|
28.4.2020 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 133/4 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/579
av den 27 april 2020
om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Hypred’s octanoic acid based products
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 25 augusti 2015 lämnade HYPRED SAS i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Hypred’s octanoic acid based products i produkttyp 4, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Nederländerna hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-LR019297-17 i registret över biocidprodukter. |
|
(2) |
Hypred’s octanoic acid based products innehåller oktansyra som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(3) |
Den 19 december 2017 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten). |
|
(4) |
Den 11 juli 2019 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (2) till kommissionen, inklusive utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Hypred’s octanoic acid based products och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(5) |
I yttrandet konstateras det att Hypred’s octanoic acid based products är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i den förordningen. |
|
(6) |
Den 25 juli 2019 översände myndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012. |
|
(7) |
Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för Hypred’s octanoic acid based products. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
HYPRED SAS beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Hypred’s octanoic acid based products i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan, med godkännandenummer EU-0021020-0000.
Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 18 maj 2020 till och med den 30 april 2030.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 27 april 2020.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Kemikaliemyndighetens yttrande av den 26 juni 2019 om unionsgodkännande av Hypred’s octanoic acid based products (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation
BILAGA
Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)
HYPRED’s octanoic acid based products
Produkttyp 4 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder (desinfektionsmedel)
Godkännandenummer: EU-0021020-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0021020-0000
DEL I
FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Familjenamn
|
Namn |
HYPRED’s octanoic acid based products |
1.2 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
1.3 Innehavare av produktgodkännande
|
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet |
Namn |
HYPRED SAS |
|
Adress |
55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Frankrike |
|
|
Godkännandenummer |
EU-0021020-0000 |
|
|
R4BP-tillgångsnummer |
EU-0021020-0000 |
|
|
Datum för godkännande |
18 maj 2020 |
|
|
Utgångsdatum för godkännande |
30 april 2030 |
|
1.4 Tillverkare av biocidprodukter
|
Tillverkarens namn |
HYPRED SAS |
||||||||
|
Tillverkarens adress |
55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Frankrike |
||||||||
|
Tillverkningsställe(n) |
|
1.5 Tillverkare av det verksamma ämnet
|
Verksamt ämne |
Oktansyra |
|
Tillverkarens namn |
Emery Oleochemicals (M) |
|
Tillverkarens adress |
Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia |
|
Tillverkningsställe(n) |
Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malaysia |
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
Oktansyra |
|
Verksamt ämne |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
10,0 |
|
Metansulfonsyra |
|
Inaktivt ämne |
75-75-2 |
200-898-6 |
0,0 |
21,0 |
|
L-(+)-Mjölksyra |
|
Inaktivt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
17,6 |
|
N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid |
|
Inaktivt ämne |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 |
6,0 |
|
Etoxylerad alkohol |
Etoxylerad alkohol |
Inaktivt ämne |
31726-34-8 |
500-077-5 |
0,0 |
15,0 |
2.2 Typ(er) av formuleringar
|
Formulering(ar) |
SL – Lösligt koncentrat |
DEL II
ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
META-SPC 1
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
|
Benämning |
Meta SPC 1 |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
|
Nummer |
1-1 |
1.3 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
2. META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
Oktansyra |
|
Verksamt ämne |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
3,0 |
|
Metansulfonsyra |
|
Inaktivt ämne |
75-75-2 |
200-898-6 |
21,0 |
21,0 |
|
L-(+)-Mjölksyra |
|
Inaktivt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
0,0 |
|
N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid |
|
Inaktivt ämne |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 |
2,25 |
|
Etoxylerad alkohol |
Etoxylerad alkohol |
Inaktivt ämne |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5,0 |
5,0 |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
|
Formulering(ar) |
SL – Lösligt koncentrat |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
|
Faroangivelse |
Kan vara korrosivt för metaller. Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. Kan orsaka irritation i luftvägarna. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
|
Skyddsangivelse |
Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. Använd ansiktsskydd. VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. Innehållet lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler. Undvik utsläpp till miljön. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1
4.1 Bruksanvisning
Tabell 1. Användning # 1– Cirkulerande system i mejeriindustri
|
Produkttyp |
PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Bakterier Jäst |
|
Användningsområde |
Inomhus Rengöring – desinficering av cirkulerande system inom mejeriindustri |
|
Appliceringsmetod |
Slutet system: Cirklulation Rengöring på plats (CIP), cirkulation |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Använd 1 %-ig brukslösning för bakericid effekt och 1,5 %-ig brukslösning för jästicid effekt 1 till 3 cykler per dag, 208 till 360 dagar per år |
|
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Opak dunk Högdensitetspolyeten (HDPE) 5L Opak dunk HDPE 10L Opak dunk HDPE 22L Opak trumma HDPE 60L Opak trumma HDPE 120L Opak trumma HDPE 220L Opak behållare HDPE 640L Opak behållare HDPE 1000L |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Skölj ledningarna med dricksvatten före desinficering.
