|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2024/1439 |
27.5.2024 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2024/1439
av den 24 maj 2024
om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för fenazakin, mepikvat och propamokarb i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artikel 14.1 a, och
av följande skäl:
|
(1) |
Gränsvärden för de verksamma ämnena fenazakin och propamokarb har fastställts i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för det verksamma ämnet mepikvat i del A i bilaga III till den förordningen. |
|
(2) |
En ansökan om importtolerans har lämnats in till den berörda medlemsstaten i enlighet med artiklarna 6.2 och 6.4 i förordning (EG) nr 396/2005 för fenazakin vid användning av ämnet på humle i Förenta staterna. Sökanden har lämnat bevisning för att den användning av fenazakin på humle som är godkänd i Förenta staterna leder till resthalter som överskrider gränsvärdena i förordning (EG) nr 396/2005 och att högre gränsvärden krävs för att undvika handelshinder vid import av denna gröda. |
|
(3) |
En ansökan om en ändring av de befintliga gränsvärdena för propamokarb i honung lämnades in till den berörda medlemsstaten i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(4) |
I enlighet med artiklarna 8 och 9 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökningarna av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen. Kommissionen vidarebefordrade ansökningarna, utvärderingsrapporterna och de styrkande handlingarna till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Livsmedelsmyndigheten). |
|
(5) |
Livsmedelsmyndigheten bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (2). Livsmedelsmyndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten. |
|
(6) |
När det gäller mepikvat fastställdes tillfälliga gränsvärden för odlade svampar genom kommissionens förordning (EU) 2019/50 (3) och för ostronmussling genom kommissionens förordning (EU) 2019/1791 (4) för att ses över för att hantera korskontaminering mellan obehandlade odlade svampar och halm som lagligen behandlats med mepikvat, med beaktande av nya uppgifter som måste lämnas in senast den 31 december 2022. |
|
(7) |
En ansökan om en ändring av de befintliga tillfälliga gränsvärdena för mepikvat i odlade svampar och ostronmussling lämnades in till den berörda medlemsstaten i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(8) |
I enlighet med artiklarna 8 och 9 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökan av den berörda medlemsstaten och utvärderingsrapporten sändes till kommissionen. Kommissionen vidarebefordrade ansökan, utvärderingsrapporten och de styrkande handlingarna till livsmedelsmyndigheten. |
|
(9) |
Livsmedelsmyndigheten bedömde ansökan och utvärderingsrapporten, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter ett motiverat yttrande om de föreslagna gränsvärdena (5). Livsmedelsmyndigheten sände detta yttrande till sökanden, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde det tillgängligt för allmänheten. |
|
(10) |
Vad gäller den ändring av de tillfälliga gränsvärdena för mepikvat i odlade svampar som sökanden begärt, bedömde livsmedelsmyndigheten de övervakningsuppgifter som lämnats in tillsammans med ansökan och uppgifterna från unionens övervakningsprogram, vilka visade att det befintliga gränsvärdet är tillräckligt för att omfatta resthalterna i odlade svampar |
|
(11) |
Det är därför lämpligt att inte ändra det befintliga tillfälliga gränsvärdet för mepikvat i odlade svampar. |
|
(12) |
När det gäller den ändring av det tillfälliga gränsvärdet för mepikvat i ostronmussling som sökanden begärt bedömde livsmedelsmyndigheten övervakningsuppgifterna i ansökan och de som härrör från unionens övervakningsprogram, och konstaterade att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare när det gäller om det nya gränsvärdet ska fastställas till 1 mg/kg, som livsmedelsmyndigheten fastställt på grundval av den 95:e percentilen av uppgiftspopulationen, eller på nivån 3 mg/kg, som livsmedelsmyndigheten fastställt på grundval av 95:e percentilen av uppgiftspopulationen vid en konfidensnivå på 95 %. |
|
(13) |
Eftersom förslag om tillfälliga gränsvärden som grundar sig på övervakningsuppgifter enligt kommissionens förordning (EU) nr 283/2013 (6) ska omfatta den 95:e percentilen av uppgiftspopulationen vid en konfidensnivå på 95 %, bör det tillfälliga gränsvärdet för mepikvat i ostronmussling fastställas till 3 mg/kg. |
|
(14) |
Det är lämpligt att fortsätta att övervaka halterna av mepikvat i odlade svampar och ostronmussling och att se över dessa gränsvärden på grundval av övervakningsuppgifter som lämnats in till kommissionen senast den 31 december 2030. |
|
(15) |
Livsmedelsmyndigheten fann att alla de övriga ändringarna vad gäller gränsvärdena för fenazakin, mepikvat och propamokarb som sökandena begärt hade uppfyllts och att ändringarna var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Livsmedelsmyndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om dessa ämnens toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dem eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids. |
|
(16) |
På grundval av livsmedelsmyndighetens yttranden och med hänsyn till de relevanta faktorer som förtecknas i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005 kan man dra slutsatsen att de föreslagna ändringarna av gränsvärdena är godtagbara. |
|
(17) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(18) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 24 maj 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Efsa 2023. ”Setting of an import tolerance for fenazaquin in hops.” EFSA Journal, vol. 21(12), e8424. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8424.
Efsa 2023. ”Modification of the existing maximum residue level for propamocarb in honey.” EFSA Journal, vol. 21(11), e8422. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8422.
(3) Kommissionens förordning (EU) 2019/50 av den 11 januari 2019 om ändring av bilagorna II, III, IV och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för klorantraniliprol, klomazon, cyklaniliprol, fenazakin, fenpicoxamid, fluoxastrobin, lambda-cyhalotrin, mepikvat, lökolja, tiakloprid och valifenalat i eller på vissa produkter (EUT L 10, 14.1.2019, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/50/oj).
(4) Kommissionens förordning (EU) 2019/1791 av den 17 oktober 2019 om ändring av bilagorna II, III och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för 1-dekanol, 2,4-D, ABE-IT 56, cyprodinil, dimetenamid, fettalkoholer, florpyrauxifen-bensyl, fludioxonil, fluopyram, mepikvat, pendimetalin, pikolinafen, pyraflufenetyl, pyridaben, S-abskisinsyra och trifloxistrobin i eller på vissa produkter (EUT L 277, 29.10.2019, s. 1). http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1791/oj).
(5) Efsa 2024. ”Modification of the temporary maximum residue levels for mepiquat in cultivated fungi and oyster mushrooms.” EFSA Journal, vol. 22(1), e8476. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8476.
(6) Kommissionens förordning (EU) nr 283/2013 av den 1 mars 2013 om uppgiftskrav för verksamma ämnen, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 93, 3.4.2013, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/283/oj).
BILAGA
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I bilaga II ska kolumnerna för fenazakin och propamokarb ersättas med följande: ” Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
I del A i bilaga III ska kolumnen för mepikvat ersättas med följande: ” Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(1) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
((+)) Par bekämpningsmedel-kod för vilket det finns en fotnot. Förteckningen över fotnoter finns nedan.
(*2) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(2) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
((+)) Par bekämpningsmedel-kod för vilket det finns en fotnot. Förteckningen över fotnoter finns nedan.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1439/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)