|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/581 |
28.3.2025 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2025/581
av den 27 mars 2025
om ändring av bilagorna II och IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för cykloxidim, diklorprop-P, flupyradifuron, metylnonylketon, växtoljor/citronellaolja, kaliumsorbat och kaliumfosfonat i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artikel 14.1 a, och
av följande skäl:
|
(1) |
Gränsvärden har fastställts för de verksamma ämnena cykloxidim, diklorprop-P, flupyradifuron och kaliumfosfonat i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. När det gäller de verksamma ämnena metylnonylketon och växtoljor/citronellaolja konstaterades det att inga gränsvärden krävs. Dessa verksamma ämnen infördes därför i bilaga IV till den förordningen. Inga särskilda gränsvärden har fastställts för det verksamma ämnet kaliumsorbat. Därför gäller det standardvärde på 0,01 mg/kg som fastställs i artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005 för detta verksamma ämne. |
|
(2) |
För cykloxidim har en ansökan i enlighet med artikel 6.1 i förordning (EG) nr 396/2005 lämnats in om ändring av de befintliga gränsvärdena när det gäller kärnfrukter, aprikoser/persikor, ärter (med balja), majs, sockerbetsrötter och mjölk (får). För diklorprop-P har en sådan ansökan lämnats in när det gäller korn, havre, råg och vetekorn. För kaliumfosfonat lämnades en sådan ansökan in när det gäller kronärtskockor, vårklynne/vintersallat/vårsallat/mâche(sallat)/fältsallat, escarole/escarolesallat, smörgåskrasse och andra groddar och skott, vinterkrasse/vårgyllen, rucola/rucolasallat/senapskål, sareptasenap/salladssenap, späda bladgrödor/”babyleaf” (inklusive brassica-arter), sallat och sallatväxter, portlaker, mangold/betblad, spenat och liknande blad, vattenkrasse, vallmofrö, korn, havre och råg. |
|
(3) |
I enlighet med artiklarna 8 och 9 i förordning (EG) nr 396/2005 utvärderades alla ansökningar av de berörda medlemsstaterna och utvärderingsrapporterna sändes till kommissionen. Kommissionen vidarebefordrade ansökningarna, utvärderingsrapporterna och underlagen till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten). |
|
(4) |
Livsmedelsmyndigheten bedömde ansökningarna och utvärderingsrapporterna, och undersökte då särskilt riskerna för konsumenter och, i förekommande fall, för djur, och lämnade därefter ett motiverat yttrande om de föreslagna gränsvärdena (2). Livsmedelsmyndigheten sände dessa yttranden till sökandena, kommissionen och medlemsstaterna och gjorde dem tillgängliga för allmänheten. |
|
(5) |
För cykloxidim i kärnfrukter, aprikoser/persikor, ärter (med balja), majs, sockerbetsrötter och mjölk (får) konstaterade livsmedelsmyndigheten att uppgifterna var lämpliga för att få fram eller bekräfta förslag på gränsvärden för de produkter som är föremål för bedömning. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att kravet på bekräftande uppgifter när det gäller ytterligare resthaltsförsök på majs är uppfyllt. |
|
(6) |
Gränsvärdena för cykloxidim när det gäller dessa produkter bör därför fastställas till de nivåer som rekommenderas av livsmedelsmyndigheten, och den fotnot om majs som anger att det saknas resthaltsförsök bör strykas. |
|
(7) |
För diklorprop-P i korn, havre, råg och vetekorn konstaterade livsmedelsmyndigheten att uppgifterna var lämpliga för att få fram förslag på gränsvärden för de produkter som är föremål för bedömning. |
|
(8) |
Gränsvärdet för diklorprop-P när det gäller dessa produkter bör därför fastställas till de nivåer som rekommenderas av livsmedelsmyndigheten. |
|
(9) |
