Kommissionens förordning (EU) 2024/1487 av den 29 maj 2024 om fastställande av uppgiftskrav för godkännande av skyddsämnen och synergister och om upprättande av ett arbetsprogram för den successiva översynen av skyddsämnen och synergister på marknaden i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009

(1)   Senast den 19 juli 2024 ska kommissionen, på elektronisk väg och på ett sätt som är tillgängligt för allmänheten, offentliggöra en förteckning över alla ämnen eller preparat som enligt kommissionens kännedom används som skyddsämnen eller synergister i minst ett växtskyddsmedel som är godkänt för utsläppande på marknaden i minst en medlemsstat den 19 juni 2024.

(2)   Senast den 19 december 2024 får berörda parter anmäla ytterligare ämnen eller preparat som kan användas som skyddsämnen eller synergister i växtskyddsmedel som är godkända för utsläppande på marknaden i minst en medlemsstat den 19 juni 2024.

(3)   Den anmälan som avses i punkt 2 ska innehålla den information som avses i del A punkterna 1.3, 1.4, 1.6 och 1.7 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 283/2013 (3) och bevis för att det anmälda ämnet eller preparatet används som skyddsämne eller synergist i minst ett växtskyddsmedel som godkänts i minst en medlemsstat.

Anmälan ska lämnas in elektroniskt till kommissionen på följande adress: sante-secteur-ppp@ec.europa.eu.

(4)   Kommissionen ska förse medlemsstaterna och livsmedelsmyndigheten med en sammanfattning av de anmälningar som mottagits.

Medlemsstaterna och livsmedelsmyndigheten får överlämna sina synpunkter till kommissionen inom två månader från den dag då de underrättades av kommissionen.

(5)   Senast den 19 mars 2025 ska kommissionen uppdatera den förteckning som avses i punkt 1 med beaktande av de skyddsämnen och synergister som ingår i växtskyddsmedel som är godkända för utsläppande på marknaden i medlemsstaterna den 19 juni 2024.

(1)   Berörda parter som vill lämna in en ansökan, i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009, om godkännande av ett skyddsämne eller en synergist som finns med i den förteckning som avses i artikel 3.1 får lämna in en begäran om införande av detta skyddsämne eller denna synergist i arbetsprogrammet för successiv översyn senast den 19 juni 2025.

Begäran ska innehålla den information som förtecknas i bilaga II och lämnas in elektroniskt till kommissionen på följande adress: sante-secteur-ppp@ec.europa.eu.

(2)   Inom en månad från mottagandet av en begäran om att ett skyddsämne eller en synergist ska föras in i arbetsprogrammet för successiv översyn ska kommissionen i den förteckning som avses i artikel 3.1 i denna förordning ange att en begäran i enlighet med punkt 1 i den här artikeln har lämnats in för det berörda ämnet eller preparatet. Kommissionen ska också underrätta de parter som begärt att ett skyddsämne eller en synergist ska omfattas av den successiva översynen om kontaktuppgifterna för andra parter som begärt att samma skyddsämne eller synergist ska omfattas av översynen.

(1)   För alla ämnen eller preparat för vilka kommissionen i den förteckning som avses i artikel 3.1 har angett att en begäran om införande i arbetsprogrammet för successiv översyn har mottagits, ska den eller de personer som har begärt att ett skyddsämne eller en synergist ska föras in i detta program från och med den 19 juli 2025 betraktas, antingen var för sig eller tillsammans, som den som ansöker om godkännande av skyddsämnet eller synergisten i fråga i den mening som avses i artiklarna 7–13 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(2)   Senast den 19 december 2025 ska kommissionen, efter samråd med medlemsstaterna, anta arbetsprogrammet genom att ändra bilaga I till denna förordning i syfte att ange de skyddsämnen och synergister som är införda i arbetsprogrammet och utse en rapporterande medlemsstat och medrapporterande medlemsstat för var och en av dem.

(1)   Vid flera ansökningar om godkännande av samma skyddsämne eller synergist ska sökandena vidta alla rimliga åtgärder för att lämna in en gemensam ansökan eller utbyta relevanta vetenskapliga data.

(2)   Efter den ändring av bilaga I till den här förordningen som avses i artikel 6.2 ska de som ansöker om godkännande av ett skyddsämne eller en synergist utan dröjsmål underrätta livsmedelsmyndigheten, i enlighet med artikel 32b.2 i förordning (EG) nr 178/2002, om titeln på och omfattningen av varje studie som beställts eller utförts av dem till stöd för en ansökan om godkännande av ett skyddsämne eller en synergist, samt det laboratorium eller den provningsanläggning som utför studien och dess startdatum och planerade slutdatum.