Applicera produkten genom cirkulation.
Brukskoncentration och kontakttid:
|
— |
1 % baktericid effekt på 5 minuter |
|
— |
1,5 % jästicid effekt på 15 minuter |
Brukslösningens temperatur: 40–85 °C
Skölj med dricksvatten.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
se allmänna anvisningar för användning
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
se allmänna anvisningar för användning
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
se allmänna anvisningar för användning
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
se allmänna anvisningar för användning
4.2 Bruksanvisning
Tabell 2. Användning # 2 – Cirkulerande system på bondgårdar
|
Produkttyp |
PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Bakterier Jäst |
|
Användningsområde |
Inomhus Rengöring – desinficering av mjölkningsutrustning och mjölkrobotar på bondgårdar |
|
Appliceringsmetod |
Slutet system: Cirkulation |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Använd 0,8 %-ig brukslösning för bakericid effekt och 1,5 %-ig brukslösning för jästicid effekt. Mjölkinstallationen rengörs och desinficeras två gånger om dagen, och mjölktanken rengörs och desinficeras en gång var tredje dag. |
|
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Opak dunk HDPE 5L Opak dunk HDPE 10L Opak dunk HDPE 22L Opak trumma HDPE 60L Opak trumma HDPE 120L Opak trumma HDPE 220L Opak behållare HDPE 640L Opak behållare HDPE 1000L |
4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Mjölkinstallationer med eller utan datastyrning.
|
1) |
Skölj utrustningen med ljummet dricksvatten efter mjölkningen. |
|
2) |
Applicera lösningen genom cirkulation med en initial rekommenderad temperatur på minst 60 °C för att uppnå en slutlig temperatur på 40–45 °C. |
Brukskoncentration och kontakttid:
|
|
0,8 % baktericid effekt på 10 minuter |
|
|
1,5 % jästicid effekt på 15 minuter |
Använd inte vid temperaturer som överstiger 75 °C.
|
3) |
Skölj med kallt dricksvatten. |
Använd produkten två gånger om dagen eller en gång om dagen om du växlar mellan denna och en annan produkt.
Vid växling, använd ett rengörande desinficeringsmedel eller en rengöringsprodukt 1 till 4 gånger per vecka beroende på vilken temperatur som uppnås i systemet.
Kontakta din leverantör för att välja alternativ produkt och användningsfrekvens.
Blanda inte produkten med en alkalisk eller klorerad produkt.
4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
se allmänna anvisningar för användning
4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
se allmänna anvisningar för användning
4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
se allmänna anvisningar för användning
4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
se allmänna anvisningar för användning
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1) FÖR META-SPC 1
5.1 Bruksanvisning
Se användningsspecifika anvisningar för användning.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
|
— |
Bär handskar som skyddar mot kemikalier samt overall och ögonskydd när du hanterar produkten (skyddsmaterial anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen). |
|
— |
Se till att ventilationen är tillräcklig vid applicering. |
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN
|
— |
VID INANDNING: För personen till frisk luft och se till att personen kan andas bekvämt. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
|
— |
VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Avlägsna omedelbart alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten/duscha. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
|
— |
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
|
— |
VID FÖRTÄRING: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
Se säkerhetsdatabladen. Däri finns ett nödnummer.
Ha förpackningen eller etiketten nära till hands när du frågar efter medicinsk rådgivning, och ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare/vårdcentral.
Ge ALDRIG vätskor/fasta substanser oralt till en nedsatt eller medvetslös individ; Placera personen på vänster sida med huvudet sänkt och knäna böjda.
LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OÖVERVAKAD!
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Släpp inte ut produkten direkt i avloppssystem eller naturen.
Kassera produkten och dess förpackning i enlighet med gällande lokala och nationella krav.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvaringsvillkor: förvara endast i originalförpackningen. Håll förpackningen stängd. Förvara inte i temperaturer över 40 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
Produktens rengörande egenskaper har inte bedömts eftersom de inte täcks av förordning (EU) nr 528/2012.
