Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1990 av den 20 oktober 2022 om upphävande av godkännandet av tolylfluanid som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 7 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)

(1)

Tolylfluanid godkändes som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 7, konserveringsmedel för ytbeläggningar, enligt beskrivningen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1087 (2), förutsatt att vissa villkor var uppfyllda (godkännandet).

(2)

Den 2 mars 2020 begärde Danmark att kommissionen skulle inleda en omprövning av godkännandet i enlighet med artikel 15.1 i förordning (EU) nr 528/2012, eftersom det fanns starka indikationer på att användningen av det verksamma ämnet i biocidprodukter eller behandlade varor ingav stora betänkligheter avseende säkerheten hos sådana biocidprodukter eller behandlade varor. I detalj handlar det om att stora mängder av en metabolit av tolylfluanid, dimetylsulfamid, har hittats vid danska vattenverk, och att denna kontamination kan kopplas till användningen av färg som behandlats med tolylfluanid. Om grundvatten ozonbehandlas vid vattenreningen för produktion av dricksvatten kan dimetylsulfamid omvandlas till N-nitrosodimetylamin som är genotoxiskt, mutagent och carcinogent. Danmark begärde därför en omprövning av utvärderingen av bedömningen av risken för grundvattnet när det gäller tolylfluanid för produkttyp 7, i syfte att begränsa användningen av tolylfluanid i färg för utomhusbruk som behandlats med tolylfluanid.

(3)

Den 5 juli 2021 meddelade kommissionen den ursprungliga sökanden av godkännandet av tolylfluanid att den ämnar inleda ett förfarande för att ompröva godkännandet av det verksamma ämnet för produkttyp 7 i enlighet med artikel 15.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och gav den ursprungliga sökanden en möjlighet att lämna kommentarer. Dessutom offentliggjorde kommissionen information om omprövningen på webbplatsen för generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet i enlighet med artikel 15.1 i förordning (EU) nr 528/2012.

(4)

Den 7 oktober 2021 meddelade den ursprungliga sökanden av godkännandet av tolylfluanid att den stoppat produktionen av det verksamma ämnet och utsläppandet på marknaden av biocidprodukter som innehåller ämnet samt att den inte kommer att ansöka om ett förnyat godkännande av ämnet. Den ursprungliga sökanden av godkännandet av tolylfluanid är den enda leverantör i den mening som avses i artikel 95.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 som finns med på den förteckning som avses i det stycket för det verksamma ämnet och den produkttypen och som offentliggörs på Europeiska kemikaliemyndighetens webbplats. Utöver det är ingen biocidprodukt som innehåller tolylfluanid för produkttyp 7 godkänd i unionen.

(5)

Mot bakgrund av att det inte finns några andra leverantörer av ämnet, att ingen biocidprodukt som innehåller tolylfluanid för produkttyp 7 är godkänd i unionen och att den ursprungliga sökanden inte kommer att ansöka om ett förnyat godkännande av ämnet hörde inte kommissionen Europeiska kemikaliemyndigheten i enlighet med artikel 15.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

(6)

Efter att ha omprövat den information som lämnats anser kommissionen att användningen av tolylfluanid i biocidprodukter och behandlade varor inger stora betänkligheter avseende säkerheten hos sådana biocidprodukter och behandlade varor. Mot bakgrund av det faktum att det inte finns några andra leverantörer av ämnet, att ingen biocidprodukt som innehåller tolylfluanid för produkttyp 7 är godkänd i unionen och att den ursprungliga sökanden inte kommer att ansöka om ett förnyat godkännande av ämnet anser kommissionen att det är lämpligt att upphäva godkännandet av tolylfluanid som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 7.

(7)

Genomförandeförordning (EU) 2016/1087 bör därför upphävas.

(8)

Eftersom ekonomiska aktörer behöver tid att anpassa sig till att godkännandet upphävs bör det vara tillåtet att under en viss tid fortsätta att släppa ut behandlade varor som behandlats med eller som innehåller tolylfluanid för produkttyp 7 på unionsmarknaden.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.