|
officiella tidning |
SV Serien L |
|
2024/848 |
15.3.2024 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2024/848
av den 14 mars 2024
om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2024
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12 femte stycket, och
av följande skäl:
|
(1) |
Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av bland annat ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna. |
|
(2) |
Avgifterna bör ses över och uppdateras enligt inflationen under 2023 enligt uppgifter som offentliggörs av Europeiska unionens statistikkontor (3). Inflationen i unionen uppgick 2023 till 3,4 %. |
|
(3) |
För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro. |
|
(4) |
Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(5) |
För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2024. |
|
(6) |
I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 bör uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2024. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
|
(1) |
Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
|
|
(2) |
I artikel 4 första stycket ska ”86 000 euro” ersättas med ”88 900 euro”. |
|
(3) |
Artikel 5 ska ändras på följande sätt:
|
|
(4) |
I artikel 6 första stycket ska ”51 800 euro” ersättas med ”53 600 euro”. |
|
(5) |
Artikel 7.1 ska ändras på följande sätt:
|
|
(6) |
Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
|
Artikel 2
Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2024.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 april 2024.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 14 mars 2024.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EGT L 35, 15.2.1995, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1995/297/oj.
(2) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj).
(3) https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/18343103/2-17012024-AP-EN.pdf/9d885442-f323-cdde-e149-17ed99a63a6f.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/848/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)