Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/640 av den 12 maj 2020 om att inte godkänna propolisextrakt som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES)

(1)

Den 20 december 2016 tog kommissionen emot en ansökan från företaget Pollenergie om godkännande av propolisextrakt som allmänkemikalie för behandling efter skörd i växtskyddsmedel som fungicid eller baktericid på frukter med icke ätbart skal. Ansökan åtföljdes av den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009.

(2)

Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd. Myndigheten överlämnade en teknisk rapport om propolisextrakt till kommissionen den 11 oktober 2018 (2). Kommissionen lade fram granskningsrapporten (3) och utkastet till denna förordning om att inte godkänna propolisextrakt för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 5 december 2019.

(3)

Den information som sökanden lämnat om propolisextrakt under utvärdering var inte tillräcklig för att tydligt påvisa att ämnet uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (4).

(4)

Myndigheten klassificerade propolisextrakt som ett hudsensibiliserande ämne (H317 ”kan orsaka allergisk hudreaktion”). Trots att inga andra särskilda farhågor konstaterades var den information som sökanden lagt fram inte tillräcklig för att utesluta genotoxisk potential och hormonstörande effekter eller för att avsluta bedömningen av den risk som konsumenterna utsätts för. Dessutom var det mot bakgrund av den tillgängliga informationen om propolisextrakt inte möjligt att fastställa ett säkert gränsvärde för användningen av ämnet.

(5)

Ingen annan utvärdering som gjorts i enlighet med annan unionslagstiftning, såsom föreskrivs i artikel 23.2 i förordning (EG) nr 1107/2009, var tillgänglig.

(6)

Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på myndighetens tekniska rapport och på kommissionens utkast till granskningsrapport. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(7)

Trots de argument som sökanden lade fram kan farhågorna rörande ämnet inte avföras.

(8)

I kommissionens granskningsrapport har det sålunda inte kunnat fastställas att kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda. Därför bör propolisextrakt inte godkännas som allmänkemikalie.

(9)

Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av propolisextrakt som allmänkemikalie lämnas in i enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.