|
officiella tidning |
SV Serien L |
|
2024/331 |
22.1.2024 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2024/331
av den 19 januari 2024
om ändring av bilagorna II och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för oxamyl i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a och 18.1 b, och
av följande skäl:
|
(1) |
Gränsvärden har fastställts för det verksamma ämnet oxamyl i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(2) |
Godkännandet av det verksamma ämnet oxamyl löpte ut den 1 maj 2023 (2). Alla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kommer att ha återkallats senast den 1 november 2023. |
|
(3) |
I samband med förfarandet för förnyat godkännande av detta verksamma ämne i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (3) offentliggjorde Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) sin slutsats om den inbördes granskningen av riskbedömningen av det verksamma ämnet (4) och fastställde ett lägre acceptabelt dagligt intag (ADI) och en lägre akut referensdos (ARfD). |
|
(4) |
I enlighet med artikel 43 i förordning (EG) nr 396/2005 bad kommissionen livsmedelsmyndigheten att avge ett motiverat yttrande där den, mot bakgrund av det lägre acceptabla dagliga intaget och den lägre akuta referensdosen, bedömer vilka risker de nuvarande gränsvärdena för oxamyl, inbegripet de som baseras på Codex-gränsvärden (CXL-värden), kan utgöra för konsumenter. |
|
(5) |
I sitt motiverade yttrande (5) konstaterade livsmedelsmyndigheten oacceptabla risker för kronisk exponering när det gäller många kostvanor samt akuta exponeringsrisker när det gäller en rad olika varor, bland annat meloner och vattenmeloner för vilka gränsvärden har fastställts på grundval av CXL-värden. Därför kan inget gränsvärde bibehållas och gränsvärdena för oxamyl i alla produkter bör fastställas till respektive bestämningsgräns, som bör fastställas i bilaga V till förordning (EG) nr 396/2005 i enlighet med artikel 18.1 b i den förordningen. Dessutom bör de fotnoter som anger att information saknas om lagringsstabilitet, metabolism i grödor och resthaltsförsök utgå. |
|
(6) |
Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att standardvärdet för bestämningsgränsen på 0,01* mg/kg inte ger en tillräcklig skyddsnivå för konsumenterna när det gäller de flesta varor, så bestämningsgränsen när det gäller dessa produkter bör fastställas till lägre, mer skyddande nivåer. |
|
(7) |
Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier för bekämpningsmedelsrester om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. Dessa laboratorier föreslog produktspecifika bestämningsgränser som är analytiskt genomförbara. |
|
(8) |
Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats. |
|
(9) |
Bilagorna II och V till förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(10) |
Innan de nya gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de krav som följer av ändringen av gränsvärdena. |
|
(11) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 11 maj 2024.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 januari 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/741 av den 5 april 2023 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet oxamyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 98, 11.4.2023, s. 1).
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).
(4) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxamyl”, EFSA Journal, vol. 20(2022):5, artikelnr 7296.
(5) ”Statement on the risk assessment of maximum residue levels (MRLs) for oxamyl in view of consumer protection”, EFSA Journal, vol. 21(2023):3, artikelnr 7823.
BILAGA
Bilagorna II och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I bilaga II ska kolumnen för oxamyl utgå. |
|
2. |
I bilaga V ska följande kolumn för oxamyl läggas till: ” Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
((*)) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(1) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.”
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/331/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)