|
1.12.2021 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 429/99 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/2109
av den 30 november 2021
om ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/704 för att göra administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen INSECTICIDES FOR HOME USE
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket och artikel 50.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 26 maj 2020 beviljades Agrobiothers Laboratoire, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/704 (2), unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen INSECTICIDES FOR HOME USE, med godkännandenummer EU-0021035-0000. |
|
(2) |
Den 8 september 2020 lämnade Agrobiothers Laboratoire i enlighet med artikel 11.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 (3) in en anmälan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om administrativa ändringar av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen INSECTICIDES FOR HOME USE som avses i avdelning 1 avsnitt 1 i bilagan till den förordningen. |
|
(3) |
Agrobiothers Laboratoire föreslog att handelsnamn skulle läggas till under rubriken tredje informationsnivån, enskilda produkter i meta-SPC 1, i sammanfattningen av egenskaperna för biocidproduktfamiljen INSECTICIDES FOR HOME USE i bilaga II till genomförandeordning (EU) 2020/704. Anmälan registrerades med nummer BC-DR061688-14 i registret över biocidprodukter. |
|
(4) |
Den 12 oktober 2020 lämnade kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 11.3 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 ett yttrande (4) till kommissionen om de föreslagna ändringarna. I yttrandet konstaterades det att ändringarna av det befintliga godkännandet som innehavaren av produktgodkännandet ämnar göra lyder under artikel 50.3 a i förordning (EU) nr 528/2012 och att villkoren i artikel 19 i den förordningen fortfarande är uppfyllda efter det att ändringarna har gjorts. Samma dag översände kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 11.6 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 den ändrade sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk. |
|
(5) |
Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att unionsgodkännandet för biocidproduktfamiljen INSECTICIDES FOR HOME USE bör ändras. |
|
(6) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga II till genomförandeförordning (EU) 2020/704 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 30 november 2021.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/704 av den 26 maj 2020 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen INSECTICIDES FOR HOME USE (EUT L 164, 27.5.2020, s. 19).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4).
(4) Kemikaliemyndighetens yttrande av den 9 oktober 2020 om en administrativ ändring av unionsgodkännandet av biocidproduktfamiljen INSECTICIDES FOR HOME USE, https://echa.europa.eu/documents/10162/22836226/opinion_for_ua-admin_change_bc-dr061688-14_en.pdf/90bc7c1f-ed8e-a127-982c-4f08b3af513f.
BILAGA
”BILAGA II
Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)
INSECTICIDES FOR HOME USE
Produkttyp 18 – Insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur (bekämpning av skadedjur)
Godkännandenummer: EU-0021035-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0021035-0000
DEL I
FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Familjenamn
|
Namn |
INSECTICIDES FOR HOME USE |
1.2 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 18 - Insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur |
1.3 Innehavare av produktgodkännande
|
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet |
Namn |
Agrobiothers Laboratoire |
|
Adress |
ZI Route des Platières, 71290 CUISERY, Frankrike |
|
|
Godkännandenummer |
EU-0021035-0000 |
|
|
R4BP-tillgångsnummer |
EU-0021035-0000 |
|
|
Datum för godkännande |
16 juni 2020 |
|
|
Utgångsdatum för godkännande |
31 maj 2030 |
|
1.4 Tillverkare av biocidprodukter
|
Tillverkarens namn |
Agrobiothers Laboratoire |
|
Tillverkarens adress |
ZI Route des Platières, 71290 CUISERY Frankrike |
|
Tillverkningsställe(n) |
AF3 16 rue de l’Oberwald, 68360 Soultz Frankrike |
1.5 Tillverkare av det verksamma ämnet
|
Verksamt ämne |
3-fenoxibensyl-(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklorovinyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat (Permetrin) |
|
Tillverkarens namn |
Tagros Chemicals India Ltd (Art.95 List: LIMARU NV (Acting for Tagros Chemicals India Private Limited) |
|
Tillverkarens adress |
Jhaver Centre, Rajah Annamalai Bldg., IV floor 72 Marshal’s road Egmore, 600008 Chennai Indien |
|
Tillverkningsställe(n) |
A-4/1&2, Sipcot Industrial Complex, Pachayankuppam Cuddalore, 607 005 Tamilnadu Indien |
|
Verksamt ämne |
S-metopren |
|
Tillverkarens namn |
Babolna bio Ltd |
|
Tillverkarens adress |
Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Ungern |
|
Tillverkningsställe(n) |
Szallas u.6 H-, 1107 Budapest Ungern |
2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
3-fenoxibensyl-(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklorovinyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat (Permetrin) |
