|
2.10.2020 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 319/8 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1371
av den 1 oktober 2020
om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas och endo-1,4-beta-glukanas som fodertillsats för digivande suggor (innehavare av godkännandet: BASF SE)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
|
(2) |
En ansökan om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas och endo-1,4-beta-glukanas har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Ansökan gäller godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Aspergillus niger CBS 109.713 och endo-1,4-beta-glukanas (EC 3.2.1.4) framställt av Aspergillus niger DSM 18 404 som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” för digivande suggor. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 29 januari 2020 (2) att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Aspergillus niger CBS 109.713 och endo-1,4-beta-glukanas (EC 3.2.1.4) framställt av Aspergillus niger DSM 18 404 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenternas säkerhet eller miljön. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen bör betraktas som potentiellt hud- och luftvägssensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten drog också slutsatsen att tillsatsen är effektiv som zooteknisk tillsats för att förbättra fodrets smältbarhet för digivande suggor. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Bedömningen av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Aspergillus niger CBS 109.713 och endo-1,4-beta-glukanas (EC 3.2.1.4) framställt av Aspergillus niger DSM 18 404 visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
|
(6) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 1 oktober 2020.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal, vol. 18(2020):2, artikelnr 6025.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||
|
Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||
|
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel. |
|||||||||||
|
4a7 |
BASF SE |
Endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) och endo-1,4-beta-glukanas (EC 3.2.1.4) |
Tillsatsens sammansättning Preparat av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Aspergillus niger CBS 109.713 och endo-1,4-beta-glukanas (EC 3.2.1.4) framställt av Aspergillus niger DSM 18 404 . Minsta aktivitet: 5 600 TXU (1) och 2 500 TGU (2)/g i fast eller flytande form. |
Digivande suggor |
– |
560 TXU 250 TGU |
– |
|
22 oktober 2030 |
||
|
Beskrivning av den aktiva substansen Endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Aspergillus niger CBS 109.713 och endo-1,4-beta-glukanas (EC 3.2.1.4) framställt av Aspergillus niger DSM 18 404 . |
|
||||||||||
|
Analysmetod (3) Bestämning av halten endo-1,4-beta-xylanas i fodertillsatsen, förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: Viskosimetrisk metod baserad på minskad viskositet genom verkan av endo-1,4-beta-xylanas på det xylanhaltiga substratet (vetearabinoxylan) vid pH 3,5 och 55 °C. Bestämning av halten endo-1,4-beta-glukanas i fodertillsatsen, förblandningar, foderråvaror och foderblandningar: Viskosimetrisk metod baserad på minskad viskositet genom verkan av endo-1,4-beta-glukanas på det glukanhaltiga substratet (kornbetaglukan) vid pH 3,5 och 40 °C. |
|||||||||||
(1) 1 TXU motsvarar den mängd enzym som per minut frisätter 5 μmol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) från vetearabinoxylan vid pH 3,5 och 55 °C.
(2) 1 TGU motsvarar den mängd enzym som per minut frisätter 1 μmol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) från kornbetaglukan vid pH 3,5 och 40 °C.
(3) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.