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
HYPRACID ONE DEPTACID BD prevides®MS |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0021020-0001 1-1 |
||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Oktansyra |
|
Verksamt ämne |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
|
Metansulfonsyra |
|
Inaktivt ämne |
75-75-2 |
200-898-6 |
21,0 |
|
N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid |
|
Inaktivt ämne |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 |
|
Etoxylerad alkohol |
Etoxylerad alkohol |
Inaktivt ämne |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5,0 |
META-SPC 2
1. META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
|
Benämning |
Meta SPC 2 |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
|
Nummer |
1-2 |
1.3 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
2. META-SPC 2 SAMMANSÄTTNING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
Oktansyra |
|
Verksamt ämne |
124-07-2 |
204-677-5 |
10,0 |
10,0 |
|
Metansulfonsyra |
|
Inaktivt ämne |
75-75-2 |
200-898-6 |
14,0 |
14,0 |
|
L-(+)-Mjölksyra |
|
Inaktivt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
0,0 |
|
N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid |
|
Inaktivt ämne |
2605-79-0 |
220-020-5 |
4,5 |
4,5 |
|
Etoxylerad alkohol |
Etoxylerad alkohol |
Inaktivt ämne |
31726-34-8 |
500-077-5 |
15,0 |
15,0 |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
|
Formulering(ar) |
SL – Lösligt koncentrat |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
|
Faroangivelse |
Kan vara korrosivt för metaller. Skadligt vid förtäring. Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
|
Skyddsangivelse |
Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. Använd ansiktsskydd. VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. Innehållet lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler. Undvik utsläpp till miljön. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2
4.1 Bruksanvisning
Tabell 3. Användning # 1 – Cirkulerande system
|
Produkttyp |
PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Bakterier Jäst |
|
Användningsområde |
Inomhus Desinficering av ledningar i bryggerier, mejeri- och dryckesindustri |
|
Appliceringsmetod |
Slutet system: Cirkulation Rengöring på plats (CIP), cirkulation |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Använd 0,4 %-ig brukslösning för bakericid effekt och 0,6 %-ig brukslösning för jästicid effekt 1 till 3 cykler per dag, 208 till 360 dagar per år |
|
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Opak dunk HDPE 5L Opak dunk HDPE 10L Opak dunk HDPE 22L Opak trumma HDPE 60L Opak trumma HDPE 120L Opak trumma HDPE 220L Opak behållare HDPE 640L Opak behållare HDPE 1000L |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
se allmänna anvisningar för användning
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
se allmänna anvisningar för användning
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
se allmänna anvisningar för användning
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
se allmänna anvisningar för användning
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
se allmänna anvisningar för användning
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (2) FÖR META-SPC 2
5.1 Bruksanvisning
Rengör med rengöringsmedel och skölj med dricksvatten före appliceringen.
Applicera produkten genom cirkulation.
Brukskoncentration och kontakttid:
|
— |
0,4 % baktericid effekt på 5 minuter |
|
— |
0,6 % jästicid effekt på 15 minuter |
Brukslösningens temperatur: 20–85 °C
Skölj med dricksvatten.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
|
— |
Bär handskar som skyddar mot kemikalier samt overall och ögonskydd när du hanterar produkten (skyddsmaterial anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen). |
|
— |
Se till att ventilationen är tillräcklig vid applicering. |
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN
|
— |
VID INANDNING: För personen till frisk luft och se till att personen kan andas bekvämt. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
|
— |
VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Avlägsna omedelbart alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten/duscha. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
|
— |
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
|
— |
VID FÖRTÄRING: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
Se säkerhetsdatabladen. Däri finns ett nödnummer.
Ha förpackningen eller etiketten nära till hands när du frågar efter medicinsk rådgivning, och ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare/vårdcentral.
Administrera ALDRIG vätskor / fasta substanser oralt till en nedsatt eller medvetslös individ; Placera personen på vänster sida med huvudet sänkt och knäna böjda.
LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OÖVERVAKAD!
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Släpp inte ut produkten direkt i avloppssystem eller naturen.
