|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2024/2619 |
9.10.2024 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2024/2619
av den 8 oktober 2024
om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för fosetyl, kaliumfosfonater och dinatriumfosfonat i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artikel 14.1 a, och
av följande skäl:
|
(1) |
Gränsvärden har fastställts för fosetyl, kaliumfosfonater och dinatriumfosfonat i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(2) |
Kommissionen bad Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att göra en översyn av alla befintliga gränsvärden för fosetyl, kaliumfosfonater och dinatriumfosfonat i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005. Eftersom dessa tre verksamma ämnen bryts ned till fosfonsyra var det lämpligt att bedöma deras resthalter tillsammans. |
|
(3) |
Kaliumfosfonater används inte bara som verksamma ämnen i växtskyddsmedel utan även som ingredienser i andra jordbruksrelaterade produkter (t.ex. gödselmedel, växtförstärkare, gödsel, jordförbättringsmedel). Godkänd behandling av växter med dessa produkter kan därför leda till att resthalter av fosfonsyra påvisas i de berörda jordbruksprodukterna, och hänsyn bör tas till bidraget från sådana andra användningsområden än växtskydd när relevanta gränsvärden fastställs. Kommissionen bad därför livsmedelsmyndigheten att i enlighet med artikel 43 i förordning (EG) nr 396/2005 avge ett motiverat yttrande om den gemensamma översynen av gränsvärdena för fosetyl, kaliumfosfonater och dinatriumfosfonat, med beaktande av resthalter från andra källor än användningen av växtskyddsmedel. |
|
(4) |
Livsmedelsmyndigheten har lämnat ett motiverat yttrande om den gemensamma översynen av gränsvärdena för fosetyl, dinatriumfosfonat och kaliumfosfonater i enlighet med artiklarna 12.1 och 43 i förordning (EG) nr 396/2005 (2). I sitt yttrande föreslog livsmedelsmyndigheten att resthaltsdefinitionen för tillsyn för de tre verksamma ämnena skulle ändras från ”fosetylaluminium (summan av fosetyl, fosfonsyra och deras salter, uttryckt som fosetyl)” till ”fosfonsyra och dess salter, uttryckt som fosfonsyra”, och föreslog nya gränsvärden på grundval av den resthaltsdefinitionen. Kommissionen anser att det är lämpligt att fastställa denna nya resthaltsdefinition och att fastställa gränsvärdena på den nivå som livsmedelsmyndigheten angett. |
|
(5) |
Företrädare för officiella laboratorier och livsmedelsföretagare har informerat kommissionen om att resthalter av det ursprungliga ämnet fosetyl under vissa omständigheter kan förekomma i vissa grödor, och att om fosetyl stryks från resthaltsdefinitionen för tillsyn för de tre verksamma ämnena skulle detta oavsiktligt leda till att standardgränsvärdet på 0,01 mg/kg tillämpas på dessa resthalter. |
|
(6) |
Förekomster av fosetyl bör därför inte beaktas och standardvärdet på 0,01 mg/kg enligt artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005 gäller inte. Det är gränsvärdet för dess metabolit fosfonsyra som gäller. |
|
(7) |
Europeiska unionens referenslaboratorier har noterat att följande bestämningsgränser är tekniskt genomförbara: 0,1 mg/kg i sura matriser av vegetabiliskt ursprung med hög vattenhalt, 0,2 mg/kg i matriser av vegetabiliskt ursprung med hög fetthalt som är torra eller har hög stärkelsehalt, 0,05 mg/kg i mjölk, 0,2 mg/kg i fett och 0,5 mg/kg i lever, njure och muskel. Med tanke på att resthalterna av dessa ämnen är beständiga och att resthalterna kan komma från flera olika källor ansågs det dock lämpligt att behålla det befintliga lägsta gränsvärdet på 2 mg/kg, justerat till 1,5 mg/kg för att ta hänsyn till den ändrade resthaltsdefinitionen. När det gäller te, kaffe, örtteer, kakao och johannesbröd är ett lägsta gränsvärde på 20 mg/kg lämpligt för att ta hänsyn till förekomsten av fosfonsyra från andra källor. |
|
(8) |
Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det i fråga om gränsvärden saknades vissa uppgifter om resthaltsförsök när det gäller apelsiner, grapefrukter, äpplen, päron, ananas, gurkväxter med oätligt skal och torkade ärter, och att det därför krävs ytterligare utredning av riskhanterare om huruvida dessa gränsvärden kan fastställas eller inte. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör dessa gränsvärden fastställas. Gränsvärdena när det gäller dessa produkter kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter det att den här förordningen har offentliggjorts. |
