|
6.2.2020 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 34/28 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/161
av den 5 februari 2020
om förlängt godkännande av Bacillus subtilis DSM 17299 som fodertillsats för slaktkycklingar och om upphävande av förordning (EG) nr 1137/2007 (innehavare av godkännandet: Chr. Hansen A/S)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas. |
|
(2) |
Bacillus subtilis DSM 17299 godkändes för tio år som fodertillsats för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1137/2007 (2). |
|
(3) |
En ansökan om förlängning av godkännandet av Bacillus subtilis DSM 17299 som fodertillsats för slaktkycklingar har lämnats in av innehavaren av godkännandet i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 2 april 2019 (3) att sökanden hade lämnat in uppgifter som visade att tillsatsen uppfyller de befintliga villkoren för godkännande. Myndigheten bekräftade sina tidigare slutsatser att Bacillus subtilis DSM 17299 anses vara säker för den avsedda djurarten, för konsumenter av produkter från djur utfordrade med tillsatsen och för miljön. Myndigheten konstaterade också att det finns en potentiell risk för att användare exponeras genom inandning, och att det inte går att dra någon slutsats om den potentiella risken för hud- och ögonirritation och hudsensibilisering. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. |
|
(5) |
Bedömningen av Bacillus subtilis DSM 17299 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
|
(6) |
Till följd av det förlängda godkännandet av Bacillus subtilis DSM 17299 som fodertillsats enligt villkoren i bilagan till den här förordningen bör förordning (EG) nr 1137/2007 upphävas. |
|
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännandet av den tillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Förordning (EG) nr 1137/2007 ska upphöra att gälla.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 5 februari 2020.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordföranden
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Kommissionens förordning (EG) nr 1137/2007 av den 1 oktober 2007 om godkännande av Bacillus subtilis (O35) som fodertillsats (EUT L 256, 2.10.2007, s. 5).
(3) EFSA Journal, vol. 17(2019):4, artikelnr 5687.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||
|
CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran. |
|||||||||||||||||
|
4b1821 |
Chr. Hansen A/S |
Bacillus subtilis DSM 17299 |
Tillsatsens sammansättning Preparat av Bacillus subtilis DSM 17299 som innehåller minst 1,6 × 1010 CFU/g tillsats Fast form |
Slaktkycklingar |
– |
8 × 108 |
– |
|
26 februari 2030 |
||||||||
|
Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga sporer av Bacillus subtilis DSM 17299 |
|||||||||||||||||
|
Analysmetod (1) Räkning: utstryk på platta med tryptonsojaagar (EN 15784). Identifiering av Bacillus subtilis DSM 17299 i fodertillsatsen: pulsfältsgelelektrofores (PFGE). |
|||||||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports