|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2024/2711 |
23.10.2024 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2024/2711
av den 22 oktober 2024
om ändring av bilagorna II och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för tiakloprid i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a, 18.1 och 49.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Gränsvärden för det verksamma ämnet tiakloprid hade fastställts i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) såg över dessa gränsvärden i enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 396/2005 och rekommenderade gränsvärden som den konstaterat är säkra för konsumenterna (2). Genom kommissionens förordning (EU) 2015/1200 (3) togs dessa gränsvärden upp i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(2) |
På grundval av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (4) förnyades inte godkännandet av detta verksamma ämne 2020 (5), mot bakgrund av de kritiska problem som livsmedelsmyndighet konstaterade i slutsatserna från den inbördes granskningen vad gäller förorening av grundvatten med potentiella cancerframkallande metaboliter av tiakloprid (6) och dess klassificering som reproduktionstoxiskt i kategori 1B i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (7). Eftersom ämnet inte uppfyllde kriterierna för godkännande ansåg livsmedelsmyndigheten det inte nödvändigt att avsluta bedömningen av tiakloprids eventuella hormonstörande egenskaper på grundval av de senaste kriterierna i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 (8). Livsmedelsmyndigheten konstaterade dock att tiakloprid ansågs uppfylla de kriterier för hormonstörande egenskaper som fastställdes 2013 (9) och WHO:s definition av hormonstörande ämnen (10), eftersom det orsakar skadliga effekter på det reproduktiva och endokrina systemet genom en hormonell verkningsmekanism. |
|
(3) |
Alla befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller tiakloprid har återkallats. De befintliga gränsvärden som fastställs för det verksamma ämnet i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför strykas i enlighet med artikel 17 i den förordningen jämförd med artikel 14.1 a i samma förordning. Mot bakgrund av de nya toxikologiska referensvärdena, särskilt en lägre akut referensdos, som föreslogs i slutsatserna från den inbördes granskningen, bad kommissionen livsmedelsmyndigheten att göra ett uttalande enligt artikel 43 i förordning (EG) nr 396/2005 om en bedömning av de kortsiktiga (akuta) riskerna i samband med intag via födan för de gränsvärden som baseras på användning utanför EU, dvs. de som grundar sig på ansökningar om importtolerans och de som grundar sig på Codex-gränsvärden (CXL-värden) som fastställdes 2007. |
|
(4) |
I sitt uttalande (11) konstaterade livsmedelsmyndigheten en risk för konsumenterna i fråga om CXL-värdena när det gäller paprikor. Gränsvärdena för dessa produkter bör därför sänkas till de produktspecifika bestämningsgränserna. Livsmedelsmyndigheten konstaterade inga akuta risker för konsumenterna i fråga om gränsvärdena som härletts från importtoleranser när det gäller papaya och te, eller i fråga om gränsvärdena som baseras på CXL-värden när det gäller kvitten, mispel, japansk mispel, aprikoser, körsbär (söta), plommon, jordgubbar, rubusfrukter, andra små frukter och bär, kiwifrukter, potatis, tomater, auberginer/äggplantor, gurkväxter med ätligt skal, meloner, vattenmeloner, rapsfrö, senapsfrö, ris, vete, produkter från svin, nötkreatur, får, häst och andra husdjur från vävnader (muskel, lever, njure och ätbara slaktbiprodukter), fjäderfä (muskel, lever och ätbara slaktbiprodukter), mjölk och ägg, men drog slutsatsen att detta måste utredas ytterligare av riskhanterare. |
|
(5) |
Livsmedelsmyndighetens riskbedömning baserades på befintliga toxikologiska referensvärden. Dessa toxikologiska referensvärden återspeglar inte nödvändigtvis hormonrelaterade effekter eftersom de inte bedömdes enligt de nya EU-kriterier som fastställdes 2018 (8). Hormonrelaterade effekter inträffar ofta vid låga doser och hormonstörande ämnen har ofta inte ett säkert tröskelvärde (12). Till följd av detta finns det fortfarande rimliga skäl att misstänka att de gränsvärden som baseras på användning utanför EU har potentiellt skadliga hälsoeffekter på människor och är oförenliga med den höga konsumentskyddsnivån i unionen. Kommissionen har därför bett livsmedelsmyndigheten att göra en kompletterande bedömning av tiakloprid med beaktande av de senaste kriterierna för hormonstörande ämnen. |
|
(6) |
I avvaktan på livsmedelsmyndighetens slutsats i den kompletterande riskbedömningen och mot bakgrund av tillgänglig relevant information om potentiellt skadliga hälsoeffekter på människor bör de gränsvärden som baseras på användning utanför EU tillfälligt sänkas. Dessa gränsvärden kommer att ses över när livsmedelsmyndigheten har avslutat sin bedömning. |
