Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/2191 av den 10 december 2021 om godkännande för utsläppande på marknaden av färska växter av Wolffia arrhiza och/eller Wolffia globosa som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES)

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen. Ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland är ett nytt livsmedel enligt definitionen i artikel 3.2 c i förordning (EU) 2015/2283.

(2)

I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2468 (2) fastställs administrativa och vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer.

(3)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (3) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

(4)

Den 7 september 2020 lämnade företaget GreenOnyx Ltd (nedan kallad sökanden) in en anmälan till kommissionen om sin avsikt att släppa ut färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa på marknaden i unionen som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i enlighet med artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283. Sökanden begärde att färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa skulle få användas som sådana av befolkningen i allmänhet.

(5)

I enlighet med artikel 7.2 i genomförandeförordning (EU) 2017/2468 begärde kommissionen kompletterande information från sökanden när det gäller kraven för anmälans giltighet. Den begärda informationen lämnades den 16 oktober 2020.

(6)

De uppgifter som sökanden lagt fram visar på historiskt säker användning av färska växter av Wolffia arrhiza och/eller av Wolffia globosa som livsmedel i Sydostasien, särskilt i Laos, Myanmar och Thailand.

(7)

Den 20 januari 2021 vidarebefordrade kommissionen, i enlighet med artikel 15.1 i förordning (EU) 2015/2283, den giltiga anmälan till medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten).

(8)

Inga vederbörligen motiverade invändningar avseende säkerheten mot att färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa släpps ut på marknaden i unionen framfördes till kommissionen av medlemsstaterna eller livsmedelsmyndigheten inom den fyramånadersfrist som föreskrivs i artikel 15.2 i förordning (EU) 2015/2283.

(9)

Den 30 juni 2021 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten sin tekniska rapport ”Technical Report on the notification of fresh plants of Wolffia arrhiza and Wolffia globosa as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283” (4). Livsmedelsmyndigheten konstaterade att de tillgängliga uppgifterna om sammansättningen och den historiska användningen av färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa samt de uppgifter som lämnats om det traditionella livsmedel som odlas under vertikala odlingsförhållanden enligt beskrivningen i anmälan inte väcker några farhågor om säkerheten.

(10)

Livsmedelsmyndigheten noterade i sin rapport att säkerheten avseende färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa i stor utsträckning påverkas av miljöförhållandena i de vatten där dessa växter odlas. Det kan därför inte uteslutas att tungmetaller och mikrocystiner förekommer i dessa färska växter. Dessutom kan vissa halter av några spårämnen i dessa växter, till exempel koppar, molybden, zink, bor och mangan, som kan bero på användning av gödselmedel vid odling av färska växter av Wolffia arrhiza och Wolffia globosa, utgöra en säkerhetsrisk för människors hälsa. Det bör därför fastställas maximihalter för tungmetaller, mikrocystiner, koppar, molybden, zink, bor och mangan i specifikationerna för detta traditionella livsmedel i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel.

(11)

Kommissionen bör därför godkänna att färska växter av Wolffia arrhiza och/eller av Wolffia globosa som sådana släpps ut på marknaden i unionen och uppdatera unionsförteckningen över godkända nya livsmedel i enlighet med detta.

(12)

Genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.