När det gäller gränsvärdena för kaliumfosfonat i kronärtskockor, vårklynne/vintersallat/vårsallat/mâche(sallat)/fältsallat, escarole/escarolesallat, smörgåskrasse och andra groddar och skott, vinterkrasse/vårgyllen, rucola/rucolasallat/senapskål, sareptasenap/salladssenap, späda bladgrödor/”babyleaf” (inklusive brassica-arter), sallat och sallatväxter, portlaker, mangold/betblad, spenat och liknande blad, vattenkrasse, vallmofrö, korn, havre och råg konstaterade livsmedelsmyndigheten att uppgifterna var tillräckliga för att få fram förslag på gränsvärden för de produkter som är föremål för bedömning. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att ett långsiktigt intag av resthalter till följd av de nya föreslagna användningsområdena för kaliumfosfonater sannolikt inte utgör någon risk för konsumenternas hälsa och att det med tanke på det verksamma ämnets toxikologiska profil inte krävs någon bedömning av de kortsiktiga riskerna i samband med intag via kosten. När det gäller späda bladgrödor/”babyleaf”, inklusive brassica-arter, konstaterade livsmedelsmyndigheten att frågan måste utredas av riskhanterare för att bestämma om gränsvärdet bör fastställas till 200 mg/kg eller till 150 mg/kg, som båda anses vara säkra för konsumenterna. |
|
(10) |
Till följd av den kortare tillväxtperioden för späda bladgrödor/”babyleaf” och det faktum att den sista appliceringen vanligtvis har störst inverkan på den förväntade resthalten, bör gränsvärdet fastställas till 200 mg/kg, dvs. samma nivå som fastställts för övriga produkter i gruppen ”sallat och sallatväxter”. |
|
(11) |
På grundval av livsmedelsmyndighetens vetenskapliga rapport och med hänsyn till de faktorer av relevans som förtecknas i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005 konstateras att de föreslagna ändringarna av gränsvärdena för cykloxidim, diklorprop-P och kaliumfosfonat när det gäller de berörda produkterna är godtagbara. |
|
(12) |
När det gäller flupyradifuron antog Codex Alimentarius-kommissionen den 2 december 2023 nya Codex-gränsvärden (CXL-värden) för detta verksamma ämne (3). |
|
(13) |
Enligt artikel 5.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (4) ska internationella standarder, om sådana finns eller om de kan väntas inom kort, beaktas vid utformandet eller anpassningen av livsmedelslagstiftning, utom i de fall då sådana standarder eller väsentliga delar av dem skulle utgöra ett ineffektivt eller olämpligt sätt att uppnå de legitima målen med unionens livsmedelslagstiftning, när det är vetenskapligt befogat att inte beakta dem, eller när tillämpningen av dem skulle leda till en annan skyddsnivå än den som konstaterats vara lämplig i unionen. Dessutom ska unionen, i enlighet med artikel 13 e i den förordningen, främja överensstämmelse mellan internationella tekniska standarder och unionens livsmedelslagstiftning samtidigt som det garanteras att den höga skyddsnivå som antagits i unionen inte sänks. |
|
(14) |
Livsmedelsmyndigheten bedömde vilka risker CXL-värdena medför för konsumenter och offentliggjorde en vetenskaplig rapport (5). Unionen framförde reservationer (6) (7) till Codexkommittén för bekämpningsmedelsrester vad gäller CXL-värdena för vissa par bekämpningsmedel/produkter, för vilka livsmedelsmyndigheten i sin vetenskapliga rapport hade konstaterat en potentiell risk för konsumenternas hälsa. |
|
(15) |
De CXL-värden för vilka livsmedelsmyndigheten inte hade konstaterat några risker för konsumenterna i unionen och för vilka unionen därför inte framförde någon reservation till Codexkommittén för bekämpningsmedelsrester eller Codex Alimentarius-kommissionen kan anses vara säkra. Det är fallet för CXL-värdena för flupyradifuron i ananas och solrosfrön. |
|
(16) |
CXL-värdena för flupyradifuron i ananas och solrosfrön bör därför tas upp i förordning (EG) nr 396/2005, på grundval av livsmedelsmyndighetens vetenskapliga rapport och med hänsyn till de relevanta faktorer som förtecknas i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(17) |
Godkännandet av metylnonylketon löpte ut den 26 maj 2017 (8). Godkännandet av metylnonylketon återkallades på grund av utebliven inlämning av sådana bekräftande uppgifter som krävdes, som inte avsåg resthalter eller exponering via kosten. Ingen hälsorisk för konsumenterna kunde emellertid konstateras. Det verksamma ämnet förekommer dessutom naturligt i livsmedel och är ett godkänt aromämne som kan användas i alla typer av smaksatta livsmedel. Det är därför lämpligt att behålla detta verksamma ämne i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 och stryka den fotnot som hänvisar till dess tillfälliga införande. |
|
(18) |