|
(9) |
Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det i fråga om gränsvärden saknades vissa övervakningsuppgifter när det gäller dadlar, fikon, kumquat, carambola/stjärnfrukter, jambolanäpplen, litchi/litchiplommon, passionsfrukter/maracuja, kaktusfikon, stjärnäpplen, amerikansk persimon, papaya, kirimoja/cherimoya, guava, brödfrukter, durian/durio, taggannona/graviola/guanabana, maniok/kassava, jamsbönrot, arrowrot, jordärtskockor, palsternackor, rotpersilja/persiljerot, haverrot, kålrötter, rovor/majrovor, okra/gombo, blad från vinranka och liknande arter, vattenkrasse, färska bönor (utan balja). färska linser, kardoner, selleri, fänkål, bambuskott, palmhjärtan, mossor och lavar, alger och prokaryota organismer, torkade linser, torkade ärter, torkade lupiner, oljeväxtfröer, oljepalmkärnor, oljepalmfrukter, kapok, korn, majs, hirs/vanlig hirs, havre, durra/sorgum, kaffebönor, örtteer (från blommor, rötter). kakaobönor, johannesbröd, kryddor (bark, rötter och jordstammar, knoppar, pistiller, frömantlar), sockerbetsrötter och sockerrör, och att det därför krävs ytterligare utredning av riskhanterare om huruvida dessa gränsvärden kan fastställas eller inte. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör dessa gränsvärden fastställas. Gränsvärdena när det gäller dessa produkter kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast fem år efter det att den här förordningen har offentliggjorts. |
|
(10) |
Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det i fråga om gränsvärden saknades vissa uppgifter om bearbetningsstudier av processavfall och torkad massa när det gäller potatis, och att det därför krävs ytterligare utredning av riskhanterare om huruvida detta gränsvärde kan fastställas eller inte. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör detta gränsvärde fastställas. Gränsvärdet när det gäller potatis kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter det att den här förordningen har offentliggjorts. |
|
(11) |
I sitt motiverade yttrande rekommenderade livsmedelsmyndigheten inga särskilda gränsvärden när det gäller kategorin övriga för de olika grupperna av vegetabiliska och animaliska produkter. Med tanke på att resthalterna av dessa ämnen är beständiga och att resthalterna kan komma från flera olika källor bör dessa gränsvärden fastställas till det lägsta gränsvärde som gäller för någon av produkterna i samma produktgrupp. |
|
(12) |
I fråga om gränsvärdet när det gäller övriga potatisväxter/Solanaceae och malvaväxter underrättade en medlemsstat kommissionen om att fosetyl är godkänt för gruppen fruktgrönsaker från potatisväxtfamiljen (Solanaceae) på medlemsstatens nationella territorium. Gränsvärdet bör därför fastställas till 70 mg/kg. |
|
(13) |
I fråga om gränsvärdet när det gäller övriga sallat och sallatväxter underrättade en medlemsstat kommissionen om att de berörda ämnena är godkända för gruppen sallat och sallatväxter på medlemsstatens nationella territorium. Gränsvärdet bör därför fastställas till 150 mg/kg. |
|
(14) |
I sitt motiverade yttrande rekommenderade livsmedelsmyndigheten inga särskilda gränsvärden när det gäller kategorin ätbara slaktbiprodukter (utom lever och njure) för de olika grupperna av animaliska produkter. För att säkerställa att dessa gränsvärden fastställs på en realistisk nivå bör de fastställas till det högsta gränsvärde som gäller för någon av produkterna i samma produktgrupp. |
|
(15) |
I sitt motiverade yttrande rekommenderade livsmedelsmyndigheten inga särskilda gränsvärden när det gäller gruppen andra hägnade landlevande djur. Eftersom dessa gränsvärden vanligtvis är desamma som för gruppen nötkreatur bör dessa gränsvärden fastställas i enlighet med detta. |
|
(16) |
Eftersom ingen risk för konsumenterna har identifierats bör gränsvärdena för fosetyl, kaliumfosfonater och dinatriumfosfonat fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(17) |
