Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1761 av den 25 november 2020 om godkännande av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80109 och KCCM 80197 som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80109 och KCCM 80197 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80109 och KCCM 80197 som fodertillsats för alla djurarter. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”.

(4)

Sökanden begärde att fodertillsatsen skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av ”aromämnen” för användning i dricksvatten. Därför bör användningen av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80109 och KCCM 80197 inte tillåtas i dricksvatten. Det faktum att L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80109 och KCCM 80197 inte får användas som aromämne i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten.

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 19 mars 2020 (2) att L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80109 och KCCM 80197 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs eller konsumenters hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade, när det gäller L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80109 och KCCM 80197, att även om det på grund av produktens låga dammrisk är osannolikt att användare exponeras föreslås det att produkten ska klassificeras som irriterande för luftvägarna på grund av sitt låga pH-värde i lösning. På grundval av resultaten i de studier som tillhandahållits bör den dessutom klassificeras som irriterande för hud, och den kan förorsaka allvarlig ögonskada. L-cysteinhydrokloridmonohydrat är inte hudsensibiliserande. Myndigheten konstaterade också att eftersom L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80109 och KCCM 80197 används i livsmedel som aromämne kan man förvänta sig att det kan ha en likartad funktion i foder och det krävs inte någon ytterligare dokumentation om effektiviteten när det används i foder. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Bedömningen av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80109 och KCCM 80197 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80109 och KCCM 80197 bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(7)

Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Framför allt bör en rekommenderad halt anges på etiketten till fodertillsatsen. Om den halten överskrids bör viss information anges på etiketten till förblandningar.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.