Kommissionens förordning (EU) 2024/346 av den 22 januari 2024 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 och bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 vad gäller användningen av trimagnesiumdicitrat i kosttillskott

(1)

I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel samt villkoren för användningen.

(2)

I kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 (3) fastställs specifikationer för de livsmedelstillsatser, inbegripet färgämnen och sötningsmedel, som förtecknas i bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008.

(3)

Unionsförteckningarna i bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008 får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på initiativ av kommissionen eller efter en ansökan.

(4)

En ansökan om godkännande av användningen av vattenfritt trimagnesiumdicitrat som stabiliseringsmedel och klumpförebyggande medel i kosttillskott i fast och tuggbar form lämnades in den 24 juni 2015 och gjordes tillgänglig för medlemsstaterna.

(5)

Vattenfritt trimagnesiumdicitrat är avsett att användas i kosttillskott i fast och tuggbar form för att binda små restmängder av vatten under bearbetningen och inuti förpackningen.

(6)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) har utvärderat säkerheten hos vattenfritt trimagnesiumdicitrat (4) när det används som tillsats i kosttillskott i fast och tuggbar form, och konstaterade att dess användning i kosttillskott i fast form vid den föreslagna vanligen använda mängden på 50 000 mg/kg inte utgör någon säkerhetsrisk. Vid den föreslagna maximihalten på 120 000 mg/kg skulle däremot den uppskattade exponeringen för magnesium via kosten för vuxna och äldre vid höga percentiler överskrida den övre gräns för intag (UL) på 250 mg/dag för tillskott av magnesium som vetenskapliga livsmedelskommittén fastställt, på grundval av en mild, övergående laxerande effekt som kroppen lätt kan anpassa sig till på några dagar. Under förutsättning att den uppskattade exponeringen för magnesium via kosten vid användning av livsmedelstillsatsen vattenfritt trimagnesiumdicitrat i kosttillskottet låg under den övre gränsen för intag, ansåg livsmedelsmyndigheten att den föreslagna vanligen använda mängden vattenfritt trimagnesiumdicitrat som stabiliseringsmedel och klumpförebyggande medel i kosttillskott inte utgör någon säkerhetsrisk.

(7)

Till följd av livsmedelsmyndighetens yttrande sänkte sökanden de begärda maximihalterna till 100 000 mg/kg, så att den höga exponeringsnivån av vuxna och äldre för magnesium enligt tillverkarens bruksanvisning vid normal användning av kosttillskottet inte överskrider den godkända övre gränsen för intag i kosttillskott.

(8)

Det är därför lämpligt att godkänna användningen av vattenfritt trimagnesiumdicitrat som stabiliseringsmedel och klumpförebyggande medel i kosttillskott i fast form, och att tilldela tillsatsen E-numret E 345 (i).

(9)

Specifikationerna för trimagnesiumdicitrat (E 345 (i)) bör införas i förordning (EU) nr 231/2012 eftersom tillsatsen för första gången upptas i unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008.

(10)

Förordningarna (EG) nr 1333/2008 och (EU) nr 231/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.