Kommissionens förordning (EU) 2025/1377 av den 15 juli 2025 om ändring och rättelse av förordning (EU) nr 142/2011 vad gäller vissa krav för utsläppande på marknaden och import av animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel

(1)

I kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 (2) fastställs genomförandeåtgärder för folk- och djurhälsobestämmelserna för animaliska biprodukter och därav framställda produkter i förordning (EG) nr 1069/2009, inklusive regler för utsläppande på marknaden och import från tredjeländer av sådana produkter.

(2)

Mot bakgrund av de senaste utbrotten av högpatogen aviär influensa (HPAI) och den observerade förekomsten av infektioner med HPAI-virus hos vissa kategorier av däggdjur inom unionens territorium är det nödvändigt att fastställa ytterligare riskreducerande åtgärder för att förhindra att HPAI-viruset introduceras och sprids från material från fjäderfä till andra arter. De särskilda utfodringsreglerna för kategori 2-material som fastställs i artikel 13 i förordning (EU) nr 142/2011 bör därför ändras.

(3)

Kategori 2-material som erhållits från fåglar som inte avlivats eller dött till följd av förekomst eller förmodad förekomst av en sjukdom som kan överföras till människor eller djur får användas för att utfodra pälsdjur i enlighet med artikel 13.1 b i förordning (EU) nr 142/2011. Den översikt över aviär influensa som offentliggjorts av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (3) (livsmedelsmyndigheten) tyder på att mutationer av HPAI-viruset med potentiella konsekvenser för folkhälsan sannolikt uppstår vid överföring till däggdjur. För att förebygga risken för introduktion och spridning av HPAI-viruset till däggdjursarter och eventuell uppkomst av mutationer med potentiellt större konsekvenser för djur- och folkhälsan i unionen är det därför nödvändigt att fastställa ytterligare villkor när sådant kategori 2-material används för att utfodra djur utan föregående bearbetning. Innan kategori 2-material som erhållits från fåglar godkänns för utfodring i enlighet med artikel 13.1 b i förordning (EU) nr 142/2011 bör den behöriga myndigheten göra en riskbedömning där det konstateras att risken för introduktion och spridning av HPAI-virus på regional och nationell nivå samt unionsnivå är försumbar. Artikel 13 i förordning (EU) nr 142/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(4)

Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 (4), i dess ändrade lydelse enligt kommissionens förordning (EU) 2022/2246 (5), förbjuds införsel till unionen av lockmedel för jakt som innehåller urin från hjortdjur. Detta förbud bör återspeglas i artikel 25 i förordning (EU) nr 142/2011 och i kapitel 17 i bilaga XV till den förordningen.

(5)

I artikel 25 i förordning (EU) nr 142/2011 fastställs dessutom regler för import, transitering och export av animaliska biprodukter och av framställda produkter. Bearbetat bivax som omfattas av KN-nummer 1521 90 99 och som är avsett att användas som teknisk slutprodukt och inte avsett för att användas i foderproduktion, gödningsmedel, bigårdar, kosmetiska produkter eller läkemedel, kommer inte i kontakt med produktionsdjur och utgör inte någon risk för djurhälsan. Sådant bearbetat bivax bör därför ingå bland de produkter som förtecknas i artikel 25.2 i förordning (EU) nr 142/2011 och vars import till och transitering genom unionen inte omfattas av några djurhälsovillkor. Artikel 25 i kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(6)

Kapitel IV avsnitt 2 i bilaga IV till förordning (EU) nr 142/2011 innehåller en förteckning med en detaljerad beskrivning av alternativa bearbetningsmetoder för framställning av biodiesel och förnybara bränslen. Använd matolja som avses i artikel 2.2 g iii) i förordning (EG) nr 1069/2009 får användas som utgångsmaterial vid framställning av biodiesel och förnybara bränslen. Ordalydelsen i de alternativa bearbetningsmetoder som avses i kapitel IV avsnitt 2 leden D, J och L i bilaga IV till förordning (EU) nr 142/2011 bör därför ändras för att klargöra användningen av utgångsmaterial i de nya alternativa bearbetningsmetoderna.