|
Verksamt ämne |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,177 |
0,177 |
|
S-metopren |
|
Verksamt ämne |
65733-16-6 |
|
0,00225 |
0,00225 |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Inaktivt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
3,33475 |
3,33475 |
|
n-Butan |
n-Butan |
Inaktivt ämne |
106-97-8 |
203-448-7 |
63,458 |
63,458 |
|
Propan |
Propan |
Inaktivt ämne |
74-98-6 |
200-827-9 |
16,271 |
16,271 |
|
Isobutan |
Isobutan |
Inaktivt ämne |
75-28-5 |
200-857-2 |
4,068 |
4,068 |
2.2 Typ(er) av formuleringar
|
Formulering(ar) |
AE - Aerosolbehållare |
DEL II
ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
Meta-SPC 1
1. META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION
1.1 Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
|
Benämning |
INSEKTICIDSPRAY FÖR HUSHÅLL |
1.2 Tillägg till registreringsnummer
|
Nummer |
1–1 |
1.3 Produkttyp(er)
|
Produkttyp(er) |
PT 18 - Insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur |
2. META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
|
Minst |
Högst |
|||||
|
3-fenoxibensyl-(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklorovinyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat (Permetrin) |
|
Verksamt ämne |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,177 |
0,177 |
|
S-metopren |
|
Verksamt ämne |
65733-16-6 |
|
0,00225 |
0,00225 |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Inaktivt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
3,33475 |
3,33475 |
|
n-Butan |
n-Butan |
Inaktivt ämne |
106-97-8 |
203-448-7 |
63,458 |
63,458 |
|
Propan |
Propan |
Inaktivt ämne |
74-98-6 |
200-827-9 |
16,271 |
16,271 |
|
Isobutan |
Isobutan |
Inaktivt ämne |
75-28-5 |
200-857-2 |
4,068 |
4,068 |
2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
|
Formulering(ar) |
AE - Aerosolbehållare |
3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
|
Faroangivelse |
Extremt brandfarlig aerosol. Tryckbehållare: Kan sprängas vid uppvärmning Kan vara dödligt vid förtäring om det kommer ner i luftvägarna. Orsakar allvarlig ögonirritation. Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. Innehåller PERMETRIN. Kan orsaka allergisk reaktion. |
|
Skyddsangivelse |
Ha förpackningen eller etiketten till hands om du måste söka läkarvård. Förvaras oåtkomligt för barn. Läs noggrant och följ alla instruktioner. Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Spreja inte över öppen låga eller andra antändningskällor. Får inte punkteras eller brännas, gäller även tömd behållare. Tvätta händer grundligt efter användning. VID KONTAKT MED ÖGONEN:Skölj försiktigt med vatten i flera minuter.Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation:Sök läkarhjälp. Skyddas från solljus.Får inte utsättas för temperaturer över 50 °C/ 122 °F. Förvara vid högst 40 °C/104 °F. Undvik utsläpp till miljön. Samla upp spill. Innehållet lämnas till i enlighet med lokala bestämmelser. behållaren lämnas till i enlighet med lokala bestämmelser. |
4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1
4.1 Bruksanvisning
Tabell 1. Användning # 1–Insekticidspray för hushåll
|
Produkttyp |
PT 18 - Insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur |
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
- |
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Loppor Larver Adulta Ctenocephalides felis Fästingar Ixodes ricinus Rhipicephalus sanguineus |
|
Användningsområde |
Inomhus Riktad behandling av icke-tvättbara möbler och hemtextilier, såsom heltäckningsmattor, mattor och fåtöljer. |
|
Appliceringsmetod |
Spray Efter att ha dammsugit den yta som ska behandlas, sprayas produkten på 30 cm avstånd. |
|
Dosering(ar) och frekvens |
1,3 sekunders sprayning på cirka 1 m2 (2,1 g/m2) - Det kortaste tidsintervallet mellan två behandlingar är 6 månader. |
|
Användarkategori(er) |
Allmänheten (icke yrkesmässig användning) |
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
Aerosolburk av plåt med en inre ytbeläggning av skyddande epoxifenollack (250 ml eller 500 ml) Aerosolburk av plåt utan inre ytbeläggning (300 ml) |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se allmänna villkor för användning
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se allmänna villkor för användning
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se allmänna villkor för användning
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se allmänna villkor för användning
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se allmänna villkor för användning
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1) för meta-SPC 1
5.1 Bruksanvisning
|
— |
Produkten är avsedd att användas för riktad behandling av icke-tvättbara möbler och hemtextilier, såsom heltäckningsmattor, mattor och fåtöljer |
|
— |
Läs alltid märkningen eller informationsbladet före användning och ta hänsyn till alla medföljande anvisningar. |
|
— |
Ta hänsyn till de rekommenderade appliceringsdoserna. |
|
— |
