Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2116 av den 16 december 2020 om förlängning av godkännandet av L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställt av Escherichia coli ATCC 9637 som fodertillsats för laxfiskar och utvidgningen av dess användningsområde till andra fiskar, och om upphävande av förordning (EG) nr 244/2007 (Text av betydelse för EES)

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställt av Escherichia coli ATCC 9637 godkändes för tio år som fodertillsats för laxfiskar genom kommissionens förordning (EG) nr 244/2007 (2).

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställt av Escherichia coli ATCC 9637 som fodertillsats för laxfiskar har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ansökan innehöll en begäran om ändring av namnet på stammen till Escherichia coli NITE SD 00268 och till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i den förordningen. Dessutom innehöll ansökan en begäran om utvidgning av användningsområdet till andra fiskar i enlighet med artikel 7 i den förordningen. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 18 mars 2020 (3) att L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställt av Escherichia coli NITE SD 00268 under föreslagna användningsvillkor som tillskott på en nivå som överensstämmer med kraven för målarterna inte inverkar negativt på djurs eller konsumenters hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade också att även om tillsatsen i fråga inte är irriterande för hud var det inte möjligt att dra några slutsatser om den potentiellt var giftig vid inandning, irriterande för ögon eller hudsensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen är en effektiv källa till aminosyran histidin för alla fiskarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även rapporterna om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Bedömningen av L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställt av Escherichia coli NITE SD 00268 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(6)

Till följd av förlängningen av godkännandet av L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställt av Escherichia coli ATCC 9637 som fodertillsats enligt villkoren i bilagan till den här förordningen bör förordning (EG) nr 244/2007 upphävas.

(7)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av L-histidinmonohydrokloridmonohydrat framställt av Escherichia coli ATCC 9637, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.