De som ansöker om godkännande av ett skyddsämne eller en synergist ska om möjligt vidta åtgärder för att minimera djurförsök. I samband med det anmälningsförfarande som avses i föregående stycke ska sökandena underrätta livsmedelsmyndigheten om alternativa testmetoder används i de studier som utförts eller beställts. Anmälan ska innehålla uppgifter om dessa alternativa metoder samt motivering till att de används.

(3)   De som ansöker om godkännande av ett skyddsämne eller en synergist får, i enlighet med artikel 32a.1 i förordning (EG) nr 178/2002, begära rådgivning före inlämning från livsmedelsmyndigheten fram till dess att ansökan lämnas in i sin helhet. Livsmedelsmyndigheten ska underrätta den rapporterande medlemsstaten om begäran och de ska gemensamt ge allmänna råd.

(1)   De som ansöker om godkännande av ett skyddsämne eller en synergist ska senast den 19 juni 2028 antingen var för sig eller tillsammans lämna in en ansökan om godkännande av skyddsämnena eller synergisterna till den rapporterande medlemsstaten. Ansökan ska vara i standardiserat IUCLID-dataformat och lämnas in via det centrala inlämningssystem som anges i artikel 7 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1740 (4).

(2)   Ansökan ska innehålla de uppgifter som krävs för skyddsämnen och synergister enligt artikel 11.

(1)   Den rapporterande medlemsstaten ska godta en ansökan om den uppfyller följande kriterier:

(2)   Inom 45 dagar från den dag som anges i artikel 8.1 ska den rapporterande medlemsstaten underrätta sökanden, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och livsmedelsmyndigheten om dagen för mottagandet av en ansökan och ange om den kan godtas.

(3)   Om en ansökan inte har lämnats in senast den dag som anges i artikel 8.1 ska den rapporterande medlemsstaten utan dröjsmål underrätta sökanden, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen, övriga medlemsstater och livsmedelsmyndigheten om att ansökan inte kan godtas på grund av att tidsfristen överskridits.

(4)   Om en ansökan lämnas in senast den dag som anges i artikel 8.1 men inte uppfyller kriterierna i punkt 1 b eller d ska den rapporterande medlemsstaten inom en månad från dagen för mottagandet av ansökan underrätta sökanden om de specifika uppgifter som saknas och fastställa en tidsfrist på 14 dagar för inlämning av dessa uppgifter via det centrala inlämningssystem som avses i artikel 8.1.

(5)   Om en ansökan lämnas in senast den dag som anges i artikel 8.1 men inte uppfyller kriterierna i punkt 1 c ska den rapporterande medlemsstaten i samarbete med livsmedelsmyndigheten underrätta sökanden om detta inom en månad från dagen för mottagandet av ansökan. Sökanden ska ges en tidsfrist på 14 dagar för att lämna en giltig motivering till denna bristande efterlevnad.

(6)   Om de uppgifter som saknas och som avses i punkt 4 eller den giltiga motivering som avses i punkt 5 inte lämnas inom 14-dagarsperioden ska ansökan inte anses godtagbar och artikel 32b.5 i förordning (EG) nr 178/2002 ska tillämpas.

(7)   Om en ansökan inte kan godtas ska den rapporterande medlemsstaten utan dröjsmål underrätta sökanden, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen, övriga medlemsstater och livsmedelsmyndigheten om skälen till detta.

(8)   Bedömningen av huruvida en ansökan som lämnats in på nytt kan godtas får, i enlighet med artikel 32b.5 i förordning (EG) nr 178/2002, inledas först sex månader efter det att anmälan och/eller de nödvändiga studierna lämnats in, beroende på vad som är lämpligt.

(1)   När rapporter om tester och studier lämnas in som en del av en ansökan om godkännande av ett växtskyddsmedel som innehåller ett skyddsämne eller en synergist får sökanden begära uppgiftsskydd i enlighet med artikel 59.3 i förordning (EG) nr 1107/2009.

Artikel 59.1 och 59.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska tillämpas.

(2)   När ansökan om godkännande av ett skyddsämne eller en synergist lämnas in får sökanden enligt artikel 63.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämna in en begäran att viss information, inklusive vissa delar av dokumentationen, ska behandlas konfidentiellt och sökanden ska identifiera de konfidentiella och icke-konfidentiella versionerna av den inlämnade informationen.

Artikel 63.2, 63.2a, 63.2b och 63.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska tillämpas.