|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2024/1078 |
16.4.2024 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2024/1078
av den 15 april 2024
om ändring av bilagorna II och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för azoxistrobin, flonikamid, isofetamid, mefentrifluconazol, metazaklor, pyrimetanil och kvartssand i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 5 och 14.1 a, och
av följande skäl:
|
(1) |
Gränsvärden för de verksamma ämnena azoxistrobin, flonikamid, isofetamid, mefentrifluconazol, metazaklor och pyrimetanil har fastställts i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Kvartssand togs tillfälligt upp i bilaga IV till den förordningen. |
|
(2) |
För azoxistrobin lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in en ansökan om ändring av det befintliga gränsvärdet i humle. För flonikamid har en sådan ansökan lämnats in för salladskål/kinakål, grönkål och kålrabbi. För isofetamid har en sådan ansökan lämnats in för sallat och sallatväxter (utom sallat). För mefentrifluconazol har en sådan ansökan lämnats in för citrusfrukter, hasselnötter, pistaschmandlar, jordgubbar, andra små frukter och bär, bordsoliver, kaki/kakiplommon/sharon/persimon, övriga rot- och knölgrönsaker utom sockerbetor, tomater, paprikor, auberginer/äggplantor, gurkväxter med ätligt skal. gurkväxter med oätligt skal, blommande kål, brysselkål, huvudkål, rucola/rucolasallat/senapskål, späda bladgrödor/”babyleaf”, spenat, örter och ätliga blommor, bönor (utan balja), ärter (utan balja), kardoner, stjälkselleri/blekselleri, fänkål, kronärtskockor, rabarber, torkade baljväxter linfrö, vallmofrö, sojabönor, senapsfrö, oliver för oljeproduktion, humle, svinlever och svin (övriga). För metazaklor har en sådan ansökan lämnats in för purjolök och honung. För pyrimetanil har en sådan ansökan lämnats in för bordsdruvor, vitlök och honung. För pyrimetanil har dessutom sökanden lämnat information som tidigare inte var tillgänglig vid den utvärdering som genomförts i enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 396/2005 om analysmetoder för honung. |
|
(3) |
I enlighet med artiklarna 8 och 9 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna. Den undersökte särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (2). Livsmedelsmyndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten. |
|
(5) |
För flonikamid i ”övriga bladbildande kålsorter” är det inte nödvändigt att be livsmedelsmyndigheten avge ett motiverat yttrande om dessa grödor, eftersom det är lämpligt att extrapolera uppgifter från resthaltsförsöken på grönkål till ”övriga bladbildande kålsorter”, i enlighet med de tekniska riktlinjerna för extrapolering av gränsvärden (3). Det är därför lämpligt att fastställa gränsvärdet för flonikamid i ”övriga bladbildande kålsorter” till 0,5 mg/kg på grundval av de resthaltsförsök som gjorts på grönkål. |
|
(6) |
För mefentrifluconazol i linser, lupiner och övriga torkade baljväxter, konstaterade livsmedelsmyndigheten att ytterligare utredning av riskhanterare behövdes för kunna besluta om det nya gränsvärdet bör fastställas till 0,2 mg/kg, som livsmedelsmyndigheten härlett från en bedömning av resthaltsförsöken på torkade ärter, eller till 0,15 mg/kg, som livsmedelsmyndigheten härlett från en kombinerad bedömning av resthaltsförsöken på torkade bönor och på torkade ärter. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att båda gränsvärdena skulle vara säkra för konsumenter och för att säkerställa att det föreslagna gränsvärdet på ett tillförlitligt sätt omfattar användningarna i enlighet med god jordbrukspraxis för ärter, bör gränsvärdena för mefentrifluconazol i linser, lupiner och övriga torkade baljväxter fastställas till den högre nivån på 0,2 mg/kg. |
|
(7) |
För mefentrifluconazol konstaterade livsmedelsmyndigheten att de uppgifter som sökanden lämnat in för hasselnötter, bönor och sojabönor var otillräckliga för att fastställa nya gränsvärden. Inga ändringar föreslås därför när det gäller dessa gränsvärden. |
|
(8) |
När det gäller de tidigare saknade uppgifterna om analysmetoder för pyrimetanil i honung som sökanden lämnat in, konstaterade livsmedelsmyndigheten att den nya metod som lämnats in är tillräckligt validerad. Kravet på att lämna in ytterligare uppgifter om analysmetoder för pyrimetanil i honung bör därför strykas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(9) |
Livsmedelsmyndigheten fann att alla uppgiftskrav vad gäller de ändringar av gränsvärdena för azoxistrobin, flonikamid, isofetamid, mefentrifluconazol, metazaklor och pyrimetanil som sökandena begärt hade uppfyllts och att dessa ändringar var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Livsmedelsmyndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om dessa ämnens toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dem eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids. |
|
(10) |
På grundval av livsmedelsmyndighetens motiverade yttrande och med hänsyn till de relevanta faktorer som förtecknas i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005 kan man dra slutsatsen att de föreslagna ändringarna av gränsvärdena är godtagbara. |
|
(11) |
Kvartssand hade tillfälligt tagits upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 i avvaktan på att utvärderingen av ämnet enligt rådets direktiv 91/414/EEG (4) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (5) slutförs samt i avvaktan på att gränsvärdena för detta verksamma ämne i enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 396/2005 ses över. I samband med ansökan om förnyat godkännande av detta verksamma ämne i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten en slutsats om den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med kvartssand (6). På grundval av den slutsatsen krävs inga gränsvärden för kvartssand. Det är därför lämpligt att behålla detta ämne i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 och stryka den fotnot som hänvisar till dess tillfälliga införande. |
|
(12) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(13) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 15 april 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Efsa, ”Modification of the existing maximum residue level for azoxystrobin in hops”, EFSA Journal, vol. 21(2023):8, artikelnr 8124 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8124).
Efsa, ”Modification of the existing maximum residue levels or for flonicamid in kales, Chinese cabbages and kohlrabies”, EFSA Journal, vol. 21(2023):8, artikelnr 8202 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8202).
Efsa, ”Modification of the existing maximum residue levels for isofetamid in certain salad plants”, EFSA Journal, vol. 21(2023):8, artikelnr 8206 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8206).
Efsa, ”Modification of the existing maximum residue levels for mefentrifluconazole in various commodities”, EFSA Journal, vol. 21(2023):9, artikelnr 8237 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8237).
Efsa, ”Modification of the existing maximum residue levels for metazachlor in leeks and honey”, EFSA Journal, vol. 21(2023):8, artikelnr 8220 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8220).
Efsa, ”Modification of the existing maximum residue levels for pyrimethanil in table grapes, garlic and honey”, EFSA Journal, vol. 21(2023):8, artikelnr 8195 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8195).
(3) ”Technical guidelines on data requirements for setting maximum residue levels, comparability of residue trials and extrapolation of residue data on products from plant and animal origin” (SANTE/2019/12752 – 10 maj 2023).
(4) Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(5) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).
(6) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance quartz sand”, EFSA Journal, vol. 20(2022):9, artikelnr 7552 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7552).
BILAGA
Bilagorna II och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I bilaga II ska kolumnerna för azoxistrobin, flonicamid, isofetamid, mefentrifluconazol, metazaklor och pyrimetanil ersättas med följande: Annex II Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Bilaga IV ska ändras på följande sätt:
|
(*1) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(1) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1078/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)