|
officiella tidning |
SV Serien L |
|
2024/246 |
17.1.2024 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2024/246
av den 16 januari 2024
om ändring av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller Pythium oligandrum stam M1, Trichoderma atroviride stam AGR2 och Trichoderma atroviride stam AT10
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 5.1 och 14.1, och
av följande skäl:
|
(1) |
Inga särskilda gränsvärden har fastställts för Pythium oligandrum stam M1, Trichoderma atroviride stam AGR2 eller Trichoderma atroviride stam AT10. Därför gäller det standardvärde på 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005 för dessa verksamma ämnen. |
|
(2) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2314 (2) förnyades godkännandet av det verksamma ämnet Pythium oligandrum stam M1. Under den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (3) konstaterade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) (4) att det saknades vissa uppgifter om riskerna för konsumenterna i samband med intag via födan och att detta måste utredas ytterligare av riskhanterare. Enligt förnyelserapporten för detta verksamma ämne (5) i samband med riskbedömningen enligt förordning (EG) nr 1107/2009 är Pythium oligandrum stam M1 inte patogen för människor och förväntas inte bilda toxiner som påverkar människors hälsa, och den risk för människor som metaboliter från dessa ämnen utgör är försumbar. Med beaktande av den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet Pythium oligandrum stam M1, förnyelserapporten samt artiklarna 5 och 14.2 a, c och d i förordning (EG) nr 396/2005 finns det inget behov av att fastställa gränsvärden för detta verksamma ämne, och därför bör Pythium oligandrum stam M1 tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(3) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/216 (6) godkännandes Trichoderma atroviride stam AGR2 som ett verksamt ämne med låg risk. Under den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet enligt förordning (EG) nr 1107/2009 konstaterade livsmedelsmyndigheten (7) att det saknades vissa uppgifter om riskerna för konsumenterna i samband med intag via födan och att detta måste utredas ytterligare av riskhanterare. Enligt granskningsrapporten för detta verksamma ämne (8) i samband med riskbedömningen enligt förordning (EG) nr 1107/2009 är Trichoderma atroviride stam AGR2 inte patogen för människor och förväntas inte bilda toxiner som påverkar människors hälsa, och den risk för människor som metaboliter från dessa ämnen utgör är försumbar. Med beaktande av den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet Trichoderma atroviride stam AGR2, granskningsrapporten samt artiklarna 5 och 14.2 a, c och d i förordning (EG) nr 396/2005 finns det inget behov av att fastställa särskilda gränsvärden för detta verksamma ämne, och därför bör Trichoderma atroviride stam AGR2 tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(4) |
Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/199 (9) godkännandes Trichoderma atroviride stam AT10 som ett verksamt ämne med låg risk. Under den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet enligt förordning (EG) nr 1107/2009 konstaterade livsmedelsmyndigheten (10) att det saknades vissa uppgifter om riskerna för konsumenterna i samband med intag via födan och att detta måste utredas ytterligare av riskhanterare. Enligt granskningsrapporten för detta verksamma ämne (11) i samband med riskbedömningen enligt förordning (EG) nr 1107/2009 är Trichoderma atroviride stam AT10 inte patogen för människor och förväntas inte bilda toxiner som påverkar människors hälsa, och den risk för människor som metaboliter från dessa ämnen utgör är försumbar. Med beaktande av den inbördes granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet Trichoderma atroviride stam AT10, granskningsrapporten samt artiklarna 5 och 14.2 a, c och d i förordning (EG) nr 396/2005 finns det inget behov av att fastställa särskilda gränsvärden för detta verksamma ämne, och därför bör Trichoderma atroviride stam AT10 tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(5) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(6) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
I bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska följande poster införas i alfabetisk ordning: Pythium oligandrum stam M1, Trichoderma atroviride stam AGR2 och Trichoderma atroviride stam AT10.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 16 januari 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2314 av den 25 november 2022 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet Pythium oligandrum stam M1 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 307, 28.11.2022, s. 47).
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).
(4) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Pythium oligandrum strain M1”, EFSA Journal, vol. 18(2020):11, artikelnr 6296.
(5) ”Renewal report for the active substance Pythium oligandrum strain M1 finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed at its meeting on 14 October 2022 in view of the renewal of the approval of Pythium oligandrum strain M1 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009” (https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1102).
(6) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/216 av den 1 februari 2023 om godkännande av Trichoderma atroviride AGR2 som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 30, 2.2.2023, s. 7).
(7) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma atroviride strain AGR2”, EFSA Journal, vol. 20(2022):3.
(8) ”Review report for the active substance Trichoderma atroviride strain AGR2 as a low-risk substance Finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed Animals, Food and Feed at its meeting on 9 December 2022 in view of the approval of Trichoderma atroviride strain AGR2 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009” (https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1231).
(9) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/199 av den 30 januari 2023 om godkännande av Trichoderma atroviride AT10 som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 27, 31.1.2023, s. 22).
(10) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma atroviride strain AT10”, EFSA Journal, vol. 20(2022):4, artikelnr 7200.
(11) ”Review report for the active substance Trichoderma atroviride strain AT10 as low-risk substance Finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed at its meeting on 9 December 2022 in view of the approval of Trichoderma atroviride strain AT10 in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009” (https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1268).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/246/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)