|
officiella tidning |
SV Serien L |
|
2024/238 |
16.1.2024 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2024/238
av den 15 januari 2024
om ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 vad gäller införande av begränsad användning av vissa aromämnen
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel och om ändring av rådets förordning (EEG) nr 1601/91, förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 110/2008 samt direktiv 2000/13/EG (1), särskilt artikel 11.3,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer (2), särskilt artikel 7.5, och
av följande skäl:
|
(1) |
I bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 fastställs en unionsförteckning över aromämnen och ursprungsmaterial som är godkända för användning i och på livsmedel samt villkoren för användningen av dessa. |
|
(2) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 872/2012 (3) antogs en förteckning över aromämnen, och förteckningen infördes i del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008. |
|
(3) |
Förteckningen får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan från en medlemsstat eller en berörd part. |
|
(4) |
Unionsförteckningen över aromer och ursprungsmaterial i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 innehåller bland annat ett antal aromämnen för vilka Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) vid tidpunkten för antagandet av förteckningen genom genomförandeförordning (EU) nr 872/2012 inte hade kunnat utesluta en hälsorisk för konsumenterna på grundval av tillgängliga uppgifter, och därför ansåg livsmedelsmyndigheten att ytterligare uppgifter behövdes för att slutföra utvärderingen. Dessa ämnen togs upp i unionsförteckningen över aromämnen, men på villkoret att uppgifter om säkerheten som bemöter myndighetens farhågor lämnades in före utgången av de särskilda tidsfrister som fastställdes i del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008. |
|
(5) |
Bland de ämnen som tagits upp i unionsförteckningen över aromer och ursprungsmaterial, men med en fotnot som anger krav på att livsmedelsmyndigheten ska slutföra utvärderingen, finns följande tre ämnen i utvärderingen av aromgrupp 216 (FGE.216): 2-fenylkrotonaldehyd (FL-nr 05.062), 5-metyl-2-fenylhex-2-enal (FL-nr 05.099) och 4-metyl-2-fenylpent-2-enal (FL-nr 05.100). För dessa ämnen begärde livsmedelsmyndigheten ytterligare vetenskapliga uppgifter som sökandena därefter lämnade in. |
|
(6) |
I sitt vetenskapliga yttrande av den 29 juni 2022 (4) utvärderade livsmedelsmyndigheten de inlämnade uppgifterna och konstaterade att det representativa ämnet för gruppen, 2-fenylkrotonaldehyd (FL-nr 05.062), inducerade aneugenicitet. Eftersom de tillgängliga studierna av mikrokärnor in vivo inte var entydiga kan en potentiell aneugenicitet in vivo inte uteslutas för 2-fenylkrotonaldehyd (FL-nr 05.062), 5-metyl-2-fenylhex-2-enal (FL-nr 05.099) och 4-metyl-2-fenylpent-2-enal (FL-nr 05.100). |
|
(7) |
Efter detta yttrande och för att ytterligare utvärdera säkerheten hos dessa tre ämnen åtog sig de berörda företagarna att tillhandahålla ytterligare uppgifter som skulle möjliggöra en grundlig bedömning av aneugeniciteten in vivo för dessa tre ämnen (5). |
|
(8) |
I avvaktan på livsmedelsmyndighetens förnyade utvärdering av de ytterligare uppgifterna från de berörda företagarna och som en uppföljning av det vetenskapliga yttrandet av den 29 juni 2022 är det också lämpligt att begränsa användningsvillkoren för 2-fenylkrotonaldehyd (FL-nr 05.062), 5-metyl-2-fenylhex-2-enal (FL-nr 05.099) och 4-metyl-2-fenylpent-2-enal (FL-nr 05.100) till deras nuvarande användning. |
|
(9) |
Del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(10) |
Livsmedel som inte uppfyller de nya villkoren och som tillförts något av de berörda ämnena samt som släpptes ut på marknaden i unionen eller som avsändes från tredjeländer och var på väg till unionen före denna förordnings ikraftträdande bör få saluföras i unionen fram till deras datum för minsta hållbarhetstid eller sista förbrukningsdag. Denna övergångsbestämmelse bör inte gälla de beredningar som tillförts något av de berörda ämnena och som inte är avsedda att konsumeras som sådana, eftersom de livsmedelsproducenter som använder dessa beredningar som ingredienser känner till deras sammansättning när de använder dem. |
