Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1033 av den 15 juli 2020 om förlängt godkännande av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 och godkännande av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 som fodertillsats för alla djurarter och om upphävande av förordning (EG) nr 1139/2007 (Text av betydelse för EES)

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 godkändes för tio år som fodertillsats för alla djurarter genom kommissionens förordning (EG) nr 1139/2007 (2).

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 14 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att denna tillsats ska införas i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 och en begäran om ändring av namnet på stammen till Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285.

(4)

En ansökan om godkännande av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 som fodertillsats för användning i foder och i dricksvatten för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ansökan gäller godkännande av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 som fodertillsats för alla djurarter i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” och i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 3 april 2019 (3) och den 14 maj 2019 (4) att L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 och av Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterade också att L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 kan vara irriterande för hud, frätande för ögon och farligt vid inandning. Den konstaterade att L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 kan vara frätande för hud och ögon. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen är en effektiv källa till aminosyran arginin för alla djurarter, och för att tillskott av L-arginin ska vara fullt effektivt för idisslare bör det skyddas mot nedbrytning i våmmen.

(6)

Myndigheten uttryckte i sitt yttrande om L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 farhågor angående säkerheten när aminosyran administreras oralt både via dricksvatten och via foder. Myndigheten föreslog dock inte någon högsta halt för L-arginin. Dessutom rekommenderar myndigheten tillskott av L-arginin i lämpliga mängder. Vid tillskott av L-arginin via dricksvatten bör användaren därför uppmärksammas på att det bör tas hänsyn till kosttillskottet med alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna.

(7)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll av L-arginin när det används som aromämne. Den rekommenderade halten för L-arginin som aromämne bör anges på etiketten. Om halten överskrids bör viss information anges på etiketten till förblandningar.

(8)

Vad gäller användning av L-arginin som aromämne konstaterade myndigheten att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten när ämnet används i rekommenderad dosnivå. Användningen av L-arginin som aromämne tillåts inte i dricksvatten. I rekommenderad dos är det osannolikt att L-arginin som aromämne orsakar några farhågor vad gäller intag via kosten av alla essentiella och villkorligt essentiella aminosyror.

(9)

Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även rapporterna om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(10)

Bedömningen av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 och av Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(11)

Till följd av det förlängda godkännandet av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 som fodertillsats enligt villkoren i bilagan till den här förordningen bör förordning (EG) nr 1139/2007 upphävas.

(12)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet.

(13)

Det faktum att L-arginin inte får användas som aromämne i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten.

(14)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.