Kommissionens förordning (EU) 2025/652 av den 2 april 2025 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 och kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 vad gäller användningen av steviolglykosider som framställs genom fermentering med Yarrowia lipolytica

(1)

I bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 fastställs en unionsförteckning över livsmedelstillsatser som godkänts för användning i livsmedel samt villkoren för användning av dessa.

(2)

I kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 (3) fastställs specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1333/2008.

(3)

Dessa förteckningar får uppdateras i enlighet med det enhetliga förfarande som avses i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008, antingen på kommissionens initiativ eller till följd av en ansökan.

(4)

Steviolglykosider som erhålls genom tre olika framställningsprocesser, nämligen steviolglykosider från Stevia (E 960a), enzymatiskt framställda steviolglykosider (E 960c) och glukosylerade steviolglykosider (E 960d) är godkända som livsmedelstillsatser och definieras genom separata specifikationer. Dessa tillsatser regleras tillsammans enligt definitionen i del C i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008 (”gruppen steviolglykosider (E 960a–960d)”) med maximihalter uttryckta som steviolekvivalenter.

(5)

I september 2021 inkom en ansökan om ändring av specifikationerna för gruppen steviolglykosider (E 960a–960d) för att införa en ny metod för framställning av steviolglykosider, nämligen rebaudiosid M framställd genom fermentering med Yarrowia lipolytica. Rebaudiosid M framställd genom fermentering med Yarrowia lipolytica består till minst 95 % av rebaudiosiderna M, D, A och B och erhålls genom fermentering av enkla sockerarter med den genetiskt modifierade stammen Yarrowia lipolytica VRM. Tillsatsen är avsedd att användas på samma villkor som de tillsatser som redan godkänts i gruppen steviolglykosider (E 960a–960d). Ansökan gjordes tillgänglig för medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1331/2008.

(6)

Den 24 oktober 2023 antog Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) sitt yttrande om utvärderingen av säkerheten hos rebaudiosid M framställd genom fermentering med Yarrowia lipolytica (4). I sitt yttrande konstaterade livsmedelsmyndigheten att det inte finns någon säkerhetsrisk vid användningen av rebaudiosid M framställd genom fermentering med Yarrowia lipolytica som livsmedelstillsats för de föreslagna användningarna och vid de föreslagna halterna, med beaktande av det befintliga ADI-värdet på 4 mg/kg kroppsvikt per dag (uttryckt som steviolekvivalenter). Livsmedelsmyndigheten ansåg att denna framställningsmetod kan leda till andra föroreningar än de som kan förekomma i andra steviolglykosider som framställs i enlighet med de tillämpliga specifikationerna för E 960a, E 960c och E 960d. Livsmedelsmyndigheten ansåg därför att det behövs separata specifikationer för den livsmedelstillsats som framställs genom den framställningsprocess som beskrivs i den aktuella ansökan.

(7)

Det är därför lämpligt att godkänna användningen av rebaudiosid M framställd genom fermentering med Yarrowia lipolytica för de föreslagna användningarna.

(8)

Med beaktande av det internationella numreringssystemet för livsmedelstillsatser i Codex Alimentarius bör livsmedelstillsatsen godkännas under namnet ”Steviolglykosider från fermentering” (E 960b).

(9)

Eftersom livsmedelstillsatsen steviolglykosider från fermentering (E 960b) får användas i kombination med tillsatser från gruppen steviolglykosider (E 960a–960d) i de livsmedelskategorier där dessa tillsatser för närvarande är godkända och vid samma maximihalter som dessa, bör tillsatsen läggas till i gruppen steviolglykosider (E 960a–960d) i del C i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008.

(10)

Specifikationerna för steviolglykosider från fermentering bör införas i förordning (EU) nr 231/2012 samtidigt som tillsatsen tas upp i unionsförteckningen över livsmedelstillsatser i bilaga II till förordning (EG) nr 1333/2008. Med beaktande av att andra framställningsmetoder för steviolglykosider från fermentering (E 960b) kan godkännas i framtiden bör specifikationen införas som ”E 960b (i) rebaudiosid M framställd genom fermentering med Yarrowia lipolytica”.

(11)

Förordningarna (EG) nr 1333/2008 och (EU) nr 231/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.

(12)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.