Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1372 av den 1 oktober 2020 om godkännande av L-tryptofan framställt av Escherichia coli (CGMCC 7.267, CGMCC 11674 eller KCCM 10534) som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

Ansökningar om godkännande av L-tryptofan framställt av Escherichia coli (CGMCC 7.267), Escherichia coli (CGMCC 11 674) eller Escherichia coli (KCCM 10 534) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

(3)

Ansökningarna gäller godkännande av L-tryptofan framställt av Escherichia coli (CGMCC 7.267), Escherichia coli (CGMCC 11 674) eller Escherichia coli (KCCM 10 534) som fodertillsats för alla djurarter i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 26 februari 2019 (2), 28 januari 2020 (3), 18 mars 2020 (4) och 25 maj 2020 (5) att L-tryptofan framställt av Escherichia coli (CGMCC 7.267), Escherichia coli (CGMCC 11 674) eller Escherichia coli (KCCM 10 534) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på icke-idisslande djurs hälsa, på konsumenters säkerhet eller på miljön. För att vara säker för idisslare bör L-tryptofan skyddas mot nedbrytning i våmmen. Myndigheten angav att det fanns en risk för användarna av tillsatsen vid inandning på grund av endotoxinhalterna i L-tryptofan framställt av Escherichia coli (CGMCC 7.267), Escherichia coli (CGMCC 11 674) eller Escherichia coli (KCCM 10 534) och kunde inte utesluta att L-tryptofan framställt av Escherichia coli (CGMCC 11 674) eller Escherichia coli (CGMCC 7.267) är potentiellt irriterande för hud eller ögon eller att ämnet är hudsensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen.

(5)

Myndigheten ansåg att L-tryptofan framställt av Escherichia coli (CGMCC 7.267), Escherichia coli (CGMCC 11 674) eller Escherichia coli (KCCM 10 534) är en effektiv källa till den essentiella aminosyran tryptofan för icke-idisslande djur; för att tillskott av L-tryptofan framställt av Escherichia coli (CGMCC 7.267), Escherichia coli (CGMCC 11 674) eller Escherichia coli (KCCM 10 534) ska vara fullt effektivt för idisslare bör det skyddas mot nedbrytning i våmmen. I yttrandena uttryckte myndigheten farhågor angående eventuell näringsmässig obalans vad gäller aminosyror när de administreras via dricksvatten. Myndigheten föreslog dock inte någon högsta halt vid tillskott av L-tryptofan framställt av Escherichia coli (CGMCC 7.267), Escherichia coli (CGMCC 11 674) eller Escherichia coli (KCCM 10 534). Det är därför lämpligt att på etiketten till tillsatsen och till de förblandningar som innehåller tillsatsen uppmärksamma att man bör ta hänsyn till intaget via fodret av alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna, i synnerhet när L-tryptofan framställt av Escherichia coli (CGMCC 7.267), Escherichia coli (CGMCC 11 674) eller Escherichia coli (KCCM 10 534) tillsätts som aminosyra i dricksvattnet. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Bedömningen av L-tryptofan framställt av Escherichia coli (CGMCC 7.267), Escherichia coli (CGMCC 11 674) eller Escherichia coli (KCCM 10 534) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.