|
27.7.2020 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 241/6 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1091
av den 24 juli 2020
om godkännande av L-treonin som fodertillsats för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
|
(2) |
En ansökan om godkännande av L-treonin framställt av Escherichia coli CGMCC 11473 som fodertillsats för användning i foder för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen. |
|
(3) |
Ansökan gäller godkännande av L-treonin framställt av Escherichia coli CGMCC 11473 som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för alla djurarter. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 5 juli 2017 (2) och den 4 oktober 2019 (3) att L-treonin framställt av Escherichia coli CGMCC 11473 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs eller konsumenters hälsa eller på miljön. Myndigheten kunde inte heller dra några slutsatser om huruvida L-treonin framställt av Escherichia coli CGMCC 11473 är hudsensibiliserande och irriterande för hud och ögon och fastställde att användarna av tillsatsen riskerar att inandas endotoxiner. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen är en effektiv källa till aminosyran L-treonin för alla djurarter och att den för att vara lika effektiv för idisslare som för icke-idisslande arter bör skyddas mot nedbrytning i våmmen. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Bedömningen av L-treonin framställt av Escherichia coli CGMCC 11473 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
|
(6) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 24 juli 2020.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal, vol. 15(2017):7, artikelnr 4939.
(3) EFSA Journal, vol. 17(2019):11, artikelnr 5885.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||
|
mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger |
|||||||||||||||||||
|
3c411 |
— |
L-Treonin |
Tillsatsens sammansättning Pulver med minst 98 % L-Treonin och en högsta vattenhalt på 1 % |
Alla arter |
— |
— |
— |
|
16.8.2030 |
||||||||||
|
Beskrivning av den aktiva substansen L-Treonin framställt genom fermentering med Escherichia coli CGMCC 11473 Kemisk formel: C4H9NO3 CAS-nr: 72-19-5 |
|||||||||||||||||||
|
Analysmetoder (1) Bestämning av halten L-treonin i fodertillsatsen:
Bestämning av halten treonin i förblandningar:
Bestämning av halten treonin i foderblandningar och foderråvaror:
Bestämning av halten treonin i vatten:
|
|||||||||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Exponering beräknad på grundval av tillsatsens endotoxinhalt och dammrisk enligt den metod som används av Efsa (EFSA Journal, vol. 15(2017):7 artikelnr 4939). Analysmetod: Europeiska farmakopén 2.6.14 (bakteriella endotoxiner).