Effekten, som kvarstår i upp till 6 månader, kan minska vid normal rengöring (t.ex. dammsugning av mattor) eller intensiv användning av ytor (t.ex. vid beträdande, friktion...). |
|
— |
Vid kontinuerligt angrepp ska alternativa produkter användas som innehåller aktiva ämnen med ett annat verkningssätt för att undvika resistens. Detta för att ta bort resistenta individer i populationen. |
|
— |
Om angreppet kvarstår trots att anvisningarna på märkningen/i broschyren har följts, kontakta en skadedjurssanerare. |
|
— |
Använd inte på katter och andra djur eller i kattkorgar. |
|
— |
Informera innehavaren av godkännandet om behandlingen inte ger effekt. |
5.2 Riskbegränsande åtgärder
|
— |
Använd inte på ytor och textilier som tål vattentvätt. |
|
— |
Tvätta inte av möbler med våta torkdukar och våttvätta inte heltäckningsmattor eller mattor för att undvika utsläpp till avloppet. |
|
— |
Avlägsna all mat, foder och dryck före behandlingen. |
|
— |
Använd inte på ytor och i anläggningar som är i närheten av eller som sannolikt kan komma i kontakt med mat, foder eller dryck. |
|
— |
Undvik kontakt med ögon. |
|
— |
Efter sprayning, lämna rummet och låt verka i en timme innan det luftas. |
|
— |
Ta bort eller täck över terrarier, akvarier och djurburar före appliceringen. |
|
— |
Stäng av akvariets luftfiltrering vid sprayningen. |
|
— |
Håll katter borta från behandlade områden. Då katter är speciellt känsliga för permetrin kan produkten orsaka allvarliga biverkningar hos katter. |
|
— |
Håll barn och husdjur borta under behandlingen. |
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
|
— |
Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en halvsittande position. Om symtom uppstår eller och/stora mängder har inandats, sök omedelbart läkarhjälp. |
|
— |
Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja med ljummet vatten i minst 10 minuter. Sök läkarhjälp om irritation eller synrubbningar uppstår. |
|
— |
Vid hudkontakt: Avlägsna förorenade kläder och skor. Tvätta kontaminerad hud med vatten. Kontakta Giftinformationscentralen om symtom uppstår. |
|
— |
Vid munkontakt: Skölj ur munnen med vatten. Kontakta Giftinformationscentralen omedelbart om symtom uppstår och/eller vid munkontakt med stora mängder. |
|
— |
Ge inte vätska och framkalla inte kräkning vid eventuell medvetslöshet; placera i stabilt sidoläge och sök omedelbart läkarhjälp. |
|
— |
Se till att behållaren eller etiketten är tillgänglig. |
|
— |
Permetrin kan vara farligt för katter. Kontakta omedelbart veterinärrådgivning om tecken på förgiftning uppstår och visa förpackningen för en veterinär. |
|
— |
Pyretroider kan orsaka parestesier (brännande och stickande känsla i huden utan irritation). Vid bestående symtom: Sök läkarhjälp. |
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
|
— |
Släpp inte ut oanvänd produkt på marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter...) eller i avlopp. |
|
— |
Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter |
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
|
— |
Hållbarhetstid: 24 månader |
|
— |
Förvaras i en temperatur på högst 40 °C |
|
— |
Får inte utsättas för direkt solljus |
|
— |
Skyddas från frost |
6. ÖVRIG INFORMATION
7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
|
Handelsnamn |
FRONTLINE PET CARE SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR L’HABITAT 300 ML FRISKIES INSECTICIDE HABITAT/ HOME VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD SPRAY INSECTICIDE ET ACARICIDE POUR L’HABITAT INSECTICIDE HABITAT/ HOME VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VITALVETO / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VITALVETO SPRAY INSECTICIDE POUR L’HABITAT VETOCANIS / INSECTICIDE HOUSEHOLD SPRAY VETOCANIS FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD Insecticide and acaricide household spray FRONTLINE HOMEGARD Hyönteisten ja punkkien torjuntasuihke kotitalouksille FRONTLINE HOMEGARD insektizides und akarizides Haushaltsspray FRONTLINE HOMEGARD Spray Εντομοκτόνο και ακαρεοκτόνο σπρέι οικιακής χρήσης FRONTLINE HOMEGARD Spray insetticida e acaricida per l’ambiente domestico FRONTLINE HOMEGARD Insecticide en acaricidespray voor huishoudelijk gebruik FRONTLINE HOMEGARD Husholdningsspray med insekticid og acaricid FRONTLINE HOMEGARD INSETICIDA E ACARICIDA EM SPRAY PARA USO DOMÉSTICO FRONTLINE HOMEGARD Hushållspray med insekticid och akaricid |
||||
|
Godkännandenummer |
EU-0021035-0001 1–1 |
||||
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Innehåll (%) |
|
3-fenoxibensyl-(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklorovinyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat (Permetrin) |
|
Verksamt ämne |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,177 |
|
S-metopren |
|
Verksamt ämne |
65733-16-6 |
|
0,00225 |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Inaktivt ämne |
67-63-0 |
200-661-7 |
3,33475 |
|
n-Butan |
n-Butan |
Inaktivt ämne |
106-97-8 |
203-448-7 |
63,458 |
|
Propan |
Propan |
Inaktivt ämne |
74-98-6 |
200-827-9 |
16,271 |
|
Isobutan |
Isobutan |
Inaktivt ämne |
75-28-5 |
200-857-2 |
4,068 |
(1) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.