(7)

Efter det att en ansökan om godkännande av en alternativ metod lämnats in av Irland i enlighet med artikel 20 i förordning (EG) nr 1069/2009 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten det vetenskapliga yttrandet ”Evaluation of an alternative method for production of biodiesel from processed fats derived from Category 1, 2 and 3 animal by-products” (6).

(8)

Efter det att en ansökan om godkännande av en alternativ metod lämnats in av Österrike i enlighet med artikel 20 i förordning (EG) nr 1069/2009 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten det vetenskapliga yttrandet ”Evaluation of the application for new alternative biodiesel production process from rendered fat including Category 1 animal by-products” (7).

(9)

Livsmedelsmyndigheten har bedömt båda de alternativa metoderna som säkra alternativa metoder för bearbetning av bearbetat och utsmält fett till biodiesel. Dessa två nya alternativa bearbetningsmetoder bör därför införas i kapitel IV avsnitt 2 i bilaga IV till förordning (EU) nr 142/2011.

(10)

I bilaga IV till förordning (EU) nr 142/2011 fastställs regler för användning och bortskaffande av framställda produkter som erhållits genom alternativa bearbetningsmetoder. Kapitel IV avsnitt 3 i bilaga IV till förordning (EU) nr 142/2011 bör därför ändras för att fastställa regler för användning och bortskaffande av produkter som framställts med dessa två nya alternativa bearbetningsmetoder.

(11)

I bilaga V till förordning (EU) nr 142/2011 fastställs regler för kompostering och biogasomvandling. Frass enligt definitionen i led 61 i bilaga I till förordning (EU) nr 142/2011 har nyligen införts i kapitel 1 avsnitt 2 i bilaga XI till den förordningen för att införa säkra parametrar för värmebehandling av frass. Det är också nödvändigt att fastställa standardparametrar för omvandling vad gäller kompostering eller biogasomvandling av frass. Bilaga V till förordning (EU) nr 142/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(12)

I förordning (EU) nr 142/2011, i dess ändrade lydelse enligt kommissionens förordning (EU) 2021/1925 (8), ingår silkesmaskar (Bombyx mori) i den förteckning över tillåtna insektsarter för framställning av bearbetat animaliskt protein i unionen som återfinns i kapitel II avsnitt 1 i bilaga X till förordning (EU) nr 142/2011. Det är därför lämpligt att tillåta import till unionen av bearbetat animaliskt protein som härrör från silkesmaskar (Bombyx mori). Indonesien har ansökt hos kommissionen om att förtecknas i bilaga XIV till förordning (EU) nr 142/2011 som ett tredjeland från vilket import till och transitering genom unionen av bearbetat animaliskt protein från insekter är tillåten. Kommissionen har gjort en grundlig bedömning av det ansökande tredjelandets veterinärlagstiftning och av dess behöriga myndigheters kapacitet att utföra offentlig kontroll av sällskapsdjursfoder som importeras till unionen. Det konstaterades att de behöriga myndigheterna i Indonesien kan uppfylla de relevanta hälsokraven för import av bearbetat sällskapsdjursfoder som innehåller bearbetat animaliskt protein från insekter. Det är därför motiverat att lägga till Indonesien i förteckningen i bilaga XIV till förordning (EU) nr 142/2011 över tredjeländer från vilka import till och transitering genom unionen av bearbetat sällskapsdjursfoder som innehåller bearbetat animaliskt protein från insekter är tillåten.

