Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/202 av den 14 februari 2022 om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel (Text av betydelse för EES)

Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

”Kalcium-L-metylfolat

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter (uttryckta som folsyra)

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ’kalcium-L-metylfolat’.”

Livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

I enlighet med direktiv 2002/46/EG

Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

I enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

Godkänt nytt livsmedel

Specifikation

”Kalcium-L-metylfolat

Beskrivning

Det nya livsmedlet framställs genom kemisk syntes som utgår från folsyra.

Det är ett vitt till ljusgult, nästan luktfritt, kristallint pulver som är svårlösligt i vatten och mycket svagt lösligt eller olösligt i de flesta organiska lösningsmedel.

Definition

Kemisk formel: C20H23CaN7O6

Systematiskt namn: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl)metyl]amino]bensoyl}-L-glutaminsyra, kalciumsalt

CAS-nr: 129025-21-4 (kalciumsalt med ospecificerat förhållande mellan L-5-metyltetrahydrofolat och kalciumjon [L-5-MTHF/Ca2+]) och 151533-22-1 (kalciumsalt i förhållandet 1:1 mellan L-5-MTHF och Ca2+)

Molekylvikt: 497,5 Da

Synonymer: L-metylfolat, kalcium; L-5-metyltetrahydrofolsyra, kalciumsalt [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, kalciumsalt [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutaminsyra, kalciumsalt; L-5-metyl-tetrahydrofolsyra (L-5-MTHF) utan specificerad katjon

Strukturformel:

Egenskaper

Renhetsgrad: > 95 % (torrsubstans)

Vatten: ≤ 17,0 %

Kalcium (i vattenfri och lösningsmedelsfri substans): 7,0–8,5 %

Kalcium-D-metylfolat (6R, αS-isomer): ≤ 1,0 %

Andra folater och besläktade ämnen: ≤ 2,5 %

Etanol: ≤ 0,5 %

Föroreningar

Spädbarn och småbarn

Befolkningen i allmänhet utom spädbarn och småbarn

Bly: ≤ 1 mg/kg

Bly: ≤ 1 mg/kg

Bor: ≤ 10 mg/kg

Bor: ≤ 10 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kvicksilver: ≤ 1,0 mg/kg

Kvicksilver: ≤ 1,5 mg/kg

Arsenik: ≤ 1,5 mg/kg

Arsenik: ≤ 1,5 mg/kg

Platina: ≤ 2 mg/kg

Platina: ≤ 10 mg/kg

Mikrobiologiska kriterier

Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 1 000 CFU/g

Jäst och mögel totalt: ≤ 100 CFU/g