|
(7) |
Kommissionen har rådfrågat EU-referenslaboratorierna om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser för resthalter av tiakloprid. Dessa laboratorier föreslog produktspecifika bestämningsgränser som är analytiskt genomförbara för alla produkter. |
|
(8) |
Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats. |
|
(9) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(10) |
För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör denna förordning inte tillämpas på produkter som har släppts ut på marknaden i unionen innan de nya gränsvärdena blir tillämpliga, med undantag av päron, persikor, hallon (gula och röda), paprikor, salladskål/kinakål och sallat för vilka en akut risk för konsumenterna har identifierats. Denna övergångsåtgärd är motiverad och proportionerlig med tanke på det begränsade antalet produkter som i själva verket skulle omfattas av åtgärden (främst produkter med lång hållbarhetstid och inte färskvaror) och konsumenternas låga exponering från sådana produkter, vilket framgår av aktuella övervakningsuppgifter som är representativa för marknaden och som samlats in av livsmedelsmyndigheten (13). |
|
(11) |
Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena. |
|
(12) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen ska fortsätta att gälla för produkter som släppts ut på marknaden i unionen före den 12 maj 2025, med undantag av päron, persikor, hallon (gula och röda), paprikor, salladskål/kinakål och sallat.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 12 maj 2025.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 22 oktober 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Efsa, ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for thiacloprid according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 12(2014):3, artikelnr 3617 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3617).
(3) Kommissionens förordning (EU) 2015/1200 av den 22 juli 2015 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för amidosulfuron, fenhexamid, kresoximmetyl, tiakloprid och trifloxystrobin i eller på vissa produkter (EUT L 195, 23.7.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/1200/oj).
(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/23 av den 13 januari 2020 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet tiakloprid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 8, 14.1.2020, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/23/oj).
(6) Efsa, ”Conclusion on pesticides peer review. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thiacloprid”, EFSA Journal, vol. 17(2019):3. artikelnr e05595 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5595).
(7) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
(8) Kommissionens förordning (EU) 2018/605 av den 19 april 2018 om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper (EUT L 101, 20.4.2018, s. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).
(9) Efsa, ”Scientific Opinion on the hazard assessment of endocrine disruptors: Scientific criteria for identification of endocrine disruptors and appropriateness of existing test methods for assessing effects mediated by these substances on human health and the environment”, EFSA Journal, vol. 11(2013):3, artikelnr 3132 [84 s.] (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2013.3132).
(10) WHO/IPCS (Världshälsoorganisationen/internationella programmet för kemikaliesäkerhet), 2002, ”Global Assessment of the State-of-the-science of Endocrine Disruptors”, WHO/PCS/EDC/02.2 (https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/67357/WHO_PCS_EDC_02.2.pdf?sequence=1).
(11) Efsa, ”Statement on the short-term (acute) dietary risk assessment and evaluation of confirmatory data for certain maximum residue levels (MRLs) for thiacloprid”, EFSA Journal, vol. 21(2023):3, artikelnr 7888 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7888).
(12) Efsa, ”Scientific report of the Endocrine Active Substances Task Force”, EFSA Journal, vol. 8(2010):11, artikelnr 1932 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2010.1932).
(13) Efsa, ”The 2022 European Union report on pesticide residues in food”, EFSA Journal, vol. 22(2024), artikelnr e8753 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8753).
BILAGA
Bilagorna II och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I bilaga II ska kolumnen för tiakloprid utgå. |
|
2. |
I bilaga V ska följande kolumn för tiakloprid läggas till: ”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(1) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2711/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)