|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/1112 |
5.6.2025 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2025/1112
av den 4 juni 2025
om ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 vad gäller införande av naringenin och 2-metyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on i unionsförteckningen över aromer
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel och om ändring av rådets förordning (EEG) nr 1601/91, förordningarna (EG) nr 2232/96 och (EG) nr 110/2008 samt direktiv 2000/13/EG (1), särskilt artikel 11.3,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer (2), särskilt artikel 7.5, och
av följande skäl:
|
(1) |
I bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 fastställs en unionsförteckning över aromer och ursprungsmaterial som är godkända för användning i och på livsmedel samt villkoren för användning av dessa. |
|
(2) |
Förteckningen får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på kommissionens initiativ eller till följd av en ansökan från en medlemsstat eller en berörd part. |
|
(3) |
Den 27 oktober 2021 lämnades en ansökan in till kommissionen om godkännande av naringenin (FL-nr 16.132) som aromämne för användning i diverse livsmedel vilka ingår i vissa livsmedelskategorier som avses i unionsförteckningen över aromer och ursprungsmaterial. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) underrättades om ansökan och ombads lämna ett yttrande. Kommissionen gjorde också ansökan tillgänglig för medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008. |
|
(4) |
I sitt yttrande, som antogs den 20 mars 2024 (3), utvärderade livsmedelsmyndigheten säkerheten hos ämnet naringenin (FL-nr 16.132) när det används som aromämne och konstaterade att sådan användning inte ger anledning till oro vad gäller genotoxicitet eller vad gäller interaktion med läkemedel. På grundval av de avsedda användningarna och mängderna konstaterade livsmedelsmyndigheten att användningen av ämnet naringenin (FL-nr 16.132) inte utgör någon säkerhetsrisk. |
|
(5) |
Eftersom användningen av ämnet naringenin (FL-nr 16.132) som aromämne enligt de särskilda användningsvillkoren inte utgör någon säkerhetsrisk och inte förväntas vilseleda konsumenten, bör denna användning godkännas mot bakgrund av livsmedelsmyndighetens yttrande. |
|
(6) |
Den 30 juni 2016 lämnades en ansökan in till kommissionen om godkännande av ämnet 2-metyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on (FL-nr 16.134) som aromämne för användning i livsmedel vilka ingår i livsmedelskategori 05.3 ”Tuggummi” som avses i unionsförteckningen över aromer och ursprungsmaterial. Livsmedelsmyndigheten underrättades om ansökan och ombads lämna ett yttrande. Kommissionen gjorde också ansökan tillgänglig för medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008. |
|
(7) |
I sitt yttrande, som antogs den 21 mars 2024 (4), utvärderade livsmedelsmyndigheten säkerheten hos ämnet 2-metyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on (FL-nr 16.134) när det används som aromämne och konstaterade att sådan användning inte utgör någon säkerhetsrisk vid den uppskattade exponeringsnivån via kosten, på grundval av den avsedda användningen och de avsedda mängderna. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att den kombinerade exponeringen för 2-metyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on (FL-nr 16.134) till följd av dess användning som aromämne i livsmedel och dess förekomst i tandkräm och munvatten inte heller utgör någon säkerhetsrisk. |
|
(8) |
Eftersom användningarna av ämnet 2-metyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on (FL-nr 16.134) som aromämne enligt de särskilda användningsvillkoren inte utgör någon säkerhetsrisk och inte förväntas vilseleda konsumenten, bör dessa användningar godkännas mot bakgrund av livsmedelsmyndighetens yttrande. |
|
(9) |
Del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 bör därför ändras i enlighet med detta så att naringenin (FL-nr 16.132) och 2-metyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on (FL-nr 16.134) införs i unionsförteckningen över aromer. |
|
(10) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Del A i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 4 juni 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 354, 31.12.2008, s. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1334/oj.
(2) EUT L 354, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.
(3) EFSA Journal, vol. 22(2024):5, artikelnr 8747.
(4) EFSA Journal, vol. 22(2024):5, artikelnr 8750.
BILAGA
1.
I tabell 1 i del A avsnitt 2 i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska följande post införas, efter posten för FL-nr 16.130:|
”16.132 |
naringenin |
480-41-1 |
|
|
I kategori 1.4 – högst 500 mg/kg. I kategori 1.7 – högst 200 mg/kg. I kategori 1.8 (endast för sojabaserade produkter) – högst 500 mg/kg. I kategori 3 – högst 200 mg/kg. I kategori 5.1 – högst 400 mg/kg. I kategori 5.2 – högst 400 mg/kg. I kategori 5.3 – högst 400 mg/kg. I kategori 6.3 – högst 200 mg/kg. I kategori 8.2 – högst 200 mg/kg. I kategori 8.3 – högst 200 mg/kg. I kategori 11.4 – högst 200 mg/kg. I kategori 12.2 – högst 1 000 mg/kg. I kategori 12.5 – högst 200 mg/kg. I kategori 12.9 – högst 500 mg/kg. I kategori 14.1 – högst 300 mg/kg. I kategori 14.1.4 (endast för mjölkbaserade och sojabaserade produkter) – högst 500 mg/kg. I kategori 15.1 – högst 400 mg/kg. I kategori 16 (endast för mjölkbaserade och sojabaserade produkter) – högst 500 mg/kg. |
|
Efsa” |
2.
I tabell 1 i del A avsnitt 2 i bilaga I till förordning (EG) nr 1334/2008 ska följande post införas, efter posten för FL-nr 16.133:|
”16.134 |
2-metyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on |
2413115-68-9 |
|
|
I kategori 5.3 – högst 100 mg/kg. |
|
Efsa” |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1112/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)