|
23.8.2022 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 218/17 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1420
av den 22 augusti 2022
om godkännande av L-glutaminsyra och mononatriumglutamat framställda av Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 som fodertillsats för alla djurarter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. |
|
(2) |
En ansökan om godkännande av L-glutaminsyra och mononatriumglutamat framställda av Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Ansökan gäller godkännande av L-glutaminsyra och mononatriumglutamat framställda av Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 som fodertillsats i kategorierna ”näringstillsatser” och ”organoleptiska tillsatser” för alla djurarter. |
|
(4) |
Sökanden begärde att fodertillsatsen skulle godkännas också för användning i dricksvatten. Förordning (EG) nr 1831/2003 medger emellertid inte godkännande av ”aromämnen” för användning i dricksvatten. Därför bör användningen av mononatriumglutamat framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80188 inte tillåtas i dricksvatten. Det faktum att tillsatsen inte får användas som aromämne i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten. |
|
(5) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 26 januari 2022 (2) att L-glutaminsyra och mononatriumglutamat framställda av Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att dessa ämnen varken anses vara irriterande för hud eller ögon eller hudsensibiliserande, men att de anses utgöra en risk vid inandning. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att dessa ämnen kan vara effektiva som näringstillsatser och aromämnen i foder. Livsmedelsmyndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(6) |
Bedömningen av L-glutaminsyra och mononatriumglutamat framställda av Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. |
|
(7) |
Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Framför allt bör en rekommenderad halt anges på etiketten till fodertillsatsen. Om halten överskrids bör viss information anges på etiketten till förblandningar. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
1. De ämnen i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
2. De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 22 augusti 2022.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal, vol. 20(2022):3, artikelnr 7156.
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||||||
|
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: Aminosyror, deras salter och analoger. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b620i |
L-Glutaminsyra |
Tillsatsens sammansättning L-Glutaminsyra Beskrivning av den aktiva substansen L-Glutaminsyra framställd av Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 Renhetsgrad: ≥ 98 % Kemisk formel: C5H9O4N CAS-nr: 56-86-0 Einecs-nr: 200-293-7 Analysmetod (1) Identifiering av L-glutaminsyra i fodertillsatsen:
Bestämning av halten glutaminsyra i fodertillsatsen:
Bestämning av halten glutaminsyra i förblandningar:
Bestämning av halten glutaminsyra i foder:
|
Alla djurarter |
– |
– |
– |
|
12 september 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||||||
|
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b620i |
L-Glutaminsyra |
Tillsatsens sammansättning L-Glutaminsyra Beskrivning av den aktiva substansen L-Glutaminsyra framställd av Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 Renhetsgrad: ≥ 98 % Kemisk formel: C5H9O4N CAS-nr: 56-86-0 Einecs-nr: 200-293-7 Analysmetod (2) Identifiering av L-glutaminsyra i fodertillsatsen:
Bestämning av halten glutaminsyra i fodertillsatsen:
Bestämning av halten glutaminsyra i förblandningar:
|
Alla djurarter |
– |
– |
– |
|
12 september 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||||||
|
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: Aminosyror, deras salter och analoger. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b621ii |
Mononatriumglutamat |
Tillsatsens sammansättning Mononatriumglutamat Beskrivning av den aktiva substansen Mononatriumglutamat framställt av Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 Renhetsgrad: ≥ 99 % Kemisk formel: C5H8NaNO4·H2O CAS-nr: 6106-04-3 Einecs-nr: 205-538-1 Analysmetod (3) Identifiering av mononatrium-L-glutamatmonohydrat i fodertillsatsen:
Bestämning av halten mononatriumglutamat i fodertillsatsen:
Bestämning av halten mononatriumglutamat i förblandningar:
Bestämning av halten mononatriumglutamat i foder:
|
Alla djurarter |
– |
– |
– |
|
12 september 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsats |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||||||||||||||||
|
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen. |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b621ii |
Mononatriumglutamat |
Tillsatsens sammansättning Mononatriumglutamat Beskrivning av den aktiva substansen Mononatriumglutamat framställt av Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 Renhetsgrad: ≥ 99 % Kemisk formel: C5H8NaNO4·H2O CAS-nr: 6106-04-3 Einecs-nr: 205-538-1 Analysmetod (4) Identifiering av mononatrium-L-glutamatmonohydrat i fodertillsatsen:
Bestämning av halten mononatriumglutamat i fodertillsatsen:
Bestämning av halten mononatriumglutamat i förblandningar:
|
Alla djurarter |
– |
– |
– |
|
12 september 2032 |
||||||||||||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(3) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(4) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.