Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/2048 av den 24 oktober 2022 om godkännande av L-(+)-mjölksyra som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 6 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)

(1)

I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår L-(+)-mjölksyra.

(2)

L-(+)-mjölksyra har utvärderats för användning i biocidprodukter i produkttyp 6, konserveringsmedel för produkter under lagring, såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

(3)

Tyskland utsågs till rapporterande medlemsstat och dess utvärderande behöriga myndighet överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) den 3 september 2020.

(4)

I enlighet med artikel 75.1 a i förordning (EU) nr 528/2012 ansvarar kommittén för biocidprodukter för utarbetandet av kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande (3) den 15 juni 2021 i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

(5)

Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 6 som innehåller L-(+)-mjölksyra förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att användningsvillkoren uppfylls.

(6)

Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande bör L-(+)-mjölksyra därför godkännas för användning i biocidprodukter i produkttyp 6 förutsatt att vissa villkor uppfylls.

(7)

Eftersom L-(+)-mjölksyra är klassificerat som frätande/irriterande på huden i underkategori 1C samt skadligt/irriterande för ögonen i kategori 1, i enlighet med del 3 i bilaga VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (4), bör den person som ansvarar för att släppa ut på marknaden de ämnen eller blandningar som behandlats med eller innehåller det verksamma ämnet i koncentrationer som medför klassificering som frätande/irriterande på huden eller skadligt/irriterande för ögonen särskilt säkerställa att allmänheten exponeras så lite som möjligt genom lämpliga riskbegränsande åtgärder.

(8)

Eftersom L-(+)-mjölksyra uppfyller kriterierna för att klassificeras som frätande på luftvägarna i enlighet med del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, bör den person som ansvarar för att släppa ut på marknaden de ämnen eller blandningar som behandlats med eller innehåller det verksamma ämnet i en koncentration som medför klassificering som frätande på luftvägarna säkerställa att allmänheten exponeras så lite som möjligt genom lämpliga riskbegränsande åtgärder.

(9)

I syfte att garantera en säker användning av biocidprodukter som innehåller L-(+)-mjölksyra i behandlade varor och för att de som använder behandlade varor ska kunna fatta välgrundade beslut, bör den person som ansvarar för att släppa ut på marknaden en vara som behandlats med eller innehåller L-(+)-mjölksyra säkerställa att etiketten på den behandlade varan innehåller den information som anges i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012. Dessutom bör medlemsstaternas behöriga myndigheter eller, i fall av unionsgodkännande, kommissionen, i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för en biocidprodukt som innehåller L-(+)-mjölksyra ange de relevanta instruktioner för användning och den varningstext som ska inkluderas på de behandlade varornas etikett i enlighet med artikel 58.3 e i förordning (EU) nr 528/2012.

(10)

Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.