|
6.2.2020 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 34/37 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/164
av den 5 februari 2020
om godkännande av 6-fytas framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) som fodertillsats för alla fågelarter och alla svinarter samt om upphävande av förordning (EG) nr 379/2009 (innehavare av godkännandet: Danisco (UK) Ltd, som bedriver verksamhet under namnet Danisco Animal Nutrition och företräds av Genencor International B.V.)
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas. |
|
(2) |
6-Fytas framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) godkändes för tio år som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, slaktankor, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 379/2009 (2). |
|
(3) |
En ansökan om förlängning av godkännandet av 6-fytas framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, slaktankor, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”, och om godkännande av ett nytt användningsområde för alla andra fågelarter avsedda för slakt än kycklingar, kalkoner och ankor, för alla andra fågelarter avsedda för värpning än hönor och för alla fågelarter som föds upp för värpning och avel samt för diande smågrisar och mindre vanligt förekommande svinarter har lämnats in av innehavaren av godkännandet i enlighet med artikel 14 i förordning (EG) nr 1831/2003, jämförd med artikel 7 i samma förordning. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artiklarna 14.2 och 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 5 april 2019 (3) att sökanden hade lämnat in uppgifter som visade att tillsatsen uppfyller villkoren för godkännande. Den konstaterade också att fodertillsatsen inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenternas säkerhet eller miljön. Myndigheten konstaterade vidare att tillsatsen kan vara potentiellt luftvägssensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användarna. Myndigheten konstaterade att tillsatsen är effektiv för att förbättra fodrets smältbarhet för alla fågelarter avsedda för slakt, värpning eller som föds upp för värpning eller för avel samt för alla svinarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Bedömningen av 6-fytas framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av den tillsatsen bör därför förlängas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
|
(6) |
Till följd av det förlängda godkännandet av 6-fytas framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) som fodertillsats enligt villkoren i bilagan till den här förordningen bör förordning (EG) nr 379/2009 upphävas. |
|
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
Godkännandet av den tillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan förlängs som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Upphävande av förordning (EG) nr 379/2009
Förordning (EG) nr 379/2009 ska upphöra att gälla.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 5 februari 2020.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Kommissionens förordning (EG) nr 379/2009 av den 8 maj 2009 om godkännande av ett nytt användningsområde för 6-fytas EC 3.1.3.26 som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, värphöns, slaktankor, (avvanda) smågrisar, slaktsvin och suggor (innehavare av godkännandet: Danisco (UK) Ltd, som bedriver verksamhet under namnet Danisco Animal Nutrition och företräds av Genencor International B.V.) (EUT L 116, 9.5.2009, s. 6).
(3) EFSA Journal, vol. 17(2019):5, artikelnr 5702.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Namn på innehavaren av godkännandet |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||
|
Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
|||||||||||||
|
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel. |
|||||||||||||
|
4a1640 |
Danisco (UK) Ltd, som bedriver verksamhet under namnet Danisco Animal Nutrition och företräds av Genencor International B.V. |
6-Fytas (EC 3.1.3.26) |
Tillsatsens sammansättning Preparat av 6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233). Minsta aktivitet: 10 000 FTU (1)/g Flytande och fast kapselform ––––––––––––––––––––––– Beskrivning av den aktiva substansen 6-Fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) ––––––––––––––––––––––– Analysmetod (2) Bestämning av 6-fytas i fodertillsats: kolorimetrisk metod som bygger på kvantifiering av det oorganiska fosfat som enzymet frisätter från natriumfytat. Bestämning av 6-fytas i förblandningar och foder: kolorimetrisk metod som bygger på kvantifiering av det oorganiska fosfat som enzymet frisätter från natriumfytat (efter spädning med värmebehandlat fullkornsmjöl) (EN ISO 30024). |
Alla andra fågelarter än äggläggande fåglar |
– |
250 FTU |
– |
|
26 februari 2030 |
||||
|
Alla fågelarter som föds upp för värpning |
– |
150 FTU |
– |
||||||||||
|
Smågrisar (avvanda) Slaktsvin |
– |
250 FTU |
– |
||||||||||
|
Alla andra svinarter än avvanda smågrisar och slaktsvin |
– |
500 FTU |
– |
||||||||||
(1) 1 FTU motsvarar den mängd enzym som per minut frisätter 1 mikromol oorganiskt fosfat från ett natriumfytatsubstrat vid pH 5,5 och 37 °C.
(2) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports