Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1381 av den 8 augusti 2022 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller användningsvillkoren för det nya livsmedlet galaktooligosackarid (Text av betydelse för EES)

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen.

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2).

(3)

Unionsförteckningen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 innehåller galaktooligosackarid som ett godkänt nytt livsmedel.

(4)

Galaktooligosackarid har i enlighet med artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (3) godkänts för att släppas ut på marknaden som ett nytt livsmedel för användning i en rad livsmedel, bland annat modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (4).

(5)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/900 (5) ändrades användningsvillkoren för det nya livsmedlet galaktooligosackarid. Användningsnivån för det nya livsmedlet galaktooligosackarid i kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (6) höjdes från 0,333 kg galaktooligosackarid/kg kosttillskott (33,3 %) till 0,450 kg galaktooligosackarid/kg kosttillskott (45,0 %) för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn och småbarn.

(6)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/684 (7) ändrades användningsvillkoren för det nya livsmedlet galaktooligosackarid. Närmare bestämt utvidgades användningen av galaktooligosackarid till flera livsmedel, nämligen mjölkbaserade konfektyrvaror, ost och smältost, smör och bredbara produkter.

(7)

Den 29 juni 2020 lämnade företaget GLNP BV (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet galaktooligosackarid. Sökanden begärde att användningen av galaktooligosackarid skulle utvidgas till livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn och småbarn.

(8)

Den 12 juli 2021 begärde kommissionen att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 skulle avge ett vetenskapligt yttrande om ändringen av användningsvillkoren för det nya livsmedlet galaktooligosackarid.

(9)

Den 28 februari 2022 antog livsmedelsmyndigheten sitt vetenskapliga yttrande ”Safety of the extension of use of galacto-oligosaccharides as a novel food in food for special medical purposes pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (8) i enlighet med artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

(10)

Livsmedelsmyndigheten konstaterade i sitt vetenskapliga yttrande att den föreslagna ändringen enligt de föreslagna användningsvillkoren är säker, och därför bör användningsvillkoren för galaktooligosackarid ändras.

(11)

Uppgifterna i ansökan och livsmedelsmyndighetens yttrande ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att ändringarna av användningsvillkoren för det nya livsmedlet uppfyller villkoren i artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283, och de bör därför godkännas.

(12)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

(13)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.