Kassera produkten och dess förpackning i enlighet med gällande lokala och nationella krav.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvaringsvillkor: förvara endast i originalförpackningen. Håll förpackningen stängd. Förvara inte i temperaturer över 40 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
DEPTACID CCB |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0021020-0002 1–2 |
||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Oktansyra |
|
Verksamt ämne |
124-07-2 |
204-677-5 |
10,0 |
|
Metansulfonsyra |
|
Inaktivt ämne |
75-75-2 |
200-898-6 |
14,0 |
|
N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid |
|
Inaktivt ämne |
2605-79-0 |
220-020-5 |
4,5 |
|
Etoxylerad alkohol |
Etoxylerad alkohol |
Inaktivt ämne |
31726-34-8 |
500-077-5 |
15,0 |
META-SPC 3
1. META-SPC 3 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 3 identitetsbeteckning
|
Benämning |
Meta SPC 3 |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
|
Nummer |
1-3 |
1.3 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
2. META-SPC 3 SAMMANSÄTTNING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
Oktansyra |
|
Verksamt ämne |
124-07-2 |
204-677-5 |
10,0 |
10,0 |
|
Metansulfonsyra |
|
Inaktivt ämne |
75-75-2 |
200-898-6 |
0,0 |
0,0 |
|
L-(+)-Mjölksyra |
|
Inaktivt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
17,6 |
17,6 |
|
N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid |
|
Inaktivt ämne |
2605-79-0 |
220-020-5 |
6,0 |
6,0 |
|
Etoxylerad alkohol |
Etoxylerad alkohol |
Inaktivt ämne |
31726-34-8 |
500-077-5 |
0,0 |
0,0 |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 3
|
Formulering(ar) |
SL – Lösligt koncentrat |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
|
Faroangivelse |
Kan vara korrosivt för metaller. Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
|
Skyddsangivelse |
Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. Använd ansiktsskydd. VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. Innehållet lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler. Undvik utsläpp till miljön. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 3
4.1 Bruksanvisning
Tabell 4. Användning # 1 – Cirkulerande system
|
Produkttyp |
PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Bakterier Jäst |
|
Användningsområde |
Inomhus Desinficering av ledningar i bryggerier, mejeri- och dryckesindustri |
|
Appliceringsmetod |
Slutet system: Cirkulation Rengöring på plats (CIP), cirkulation |
|
Dosering(ar) och frekvens |
Använd 0,4 %-ig brukslösning 1 till 3 cykler per dag, 208 till 360 dagar per år |
|
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Opak dunk HDPE 5L Opak dunk HDPE 10L Opak dunk HDPE 22L Opak trumma HDPE 60L Opak trumma HDPE 120L Opak trumma HDPE 220L Opak behållare HDPE 640L Opak behållare HDPE 1000L |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
se allmänna anvisningar för användning
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
se allmänna anvisningar för användning
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
se allmänna anvisningar för användning
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
se allmänna anvisningar för användning
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
se allmänna anvisningar för användning
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (3) FÖR META-SPC 3
5.1 Bruksanvisning
Rengör med rengöringsmedel och skölj med dricksvatten före appliceringen.
Applicera produkten genom cirkulation.
Brukskoncentration: 0,4 %
Kontakttid:
|
— |
5 minuter för baktericid effekt |
|
— |
15 minuter för jästicid effekt |
Brukslösningens temperatur: 20–85 °C
Skölj med dricksvatten.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
|
— |
Bär handskar som skyddar mot kemikalier samt overall och ögonskydd när du hanterar produkten (skyddsmaterial anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen). |
|
— |
Se till att ventilationen är tillräcklig vid applicering. |
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN
|
— |
VID INANDNING: För personen till frisk luft och se till att personen kan andas bekvämt. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
|
— |
VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Avlägsna omedelbart alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten/duscha. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
|
— |
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
|
— |
VID FÖRTÄRING: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
Se säkerhetsdatabladen. Däri finns ett nödnummer.
Ha förpackningen eller etiketten nära till hands när du frågar efter medicinsk rådgivning, och ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare/vårdcentral.
Administrera ALDRIG vätskor/fasta substanser oralt till en nedsatt eller medvetslös individ; Placera personen på vänster sida med huvudet sänkt och knäna böjda.
LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OÖVERVAKAD!
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Släpp inte ut produkten direkt i avloppssystem eller naturen.
