”86 000 euro”. |
|
3. |
Artikel 5 ska ändras på följande sätt:
|
|
4. |
I artikel 6 första stycket ska ”46 900 euro” ersättas med ”51 800 euro”. |
|
5. |
Artikel 7 ska ändras på följande sätt:
|
|
6. |
Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
|
Artikel 2
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2023.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2023.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 29 mars 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
(2) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).
(3) https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/15725179/2-18012023-AP-EN.pdf/e301db8f-984c-27e2-1245-199a89f37bca