|
(11) |
Av skäl som rör harmonisering med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (6) och för att ta hänsyn till de begränsningar som motsvarar de livsmedelskategorier som livsmedelsmyndigheten använde vid exponeringsbedömningen, bör de livsmedelskategorier som förtecknas i del A avsnitt 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ersättas med de livsmedelskategorier som förtecknas i del D i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008. |
|
(12) |
En ny fotnot bör läggas till i kolumn 8 i unionsförteckningen i del A avsnitt 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 för att ange att det behövs ytterligare uppgifter när sådana förväntas för att livsmedelsmyndighetens bedömning ska vara fullständig. |
|
(13) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ändringar av förordning (EG) nr 1334/2008
Bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. Livsmedel som har tillförts något av de aromämnen som förtecknas i bilagan till denna förordning och som inte uppfyller villkoren i den bilagan och som lagligen släpptes ut på marknaden före denna förordnings ikraftträdande får saluföras fram till deras datum för minsta hållbarhetstid eller sista förbrukningsdag.
2. Livsmedel som har tillförts något av de aromämnen som förtecknas i bilagan till denna förordning, som inte uppfyller villkoren i den bilagan och som har importerats till unionen från ett tredjeland får saluföras fram till deras datum för minsta hållbarhetstid eller sista förbrukningsdag, om importören av dessa livsmedel kan visa att de hade avsänts från det berörda tredjelandet och var på väg till unionen före denna förordnings ikraftträdande.
3. De övergångsbestämmelser som anges i punkterna 1 och 2 ska inte tillämpas på beredningar som inte är avsedda att konsumeras som sådana och till vilka något av de aromämnen som anges i bilagan till denna förordning har tillförts.
4. I denna förordning avses med beredningar blandningar av ett eller flera aromämnen till vilka andra livsmedelsingredienser, såsom livsmedelstillsatser, enzymer eller bärare, tillförts i syfte att underlätta lagring, försäljning, standardisering, utspädning eller upplösning av dem.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 15 januari 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 354, 31.12.2008, s. 34.
(2) EUT L 354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 872/2012 av den 1 oktober 2012 om antagande av den förteckning över aromämnen som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96, om dess införande i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 samt om upphävande av kommissionens förordning (EG) nr 1565/2000 och kommissionens beslut 1999/217/EG (EUT L 267, 2.10.2012, s. 1).
(4) ”Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 216 Revision 2 (FGE.216Rev2): consideration of the genotoxicity potential of α,β-unsaturated 2-phenyl-2-alkenals from subgroup 3.3 of FGE.19”, EFSA Journal, vol. 20(2022):8, artikelnr 7420 (doi: 10.2903/j.efsa.2022.7420). Tillgänglig på https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7420.
(5) Skrivelse från IOFI/EFFA till GD Sante – ”EFSA Opinion 216 Rev2 (EFSA Journal, 2022; 20(8) 7420))” – uppföljande skrivelse från IOFI/EFFA: ”confirmation of follow-up testing and anticipated timings” (Ares(2022)8489668).
(6) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (EUT L 354, 31.12.2008, s. 16).
BILAGA
Del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
Avsnitt 1 ska ändras på följande sätt:
|
|
2. |
I tabell 1 i avsnitt 2 ska posterna 05.062, 05.099 och 05.100 ersättas med följande:
|
(1) EUT L 401, 30.12.2006, s. 1.
(2) EUT L 339, 6.12.2006, s. 16.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/238/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)