Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1468 av den 5 september om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet penflufen och om upphävande av genomförandeförordning (EU) 2018/185 (Text av betydelse för EES)

(1)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1031/2013 (2) godkändes penflufen som ett verksamt ämne och det infördes i del B i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) på vissa villkor, och i synnerhet krävs att bekräftande information lämnas in i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(2)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/185 (4) ändrades villkoren för godkännande av det verksamma ämnet penflufen, och man tog ställning till delar av de bekräftande uppgifter som krävs enligt genomförandeförordning (EU) nr 1031/2013.

(3)

I genomförandeförordning (EU) nr 1031/2013 föreskrivs också att ytterligare bekräftande uppgifter ska lämnas in angående betydelsen av metaboliten M01 (penflufen-3-hydroxibutyl) för grundvatten om penflufen klassificeras som cancerframkallande i kategori 2 enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (5), senast sex månader från delgivandet av klassificeringsbeslutet om ämnet.

(4)

Den 15 oktober 2018 antog Europeiska kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté ett yttrande (6) i vilket den konstaterade att penflufen bör klassificeras som cancerframkallande i kategori 2. Till följd av detta yttrande, och eftersom medlemsstaterna samtyckte till en sådan klassificering, togs penflufen upp i förteckningen över harmoniserad klassificering och märkning av farliga ämnen i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 (7).

(5)

Den 15 mars 2019 underrättade sökanden den rapporterande medlemsstaten Polen om att den inte skulle inkomma med de begärda bekräftande uppgifterna, som endast var relevanta för den representativa användningen att behandla knölar av utsädespotatis före eller under plantering.

(6)

Eftersom den information som krävs i enlighet med artikel 6 f i förordning (EG) nr 1107/2009 inte har lämnats in, underrättade kommissionen medlemsstaterna, myndigheten och tillverkaren av det verksamma ämnet penflufen om att den kommer att lägga fram en förordning för att återkalla godkännandet eller ändra villkoren för godkännande av penflufen.

(7)

Den 19 februari 2021 gavs sökanden möjlighet att lämna synpunkter och lägga fram relevanta uppgifter för kommissionen. Sökanden lämnade synpunkter och bekräftade att den inte skulle inkomma med de begärda bekräftande uppgifterna.

(8)

Kommissionen har dragit slutsatsen att de tillgängliga uppgifterna inte är tillräckliga för att fastställa betydelsen av metaboliten M01 (penflufen-3-hydroxibutyl), som förväntas överstiga 0,1 μg/l i alla relevanta grundvattenscenarier när knölar av utsädespotatis som behandlats med penflufen planteras, eftersom de uppgifter som krävs enligt genomförandeförordning (EU) nr 1031/2013 inte har lämnats.

(9)

Därför är det nödvändigt och lämpligt att begränsa godkännandet av penflufen och förbjuda behandling av knölar av utsädespotatis före eller under plantering, samtidigt som det är möjligt att fortsätta att använda penflufen för betning av utsäde av stråsäd, eftersom det påvisats att sådan användning är säker.

(10)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(11)

Av tydlighetsskäl och eftersom de ändringar som görs genom den här förordningen gör genomförandeförordning (EU) 2018/185 överflödig är det också lämpligt att upphäva genomförandeförordning (EU) 2018/185.

(12)

Medlemsstaterna bör medges tillräckligt med tid för att ändra eller återkalla godkännanden för de växtskyddsmedel som innehåller penflufen och som inte är förenliga med de begränsade villkoren för godkännande.

(13)

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller penflufen bör löpa ut senast tolv månader efter det att den här förordningen har trätt i kraft.

(14)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.