Kassera produkten och dess förpackning i enlighet med gällande lokala och nationella krav.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvaringsvillkor: förvara endast i originalförpackningen. Håll förpackningen stängd. Förvara inte i temperaturer över 40 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
DEPTACID CB |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0021020-0003 1-3 |
||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Oktansyra |
|
Verksamt ämne |
124-07-2 |
204-677-5 |
10,0 |
|
L-(+)-Mjölksyra |
|
Inaktivt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
17,6 |
|
N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid |
|
Inaktivt ämne |
2605-79-0 |
220-020-5 |
6,0 |
META-SPC 4
1. META-SPC 4 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 4 identitetsbeteckning
|
Benämning |
Meta SPC 4 |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
|
Nummer |
1-4 |
1.3 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
2. META-SPC 4 SAMMANSÄTTNING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
Oktansyra |
|
Verksamt ämne |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
3,0 |
|
Metansulfonsyra |
|
Inaktivt ämne |
75-75-2 |
200-898-6 |
21,0 |
21,0 |
|
L-(+)-Mjölksyra |
|
Inaktivt ämne |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,0 |
0,0 |
|
N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid |
|
Inaktivt ämne |
2605-79-0 |
220-020-5 |
3,0 |
3,0 |
|
Etoxylerad alkohol |
Etoxylerad alkohol |
Inaktivt ämne |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5,0 |
5,0 |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 4
|
Formulering(ar) |
SL – Lösligt koncentrat |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4
|
Faroangivelse |
Kan vara korrosivt för metaller. Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. Kan orsaka irritation i luftvägarna. Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. |
|
Skyddsangivelse |
Använd skyddshandskar. Använd skyddskläder. Använd ögonskydd. Använd ansiktsskydd. VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN. Innehållet lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella regler. Undvik utsläpp till miljön. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 4
4.1 Bruksanvisning
Tabell 5. Användning # 1 – Användning # 4.1 – Separativ membrancirkulering
|
Produkttyp |
PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder |
||||
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
||||
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Bakterier Jäst |
||||
|
Användningsområde |
Inomhus Desinficeringsmedel eller rengörande desinficeringsmedel för membran som används vid omvänd osmos och nanofiltrering i mejeri- och dryckesindustrin. |
||||
|
Appliceringsmetod |
Slutet system: Cirkulation- |
||||
|
Dosering(ar) och frekvens |
1 till 3 cykler per dag, 104 till 312 dagar per år |
||||
|
Användarkategori(er) |
Yrkesmässig användare |
||||
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Opak dunk HDPE 5L Opak dunk HDPE 10L Opak dunk HDPE 22L Opak trumma HDPE 60L Opak trumma HDPE 120L Opak trumma HDPE 220L Opak behållare HDPE 640L Opak behållare HDPE 1000L |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
se allmänna anvisningar för användning
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
se allmänna anvisningar för användning
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
se allmänna anvisningar för användning
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
se allmänna anvisningar för användning
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
se allmänna anvisningar för användning
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (4) FÖR META-SPC 4
5.1 Bruksanvisning
Skölj membranen med dricksvatten, eller rengör och skölj med dricksvatten före desinficering.
Applicera produkten genom cirkulation
Produktens koncentration om rengöring inte utförs före desinficering: 1 %
Produktens koncentration om rengöring utförs före desinficering: 0,75 %
Kontakttid:
|
— |
5 minuter för baktericid effekt |
|
— |
15 minuter för jästicid effekt |
Brukslösningens temperatur: 40–85 °C
Skölj med dricksvatten.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
|
— |
Bär handskar som skyddar mot kemikalier samt overall och ögonskydd när du hanterar produkten (skyddsmaterial anges av innehavaren av godkännandet i produktinformationen). |
|
— |
Se till att ventilationen är tillräcklig vid applicering. |
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
FÖRSTA HJÄLPEN
|
— |
VID INANDNING: För personen till frisk luft och se till att personen kan andas bekvämt. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
|
— |
VID KONTAKT MED HUD (eller hår): Avlägsna omedelbart alla förorenade kläder. Skölj huden med vatten/duscha. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
|
— |
VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
|
— |
VID FÖRTÄRING: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. |
Se säkerhetsdatabladen. Däri finns ett nödnummer.
Ha förpackningen eller etiketten nära till hands när du frågar efter medicinsk rådgivning, och ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare/vårdcentral.
Administrera ALDRIG vätskor/fasta substanser oralt till en nedsatt eller medvetslös individ; Placera personen på vänster sida med huvudet sänkt och knäna böjda.
LÄMNA ALDRIG DEN DRABBADE PERSONEN OÖVERVAKAD!
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Släpp inte ut produkten direkt i avloppssystem eller naturen.
Kassera produkten och dess förpackning i enlighet med gällande lokala och nationella krav.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
Förvaringsvillkor: förvara endast i originalförpackningen. Håll förpackningen stängd. Förvara inte i temperaturer över 40 °C.
6. ÖVRIG INFORMATION
Produktens rengörande egenskaper har inte bedömts eftersom de inte täcks av förordning (EU) nr 528/2012.
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
DEPTACID WCM |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0021020-0004 1-4 |
||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
Oktansyra |
|
Verksamt ämne |
124-07-2 |
204-677-5 |
3,0 |
|
Metansulfonsyra |
|
Inaktivt ämne |
75-75-2 |
200-898-6 |
21,0 |
|
N,N-dimetyl-1-dekanamin, N-oxid |
|
Inaktivt ämne |
2605-79-0 |
220-020-5 |
3,0 |
|
Etoxylerad alkohol |
Etoxylerad alkohol |
Inaktivt ämne |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5,0 |
(1) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.
(2) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.
(3) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 3.
(4) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 4.