Medan bedömningen av fosetyl, dinatriumfosfonat och kaliumfosfonater pågick i enlighet med artiklarna 12.1 och 43 i förordning (EG) nr 396/2005, och innan den föreslagna nya resthaltsdefinitionen för tillsyn lagligen fastställdes, lämnades det i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 in flera ansökningar om ändring av de befintliga gränsvärdena för fosetyl, kaliumfosfonater och dinatriumfosfonat när det gäller citrusfrukter, aprikoser, körsbär, plommon, mangold/betblad, örtteer från blad och örter samt honung. |
|
(18) |
I enlighet med artiklarna 8 och 9 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades alla dessa ansökningar av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen. |
|
(19) |
Livsmedelsmyndigheten bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna. Den undersökte särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade motiverade yttranden om de föreslagna gränsvärdena (3). Livsmedelsmyndigheten sände sina motiverade yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten. |
|
(20) |
Livsmedelsmyndigheten framhöll i sina motiverade yttranden att de uppgifter som sökanden lämnat in om dessa verksamma ämnen i aprikoser inte var tillräckliga för att fastställa ett nytt gränsvärde. När det gäller de andra produkterna konstaterade livsmedelsmyndigheten att riskhanteringsutredningar krävs för att fastställa lämpliga gränsvärden med tanke på den fastställda resthaltsdefinitionen för tillsyn. Eftersom livsmedelsmyndigheten föreslog att resthaltsdefinitionen för tillsyn för de tre verksamma ämnena skulle ändras från ”fosetylaluminium (summan av fosetyl, fosfonsyra och deras salter, uttryckt som fosetyl)” till ”fosfonsyra och dess salter, uttryckt som fosfonsyra”, bör de nya gränsvärdena fastställas på grundval av den resthaltsdefinitionen. |
|
(21) |
Dessutom föreslog livsmedelsmyndigheten i vissa av sina motiverade yttranden olika gränsvärden när det gäller samma produkt eftersom bedömningarna gjordes parallellt och baserades på olika former av god jordbrukspraxis och olika dataset. Kommissionen begärde därför ytterligare vägledning från livsmedelsmyndigheten om de lämpliga gränsvärdena för fosetyl, kaliumfosfonater och dinatriumfosfonat i de fall där olika värden fastställts i separata motiverade yttranden, och med beaktande av den nya resthaltsdefinition för tillsyn ”fosfonsyra och dess salter, uttryckt som fosfonsyra” som livsmedelsmyndigheten föreslagit. Livsmedelsmyndigheten ombads också att göra en ny bedömning av det gränsvärde för fosetyl i kiwifrukter (gröna, gula och röda) som nyligen fastställts genom kommissionens förordning (EU) 2022/1324 (4), mot bakgrund av den föreslagna nya resthaltsdefinitionen. |
|
(22) |
Livsmedelsmyndigheten har lämnat ett vetenskapligt uttalande om gränsvärdena för fosetyl, dinatriumfosfonat och kaliumfosfonater (5) i enlighet med artikel 31 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (6) när det gäller alla de produkter som omfattas av de berörda motiverade yttrandena, med undantag för aprikoser för vilka livsmedelsmyndigheten tidigare konstaterat att de inlämnade uppgifterna inte var tillräckliga för att fastställa ett nytt gränsvärde. |
|
(23) |
I sitt uttalande fann livsmedelsmyndigheten att alla uppgiftskrav vad gäller de ändringar av gränsvärdena för dessa ämnen när det gäller citrusfrukter, körsbär, plommon, mangold/betblad, örtteer från blad och örter samt honung som sökanden begärt hade uppfyllts och att ändringarna var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Livsmedelsmyndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dem eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids. |
|
(24) |
Ytterligare en ansökan lämnades in, i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005, om ändring av de befintliga gränsvärdena för dessa verksamma ämnen när det gäller purjolök samt knipplök/salladslök och piplök. |
|
(25) |
I enlighet med artiklarna 8 och 9 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades ansökan av den berörda medlemsstaten och utvärderingsrapporten sändes till kommissionen. |
|
(26) |
Livsmedelsmyndigheten bedömde ansökan och utvärderingsrapporten. Den undersökte särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade ett motiverat yttrande om de föreslagna gränsvärdena (7). Livsmedelsmyndigheten sände detta yttrande till sökanden, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde det tillgängligt för allmänheten. |