Godkännandet av det verksamma ämnet växtoljor/citronellaolja löpte ut den 31 augusti 2022 eftersom ingen ansökan om att förnya godkännandet hade lämnats in. Med tanke på att olika beståndsdelar i citronellaolja kan förekomma naturligt i vissa livsmedel anses det motiverat att behålla detta verksamma ämne i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005 och stryka den fotnot som hänvisar till dess tillfälliga införande. |
|
(19) |
En ansökan om godkännande av kaliumsorbat som allmänkemikalie gjordes den 9 oktober 2015, men godkändes emellertid inte 2017 (9) på grund av farhågor om resthalter i livsmedel. För närvarande gäller standardgränsvärdet på 0,01 mg/kg enligt artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005. Kaliumsorbat är dock godkänt som livsmedelstillsats. Under 2019 granskade livsmedelsmyndigheten säkerheten hos sorbater, inklusive kaliumsorbat, som används som livsmedelstillsatser (10). Livsmedelsmyndigheten konstaterade att det inte finns några hälsorisker i samband med konsumenternas exponering för sorbater på grundval av ett högre acceptabelt dagligt intag. |
|
(20) |
Kaliumsorbat bör därför tas upp i bilaga IV till förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(21) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(22) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 27 mars 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Efsas vetenskapliga rapporter finns på http://www.efsa.europa.eu/.
”Modification of the existing maximum residue levels for cycloxydim in various crops”, EFSA Journal, vol. 22(2024):9, artikelnr e8996 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8996).
”Modification of the existing maximum residue levels for dichlorprop-P in cereal grains”, EFSA Journal, vol. 22(2024):10, artikelnr e9003 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9003).
”Modification of the existing maximum residue levels in various plant commodities resulting from the use of potassium phosphonates”, EFSA Journal, vol. 22(2024):6, artikelnr e8842 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8842).
(3) Joint FAO/WHO food standards programme, Codex Alimentarius-kommissionen, 46:e mötet, FAO:s huvudkontor, Rom, Italien, 27 november–2 december 2023 (fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-701-46%252F%25E2%2598%2585Final%252520Report%252FREP23_CACe.pdf).
(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(5) ”Scientific support for preparing an EU position for the 54th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR)”, EFSA Journal, vol. 21(2023):8, s. 1 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8111).
(6) Europeiska unionens kommentarer om Codex CX/PR 23/54/5-Add.1 (https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-54%252FWDs%252Fpr54_05_Add1x.pdf).
(7) ”Report of the 54th session of the Codex Committee on Pesticide Residues”, REP23/PR54 (https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-54%252FREPORT%252FFINAL%252520REPORT%252520CORRIGENDUM%252FREP23_PR54e_CORR.pdf).
(8) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/781 av den 5 maj 2017 om återkallande av godkännandet av det verksamma ämnet metylnonylketon i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 118, 6.5.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/781/oj).
(9) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2068 av den 13 november 2017 om att inte godkänna kaliumsorbat som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 295, 14.11.2017, s. 49, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2068/oj).
(10) ”Opinion on the follow-up of the re-evaluation of sorbic acid (E200) and potassium sorbate (E202) as food additives”, EFSA Journal, vol. 17(2019):3, artikelnr 5625 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5625).
BILAGA
Bilagorna II och IV till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
I bilaga II ska kolumnerna för cykloxydim, diklorprop-P, flupyradifuron och kaliumfosfonat ersättas med följande: "ANNEX II Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Bilaga IV ska ändras på följande sätt:
|
(*1) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(1) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/581/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)