Kommissionens förordning (EU) 2025/1150 av den 11 juni 2025 om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 vad gäller användning av natriumaskorbat (E 301) i beredningar av vitamin A avsedda för modersmjölksersättning och tillskottsnäring

(1)

I bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer, livsmedelsaromer och näringsämnen samt villkoren för användning av dessa.

(2)

Unionsförteckningen över livsmedelstillsatser får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på kommissionens initiativ eller till följd av en ansökan från en medlemsstat eller en berörd part.

(3)

I oktober 2023 lämnades en ansökan in till kommissionen om godkännande av användningen av natriumaskorbat (E 301) som antioxidationsmedel med en maximihalt på 50 000 mg/kg i beredningar av mikrokapslat vitamin A avsedda för modersmjölksersättning och tillskottsnäring, vilket ger en maximal överföring av natriumaskorbat (E 301) på 1 mg/l i dessa livsmedel). Ansökan gjordes därefter tillgänglig för medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008.

(4)

Enligt bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 är natriumaskorbat (E 301) för närvarande godkänt som livsmedelstillsats i bland annat beredningar av vitamin D avsedda för modersmjölksersättning och tillskottsnäring med en maximihalt på 100 000 mg/kg och en maximal överföring på 1 mg/l i dessa livsmedel. Detta godkännande har gjorts på grundval av det vetenskapliga yttrandet av den 22 december 2010 (3) från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) där det konstaterats att användningen av livsmedelstillsatsen natriumaskorbat (E 301) som antioxidationsmedel i beredningar av vitamin D avsedda för modersmjölksersättning och tillskottsnäring inte utgör någon säkerhetsrisk eftersom den maximala överföringen av natriumaskorbat på 1 mg/l bara marginellt skulle påverka innehållet av vitamin C och natrium i modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

(5)

Enligt bilagan till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (4) får natriumaskorbat dessutom tillsättas i modersmjölksersättning och tillskottsnäring som en källa till vitamin C. De lägsta och de högsta mängderna vitamin C och natrium i modersmjölksersättning och tillskottsnäring anges i kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127 (5).

(6)

Mikrokapsling används ofta för att skydda vitamin A från nedbrytning. I detta sammanhang säkerställer natriumaskorbat (E 301), när det används som antioxidationsmedel, stabiliteten hos den skyddsmatris som kapslar in vitamin A under framställningsprocessen och i slutprodukten. Den ökade stabiliteten hos vitamin A gör att dosen kan kontrolleras bättre och överskottet behöver inte vara lika stort för att säkerställa rätt mängd vitamin A i slutprodukten.

(7)

Enligt artikel 3.2 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen begära ett yttrande från livsmedelsmyndigheten innan unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga III till förordning (EG) nr 1333/2008 uppdateras, utom i sådana fall där uppdateringen sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa.

(8)

Den begärda användningen av natriumaskorbat (E 301) i beredningar av mikrokapslat vitamin A ger samma maximala överföringshalt till modersmjölksersättning och tillskottsnäring som den halt som livsmedelsmyndigheten bedömde 2010. De högsta godkända mängderna vitamin C och natrium i modersmjölksersättning och tillskottsnäring omfattar dessutom förekomst från alla källor, inbegripet från överföring av livsmedelstillsatser. Den föreslagna utvidgningen av användningen av natriumaskorbat (E 301) kommer därför sannolikt inte att påverka människors hälsa.

(9)

Användningen av natriumaskorbat (E 301) som antioxidationsmedel i beredningar av mikrokapslat vitamin A avsedda för modersmjölksersättning och tillskottsnäring med en maximihalt på 50 000 mg/kg och en maximal överföringshalt på 1 mg/l i dessa livsmedel bör därför godkännas.

(10)

Förordning (EG) nr 1333/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.