|
7.2.2020 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 35/9 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/173
av den 6 februari 2020
om godkännande av briljantblått FCF som fodertillsats för katter och hundar
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
|
(2) |
Briljantblått FCF har godkänts utan tidsbegränsning i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för hundar och katter i gruppen ”färgämnen och pigment” under färgämnen som enligt gemenskapens bestämmelser får användas för färgning av livsmedel. Tillsatsen infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av briljantblått FCF som fodertillsats för hundar och katter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”färgämnen”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 19 juni 2013 (3) att briljantblått FCF under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa. Den konstaterade också att ämnet bör betraktas som farligt för användaren av tillsatsen vid inandning och att det i brist på uppgifter om hud- och ögonirritation bör betraktas som potentiellt irriterande för hud och/eller ögon. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. I enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 (4) har det i fas I miljöriskbedömningen fastställts att det inte krävs någon ytterligare bedömning av briljantblått FCF som en tillsats endast avsedd för icke livsmedelsproducerande djur, eftersom det inte är sannolikt att ämnet avsevärt kommer att påverka miljön i och med att myndigheten i sitt yttrande inte identifierat några vetenskapligt grundade skäl till oro. Myndigheten konstaterade dessutom att den berörda tillsatsen är effektiv när det gäller att tillföra fodret färg. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Bedömningen av briljantblått FCF visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
|
(6) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av det berörda ämnet, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
|
(7) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”färgämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. Det i bilagan angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 27 augusti 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 27 februari 2020 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
2. Foderråvaror och foderblandningar innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 27 februari 2022 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 27 februari 2020 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 6 februari 2020.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal, vol. 7(2013):11, artikelnr 3288.
(4) Kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 av den 25 april 2008 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende utformning och presentation av ansökningar samt bedömning och godkännande av fodertillsatser (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1).
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||
|
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: färgämnen. i) Ämnen som tillför fodret färg eller återställer fodrets färg. |
||||||||||||||||||||
|
2a133 |
Briljantblått FCF |
Tillsatsens sammansättning Briljantblått FCF beskrivs som natriumsaltet (huvudsaklig komponent). Fast form (pulver) ------------------- Beskrivning av den aktiva substansen som natriumsalt Dinatrium-α-(4-(N-etyl-3-sulfonatobensylamin)fenyl)-α-(4-N-etyl-3-sulfonatobensylamin)cyklohexa-2,5-dienyliden)toluen-2-sulfonat Även kalcium- och kaliumsalter är tillåtna Kemisk formel: C37H34N2Na2O9S3 Fast form (pulver) framställt genom kemisk syntes CAS-nr: 3844-45-9 Renhetskriterier Minst 85 % färgande beståndsdelar totalt, beräknat som natriumsalt Ämnen olösliga i vatten: ≤ 0,2 % Åtföljande färgande beståndsdelar: ≤ 6 % Andra organiska föreningar än färgämnen:
Leukobas: ≤ 5 % Osulfonerade primära aromatiska aminer: ≤ 0,01 % (beräknat som anilin) Ämnen som kan extraheras med eter: ≤ 0,2 % från en lösning med pH 7 ------------------- Analysmetod (1) Bestämning av den totala halten av färgämnet briljantblått FCF i fodertillsatsen: Spektrofotometri vid 630 nm och titrering med titanklorid enligt beskrivningen i
Bestämning av halten briljantblått FCF i foder:
|
Katter |
– |
– |
278 |
|
27 februari 2030 |
||||||||||||
|
Hundar |
– |
– |
334 |
|||||||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.