|
(27) |
I sitt motiverade yttrande fann livsmedelsmyndigheten att alla uppgiftskrav vad gäller de ändringar av gränsvärdena för dessa ämnen som sökanden begärt hade uppfyllts och att ändringarna var godtagbara ur konsumentsäkerhetssynpunkt, på grundval av en bedömning av konsumenternas exponering som omfattade 27 specifika europeiska konsumentgrupper. Livsmedelsmyndigheten tog hänsyn till de senaste uppgifterna om ämnenas toxikologiska egenskaper. Varken livstidsexponeringen för dessa ämnen genom konsumtion av alla de livsmedelsprodukter som kan innehålla dem eller korttidsexponeringen till följd av stor konsumtion av de berörda produkterna visade på någon risk för att det acceptabla dagliga intaget eller den akuta referensdosen överskrids. |
|
(28) |
På grundval av livsmedelsmyndighetens motiverade yttranden och uttalande och med hänsyn till de relevanta faktorer som förtecknas i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005 kan man dra slutsatsen att de föreslagna ändringarna av gränsvärdena är godtagbara. |
|
(29) |
Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats. |
|
(30) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(31) |
För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör det i denna förordning i fråga om alla verksamma ämnen som omfattas av denna förordning föreskrivas övergångsåtgärder för produkter som släppts ut på marknaden i unionen före ändringen av gränsvärdena och för vilka en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls. |
|
(32) |
Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringarna. |
|
(33) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen ska fortsätta att gälla för produkter som släppts ut på marknaden i unionen före den 29 april 2025.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 29 april 2025.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 8 oktober 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) ”Reasoned opinion on the joint review of maximum residue levels (MRLs) for fosetyl, disodium phosphonate and potassium phosphonates according to Articles 12 and 43 of Regulation (EC) No 396/2005” (EFSA Journal, vol. 19(2021):8, artikelnr 6782).
(3) ”Reasoned Opinion on the modification of the existing MRLs for potassium phosphonates in lemons, limes and mandarins and in herbal infusions from leaves and herbs” (EFSA Journal, vol. 19(2021):6, artikelnr 6673(.
”Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fosetyl/phosphonic acid in citrus fruits resulting from the use of potassium phosphonates” (EFSA Journal, vol. 19(2021):11, artikelnr 6926).
”Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fosetyl/phosphonic acid in chards/beet leaves and honey resulting from the use of potassium phosphonates” (EFSA Journal, vol. 20(2022):1, artikelnr 6992).
”Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fosetyl/phosphonic acid in apricots, cherries and plums resulting from the use of potassium phosphonates” (EFSA Journal, vol. 20(2022):1, artikelnr 7106).
(4) Kommissionens förordning (EU) 2022/1324 av den 28 juli 2022 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för bensovindiflupyr, boskalid, fenazakin, fluazifop-P, flupyradifuron, fluxapyroxad, fosetylaluminium, isofetamid, metaflumizon, pyraklostrobin, spirotetramat, tiabendazol och tolklofosmetyl i eller på vissa produkter (EUT L 200, 29.7.2022, s. 68, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/1324/oj).
(5) ”Scientific statement on the maximum residue levels for potassium phosphonates” (EFSA Journal, vol. 20(2022):7, artikelnr 7400).
(6) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(7) ”Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels in leeks and spring onions/green onions/Welsh onions resulting from the use of potassium phosphonates” (EFSA Journal, vol. 21(2023):5, artikelnr 8033).
BILAGA
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I bilaga II ska följande kolumner för fosetyl och fosfonsyra läggas till: ”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
I del A i bilaga III ska kolumnen för fosetylaluminium utgå. |
(*1) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(1) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2619/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)