Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1435 av den 9 oktober 2020 om registranters skyldighet att uppdatera sina registreringar enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) (Text av betydelse för EES)

(1)

I rådets slutsatser av den 26 juni 2019, Mot en strategi för en hållbar kemikaliepolitik i unionen, upprepades vikten av konkreta åtgärder för att säkerställa att alla Reach-registreringsunderlag uppfyller kraven och för att förbättra kvaliteten på dem, och i synnerhet behovet av en ändamålsenlig mekanism för uppdatering av registreringsunderlag.

(2)

Enligt artikel 22.1 i förordning (EG) nr 1907/2006 är det registranterna (oavsett om det handlar om enskilda registranter eller den ledande registranten och andra deltagare i ett gemensamt inlämnande) som ska svara för att utan onödigt dröjsmål uppdatera sin registrering med relevant ny information och lämna in den till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten). Informationen räknas som ”ny” om registranten fått kännedom om den eller rimligen kan förväntas ha fått kännedom om den efter den senaste uppdateringen, eller – om ingen uppdatering har gjorts – sedan den ursprungliga registreringen, oavsett om informationen faktiskt existerade dessförinnan. Ansvaret för att uppdatera registreringarna innebär att registranterna måste övervaka och spåra all relevant information för att säkerställa att deras registreringar hela tiden är uppdaterade. Vid gemensamt inlämnande ska alla registranter svara för uppdateringen av registreringen när det gäller sådana uppgifter som lämnades in gemensamt, i enlighet med artikel 11 i förordning (EG) nr 1907/2006, och detta täcks av de bestämmelser om gemensamt utnyttjande av data och kostnadsdelning som fastställs i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/9 (2).

(3)

Den senaste allmänna rapport som offentliggjorts av kommissionen i enlighet med artikel 117.4 i förordning (EG) nr 1907/2006 visade att uppfyllandet av registranternas skyldighet enligt artikel 22.1 i samma förordning behövde förbättras. Uppfyllandet av denna skyldighet är viktig för att säkerställa att registreringsdokumentationen hela tiden återspeglar den rådande situationen så att kemikaliemyndigheten och medlemsstaterna kan bedöma dokumentation och ämnen på ett effektivt sätt och råden om säker användning baseras på uppdaterade och tillförlitliga data. För att förbättra efterlevnaden och kontrollen av efterlevnaden av artikel 22.1 i förordning (EG) nr 1907/2006 och förbättra effektiviteten för att ge verkan åt förordningens bestämmelser, är det lämpligt att fastställa tidsfrister för när den skyldigheten ska uppfyllas.

(4)

För att främja uppfyllandet och kontrollera efterlevnaden av informationskraven i artiklarna 10 och 12 i förordning (EG) nr 1907/2006, och följaktligen även av den allmänna och fortlöpande registreringsplikten enligt artiklarna 6 och 7 i samma förordning bör tidsfristerna för uppdatering av registreringsunderlagen efter en ändring av bilagorna till den förordningen klargöras.

(5)

De tidsfrister som anges i denna förordning bör vara så korta som möjligt, med beaktande av vad som rimligtvis kan uppnås av registranterna, baserat på bästa praxis. Därför bör en tidsfrist på tre månader anges för uppdateringar av mer administrativ art och om uppdateringen innefattar generering av data för att uppfylla kraven i bilaga VII eller bilaga VIII till förordning (EG) nr 1907/2006 efter mottagandet av undersökningsrapporten. Tidsfrister på sex, nio eller tolv månader bör anges för mer komplexa uppdateringar, t.ex. sådana som kräver generering av data baserat på ett testningsförslag eller på ändringar av kemikaliesäkerhetsrapporten eller av vägledningen för säker användning. I de fall då en deltagare i ett gemensamt inlämnande inte kan göra en viss uppdatering förrän den ledande registranten först har uppdaterat registreringen, bör den medlemmen ges nio månader för uppdatering av kemikaliesäkerhetsrapporten och tre månader för varje annan uppdatering räknat från den dag då kemikaliemyndigheten bekräftar att den uppdatering av registreringen som gjorts av den ledande registranten är slutförd. I de fall då en uppdatering krävs till följd av en ändring av bilagorna till förordning (EG) nr 1907/2006 bör tidsfristen vara tillämpningsdagen om inte en annan tidsfrist föreskrivs i en sådan ändring.

(6)

De tidsfrister som anges i denna förordning bör fungera som övre gränser. Med andra ord bör registranterna åläggas att tillhandahålla uppdateringar så snabbt som möjligt och i vilket fall inte senare än den relevanta angivna tidsfristen. Om tidsfristen överskrids leder det automatiskt till slutsatsen att uppdateringen av registreringen skett med onödigt dröjsmål. Vid tillämpningen av artikel 22.1 c i förordning (EG) nr 1907/2006 bör dock ingen tidsfrist anges för uppdatering som utlösts av en ändring av ett lägre mängdintervall, eftersom en sådan ändring kan vara av tillfällig art och uppdateringen inte skulle ha någon negativ inverkan på skyddet av människors hälsa eller miljön.

(7)

De tidsfrister som anges i denna förordning bör, med undantag av artikel 13 i denna förordning, endast tillämpas på skyldigheten enligt artikel 22.1 i förordning (EG) nr 1907/2006 och inte på några andra uppdateringsskyldigheter enligt den förordningen för vilka tidsfristerna fastställs någon annanstans. Av detta följer att de tidsfrister som anges i denna förordning inte kommer att påverka tidsfristerna för uppdateringar som krävs av kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 22.2 i den förordningen eller de särskilda tidsfrister som fastställs i artiklarna 31 och 32 i avdelning V i den förordningen.

(8)

För att ge registranterna tillräckligt med tid att anpassa sig till införandet av de tidsfrister som anges i denna förordning bör den inte träda i kraft förrän den sextionde dagen efter det att den har offentliggjorts.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 133.1 i förordning (EG) nr 1907/2006.

a)

När det handlar om en ny identifierad användning, den dag då registranten mottar all information som behövs för att göra en riskbedömning för denna nya användning.

b)

När det handlar om en ny användning som det avråds från, när informationen om de risker som är förbundna med denna användning är tillgänglig för registranten.

a)

Avtalsförhandlingen med ett testlaboratorium om de relevanta testerna ska inledas senast tre månader från den dag då behovet av att genomföra ytterligare tester identifierades.

b)

Behovet av att genomföra ytterligare tester enligt led a ska identifieras inom den tillämpliga tidsfrist som anges i artiklarna 1, 2, 4, 5 eller 6 i denna förordning.