(13)

Genom kommissionens förordning (EU) 2022/384 (9) ändrades tabell 1 i kapitel I avsnitt 1 och tabell 2 i kapitel II avsnitt 2 i bilaga XIV till förordning (EU) nr 142/2011. Ändringen ledde bland annat till att förteckningen över tredjeländer från vilka import till unionen av animaliska biprodukter och därav framställda produkter är tillåten anpassades till förteckningen över tredjeländer, territorier eller zoner däri från vilka sändningar av färskt kött från hov- och klövdjur får föras in till unionen i del 1 i bilaga XIII till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/404 (10). Förteckningen över import av animaliska biprodukter för tillverkning av läkemedel blev dock fel i samband med anpassningen, vilket ledde till att vissa tredjeländer felaktigt förtecknades som länder från vilka import av animaliska biprodukter för tillverkning av läkemedel är tillåten. Detta fel bör rättas genom en ny ordalydelse i kapitel II tabell 2 rad 14 i bilaga XIV till förordning (EU) nr 142/2011.

(14)

Till följd av införandet, enligt de ändringar som görs av förordning (EU) nr 142/2011 genom den här förordningen, av två nya alternativa metoder för användning eller bortskaffande av animaliska biprodukter eller därav framställda produkter i bilaga IV till förordning (EU) nr 142/2011, bör rad 17 i kolumnen ”Råvara (hänvisning till bestämmelser i förordning (EG) nr 1069/2009)” i tabell 2 i bilaga XIV till förordning (EU) nr 142/2011 ändras så att en hänvisning till dessa två nya alternativa metoder införs för att tillåta import till unionen av råvaror för framställning av förnybara bränslen.

(15)

De behöriga myndigheterna i Japan har försett kommissionen med en uppdaterad förteckning över sina exportörer av fotografiskt gelatin. Tabell 3 i kapitel II avsnitt 11 i bilaga XIV till förordning (EU) nr 142/2011 bör ändras för att ta hänsyn till den uppdaterade förteckningen över exportörer. Den bilagan bör därför ändras i enlighet med detta.

(16)

Enligt förordning (EG) nr 999/2001, i dess ändrade lydelse enligt kommissionens förordning (EU) 2021/1372 (11), får bearbetat animaliskt protein som härrör från insekter användas för utfodring av fjäderfä och svin, och därför bör märkningskraven för importerade sändningar anpassas. Eftersom silkesmaskar (Bombyx mori) har lagts till i förteckningen över tillåtna insektsarter för framställning av bearbetat animaliskt protein som är avsett för framställning av foder, bör det relevanta hälsointyget anpassas. Hälsointyget i kapitel 1a i bilaga XV till förordning (EU) nr 142/2011 för bearbetat animaliskt protein som härrör från odlade insekter och som är avsett för sändning till eller transitering genom unionen bör ändras vad gäller den märkning som krävs och förteckningen över tillåtna insektsarter.

(17)

I förordning (EU) nr 142/2011, i dess ändrade lydelse enligt förordning (EU) 2021/1925, fastställs regler för utsläppande på marknaden av bearbetad frass. Det är lämpligt att införa relevanta djurhälsokrav för import från tredjeländer av frass som är minst lika stränga som kraven för utsläppande på unionsmarknaden av frass. Förbudet mot import av lockmedel för jakt som innehåller urin från hjortdjur bör läggas till i intyget för import av naturgödsel. Hälsointyget för import av bearbetad naturgödsel i kapitel 17 i bilaga XV till förordning (EU) nr 142/2011 bör ändras för att tillåta import till unionen av bearbetad frass och förbjuda import av lockmedel för jakt som innehåller urin. Bilaga XV till förordning (EU) nr 142/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(18)

Förordning (EU) nr 142/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(19)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

1.

I artikel 13.1 ska följande stycke läggas till:

”Den behöriga myndigheten får på sitt territorium tillåta utfodring av de djur som anges i första stycket med obearbetat kategori 2-material som erhållits från fåglar endast om en riskbedömning som utförts av den behöriga myndigheten visar att risken för introduktion och spridning av HPAI-viruset på regional och nationell nivå samt unionsnivå är försumbar.”

2.

Artikel 25 ska ändras på följande sätt:

3.

Bilagorna IV, V, XIV och XV ska ändras i enlighet med del 1 i bilagan till den här förordningen.

4.

Bilaga XIV ska rättas i enlighet med del 2 i bilagan till den här förordningen.